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資料6-2 感染症定期報告の報告状況 (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》
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No.

受理日

番号

報告者名

一般名

生物由来成
分名

原材料名

原産国

88

2022/4/21 220099

第一三共
(株)

デノスマブ(遺伝
子組換え) トラ
スツズマブ(遺
伝子組換え)
[後続2] ベバ
シズマブ(遺伝
チャイニーズ
子組換え)[後
ハムスター卵
続2] トラスツ
巣(CHO)細胞
ズマブ デルク
ステカン(遺伝
子組換え) アダ
リムマブ(遺伝
子組換え)[後
続2]

89

2022/4/21 220100

第一三共
(株)

デノスマブ(遺伝
トリプシン
子組換え)

ウシ膵臓

90

2022/4/21 220101

第一三共
(株)

デノスマブ(遺伝
トリプトン
子組換え)

ウシ乳

91

2022/4/21 220102

第一三共
(株)

デノスマブ(遺伝 カルボキシペ
子組換え)
プチダーゼB

ブタ膵臓

米国

92

(財)阪大微
2022/4/21 220103 生物病研究


乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
燥弱毒生麻しん SPFウズラ胚
風しん混合ワク
チン

SPF発育ウ
日本
ズラ卵

93

(財)阪大微
2022/4/21 220104 生物病研究


チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣
(CHO)細胞

適正
含有区 研究 症
使用 感染症(PT)

報告 例
措置

製造工程 無













製造工程 無





製造工程 有





ニュージー
製造工程 無
ランド
米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 無
ジーランド

乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
SPF発育鶏
燥弱毒生麻しん SPFニワトリ胚
日本

風しん混合ワク
チン

製造工程 有





出典

大腸菌感染

Vet Microbiol.
267(2022)109372

クラミジア感染

Int J Environ Res Public
Health. 19(2022)2174

大腸菌感染

Vet Microbiol.
267(2022)109372

Int J Environ Res Public
Health. 19(2022)2174
スケドスポリウ
Med Mycol. 60(2022)myac019
ム感染
クラミジア感染

94

95

(財)阪大微
2022/4/21 220105 生物病研究

(財)阪大微
2022/4/21 220106 生物病研究


乾燥弱毒生水
痘ワクチン 水 MRC-5
痘抗原
乾燥痘そうワク
チン 痘そうワク ウシの皮膚
チン

ヒト胎児肺
英国
二倍体細胞

製造工程 無





ウシの皮膚 日本

製造工程 有





β溶血性レン
Microb Genom. 7(2021)000648
サ球菌感染
シュードモナス
感染
スケドスポリウ
ム感染
ヒトアナプラズ
マ症

96

97

アガルシダーゼ
アルファ(遺伝 ヘパリン
子組換え)
pH4処理酸性
人免疫グロブリ
CSLベーリン ン(皮下注射) 人免疫グロブ
2022/4/22 220111
グ(株)
pH4処理酸性 リンG
人免疫グロブリ

2022/4/21 220107

武田薬品工
業(株)

チャイニーズ
ガルカネズマブ
日本イーライ
ハムスター卵
(遺伝子組換
リリー(株)
巣細胞(宿主
え)
細胞)

98

2022/4/22 220112

99

2022/4/22 220113 テルモ(株)

ヘパリンナトリウ
ヘパリン


ブタ腸粘膜

米国、カナ
製造工程 無
ダ、中国

ヒト血液

ドイツ、
オーストリ
ア、ポーラ 有効成分 有
ンド、米
国、スイス





製造工程 無





豚小腸粘膜 米国、欧州 有効成分 有





9 / 25

Med Mycol. 60(2022)myac019
Trop Anim Health Prod.
54(2022)129





チャイニー
ズハムス
不明
ターの卵巣
細胞

J Glob Antimicrob Resist.
27(2021)91-94

GOV.UK.https://assets.publishi
ng.service.gov.uk/government/
ハンタウイル uploads/system/uploads/attac
ス性肺感染
hment_data/file/1044412/2021
1229_Emerging-infectionssummary-November.pdf
ProMED-mail
ウイルス感染
20211107.8699498

CDC ホームペー
ジ.https://www.cdc.gov/flu/sp
otlights/2021-2022/twovariant-infections.htm
ProMED-mail
インフルエンザ
20211028.8699307
H1N1インフル
エンザ、インフ CDC FluView. 2021/10/30
ルエンザ
H1N1インフル ProMED-mail
エンザ
20211106.8699431
インフルエンザ