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資料6-2 感染症定期報告の報告状況 (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
88
2022/4/21 220099
第一三共
(株)
デノスマブ(遺伝
子組換え) トラ
スツズマブ(遺
伝子組換え)
[後続2] ベバ
シズマブ(遺伝
チャイニーズ
子組換え)[後
ハムスター卵
続2] トラスツ
巣(CHO)細胞
ズマブ デルク
ステカン(遺伝
子組換え) アダ
リムマブ(遺伝
子組換え)[後
続2]
89
2022/4/21 220100
第一三共
(株)
デノスマブ(遺伝
トリプシン
子組換え)
ウシ膵臓
90
2022/4/21 220101
第一三共
(株)
デノスマブ(遺伝
トリプトン
子組換え)
ウシ乳
91
2022/4/21 220102
第一三共
(株)
デノスマブ(遺伝 カルボキシペ
子組換え)
プチダーゼB
ブタ膵臓
米国
92
(財)阪大微
2022/4/21 220103 生物病研究
会
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
燥弱毒生麻しん SPFウズラ胚
風しん混合ワク
チン
SPF発育ウ
日本
ズラ卵
93
(財)阪大微
2022/4/21 220104 生物病研究
会
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣
(CHO)細胞
適正
含有区 研究 症
使用 感染症(PT)
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 有
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 無
ジーランド
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
SPF発育鶏
燥弱毒生麻しん SPFニワトリ胚
日本
卵
風しん混合ワク
チン
製造工程 有
無
無
出典
大腸菌感染
Vet Microbiol.
267(2022)109372
クラミジア感染
Int J Environ Res Public
Health. 19(2022)2174
大腸菌感染
Vet Microbiol.
267(2022)109372
Int J Environ Res Public
Health. 19(2022)2174
スケドスポリウ
Med Mycol. 60(2022)myac019
ム感染
クラミジア感染
94
95
(財)阪大微
2022/4/21 220105 生物病研究
会
(財)阪大微
2022/4/21 220106 生物病研究
会
乾燥弱毒生水
痘ワクチン 水 MRC-5
痘抗原
乾燥痘そうワク
チン 痘そうワク ウシの皮膚
チン
ヒト胎児肺
英国
二倍体細胞
製造工程 無
無
無
ウシの皮膚 日本
製造工程 有
無
無
β溶血性レン
Microb Genom. 7(2021)000648
サ球菌感染
シュードモナス
感染
スケドスポリウ
ム感染
ヒトアナプラズ
マ症
96
97
アガルシダーゼ
アルファ(遺伝 ヘパリン
子組換え)
pH4処理酸性
人免疫グロブリ
CSLベーリン ン(皮下注射) 人免疫グロブ
2022/4/22 220111
グ(株)
pH4処理酸性 リンG
人免疫グロブリ
ン
2022/4/21 220107
武田薬品工
業(株)
チャイニーズ
ガルカネズマブ
日本イーライ
ハムスター卵
(遺伝子組換
リリー(株)
巣細胞(宿主
え)
細胞)
98
2022/4/22 220112
99
2022/4/22 220113 テルモ(株)
ヘパリンナトリウ
ヘパリン
ム
ブタ腸粘膜
米国、カナ
製造工程 無
ダ、中国
ヒト血液
ドイツ、
オーストリ
ア、ポーラ 有効成分 有
ンド、米
国、スイス
無
無
製造工程 無
無
無
豚小腸粘膜 米国、欧州 有効成分 有
無
無
9 / 25
Med Mycol. 60(2022)myac019
Trop Anim Health Prod.
54(2022)129
無
有
チャイニー
ズハムス
不明
ターの卵巣
細胞
J Glob Antimicrob Resist.
