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資料６－２ 感染症定期報告の報告状況 (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
235
2022/6/29 220285
236
2022/6/29 220286
237
238
239
報告者名
武田薬品工
業（株）
一般名
原材料名
原産国
ボニコグ アル
ファ（遺伝子組
換え） ルリオク
トコグアルファ
マウスモノク
マウスモノク
（遺伝子組換
ローナル抗 不明
ローナル抗体
え） ルリオクト
体
コグ アルファ
ペゴル（遺伝子
組換え）
乾燥イオン交換
樹脂処理人免
疫グロブリン
乾燥イオン交換
武田薬品工
2022/6/29 220287
樹脂処理人免
業（株）
疫グロブリン
インフリキシマ
ファイザー
2022/6/29 220289
ブ（遺伝子組換
（株）
え）［後続３］
乾燥ペプシン処
ＫＭバイオロ
2022/6/29 220290
理人免疫グロブ
ジクス（株）
リン
武田薬品工
業（株）
生物由来成
分名
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
人血清アルブ
人血漿
ミン
米国
添加物
無
有
無
人免疫グロブ
リンG
人血漿
米国
有効成分 無
有
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
ヒト血液
日本
有効成分 有
無
無
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
ペプシン処理
人免疫グロブ
リンＧ分屑
出典
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ウイルス感染
240
2022/6/29 220291
ＫＭバイオロ 乾燥スルホ化人 スルホ化人免
ヒト血液
ジクス（株）
免疫グロブリン 疫グロブリンG
日本
有効成分 有
無
無
Transfusion. 61(2021)32863288
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ウイルス感染
Transfusion. 61(2021)32863288
ProMED-mail
20220430.8702890
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ウイルス感染
241
乾燥弱毒生おた
ＫＭバイオロ
人血清アルブ
2022/6/29 220292
ヒト血液
ふくかぜワクチ
ジクス（株）
ミン
ン
日本
添加物・
有
製造工程
無
無
ウイルス感染
242
243
244
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
ニュージー
不活化狂犬病 ペプトン
ウシ乳
製造工程 無
ジクス（株）
ランド
ワクチン
日医工岐阜 ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ 豚の小腸粘
2022/7/1 220294
中国
有効成分 無
工場（株）
ム
ウム
膜
デンマー
ク、米国、
英国、ドイ
ツ、オラン
バイエル薬品
ダ、ポルト
株式会社・ バ アフリベルセプト
ガル、ベル
2022/7/8 220298 イエルライフ （遺伝子組換
ブタトリプシン ブタ膵臓
製造工程 有
ギー、フラ
サイエンス株 え）
ンス、アイ
式会社
ルランド、
スペイン、
ハンガ
リー、韓国
2022/6/29 220293
245
2022/7/11 220299 サンド（株）
246
2022/7/11 220300
247
248
扶桑薬品工
業（株）
リツキシマブ（遺 チャイニーズ
伝子組換え）
ハムスター卵
［後続１］
巣細胞
パルナパリンナ パルナパリン
トリウム
ナトリウム
テクネチウム
大凝集人血清
PDRファーマ 大凝集人血清
2022/7/11 220301
アルブミン
（株）
アルブミン
（99mTc）注射
液
武田テバ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
2022/7/11 220302
ファーマ（株） ム
ウム
無
無
無
無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
健康なブタ
中国
腸粘膜
有効成分 無
無
無
ヒト血液
日本
有効成分 無
無
無
豚の小腸粘
中国
膜
有効成分 無
無
無
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Transfusion. 61(2021)32863288
サイトメガロウ ProMED-mail
イルス感染
20220506.8703070
受理日
番号
235
2022/6/29 220285
236
2022/6/29 220286
237
238
239
報告者名
武田薬品工
業（株）
一般名
原材料名
原産国
ボニコグ アル
ファ（遺伝子組
換え） ルリオク
トコグアルファ
マウスモノク
マウスモノク
（遺伝子組換
ローナル抗 不明
ローナル抗体
え） ルリオクト
体
コグ アルファ
ペゴル（遺伝子
組換え）
乾燥イオン交換
樹脂処理人免
疫グロブリン
乾燥イオン交換
武田薬品工
2022/6/29 220287
樹