27(2021)91-94
GOV.UK.https://assets.publishi
ng.service.gov.uk/government/
ハンタウイル uploads/system/uploads/attac
ス性肺感染
hment_data/file/1044412/2021
1229_Emerging-infectionssummary-November.pdf
ProMED-mail
ウイルス感染
20211107.8699498
CDC ホームペー
ジ.https://www.cdc.gov/flu/sp
otlights/2021-2022/twovariant-infections.htm
ProMED-mail
インフルエンザ
20211028.8699307
H1N1インフル
エンザ、インフ CDC FluView. 2021/10/30
ルエンザ
H1N1インフル ProMED-mail
エンザ
20211106.8699431
インフルエンザ
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
88
2022/4/21 220099
第一三共
(株)
デノスマブ(遺伝
子組換え) トラ
スツズマブ(遺
伝子組換え)
[後続2] ベバ
シズマブ(遺伝
チャイニーズ
子組換え)[後
ハムスター卵
続2] トラスツ
巣(CHO)細胞
ズマブ デルク
ステカン(遺伝
子組換え) アダ
リムマブ(遺伝
子組換え)[後
続2]
89
2022/4/21 220100
第一三共
(株)
デノスマブ(遺伝
トリプシン
子組換え)
ウシ膵臓
90
2022/4/21 220101
第一三共
(株)
デノスマブ(遺伝
トリプトン
子組換え)
ウシ乳
91
2022/4/21 220102
第一三共
(株)
デノスマブ(遺伝 カルボキシペ
子組換え)
プチダーゼB
ブタ膵臓
米国
92
(財)阪大微
2022/4/21 220103 生物病研究
会
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
燥弱毒生麻しん SPFウズラ胚
風しん混合ワク
チン
SPF発育ウ
日本
ズラ卵
93
(財)阪大微
2022/4/21 220104 生物病研究
会
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣
(CHO)細胞
適正
含有区 研究 症
使用 感染症(PT)
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 有
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 無
ジーランド
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
SPF発育鶏
燥弱毒生麻しん SPFニワトリ胚
日本
卵
風しん混合ワク
チン
製造工程 有
無
無
出典
大腸菌感染
Vet Microbiol.
267(2022)109372
クラミジア感染
Int J Environ Res Public
Health. 19(2022)2174
大腸菌感染
Vet Microbiol.
267(2022)109372
Int J Environ Res Public
Health. 19(2022)2174
スケドスポリウ
Med Mycol. 60(2022)myac019
ム感染
クラミジア感染
94
95
(財)阪大微
2022/4/21 220105 生物病研究
会
(財)阪大微
2022/4/21 220106 生物病研究
会
乾燥弱毒生水
痘ワクチン 水 MRC-5
痘抗原
乾燥痘そうワク
チン 痘そうワク ウシの皮膚
チン
ヒト胎児肺
英国
二倍体細胞
製造工程 無
無
無
ウシの皮膚 日本
製造工程 有
無
無
β溶血性レン
Microb Genom. 7(2021)000648
サ球菌感染
シュードモナス
感染
スケドスポリウ
ム感染
ヒトアナプラズ
マ症
96
97
アガルシダーゼ
アルファ(遺伝 ヘパリン
子組換え)
pH4処理酸性
人免疫グロブリ
CSLベーリン ン(皮下注射) 人免疫グロブ
2022/4/22 220111
グ(株)
pH4処理酸性 リンG
人免疫グロブリ
ン
2022/4/21 220107
武田薬品工
業(株)
チャイニーズ
ガルカネズマブ
日本イーライ
ハムスター卵
(遺伝子組換
リリー(株)
巣細胞(宿主
え)
細胞)
98
2022/4/22 220112
99
2022/4/22 220113 テルモ(株)
ヘパリンナトリウ
ヘパリン
ム
ブタ腸粘膜
米国、カナ
製造工程 無
ダ、中国
ヒト血液
ドイツ、
オーストリ
ア、ポーラ 有効成分 有
ンド、米
国、スイス
無
無
製造工程 無
無
無
豚小腸粘膜 米国、欧州 有効成分 有
無
無
9 / 25
Med Mycol. 60(2022)myac019
Trop Anim Health Prod.
54(2022)129
無
有
チャイニー
ズハムス
不明
ターの卵巣
細胞
J Glob Antimicrob Resist.
27(2021)91-94
GOV.UK.https://assets.publishi
ng.service.gov.uk/government/
ハンタウイル uploads/system/uploads/attac
ス性肺感染
hment_data/file/1044412/2021
1229_Emerging-infectionssummary-November.pdf
ProMED-mail
ウイルス感染
20211107.8699498
CDC ホームペー
ジ.https://www.cdc.gov/flu/sp
otlights/2021-2022/twovariant-infections.htm
ProMED-mail
インフルエンザ
20211028.8699307
H1N1インフル
エンザ、インフ CDC FluView. 2021/10/30
ルエンザ
H1N1インフル ProMED-mail
エンザ
20211106.8699431
インフルエンザ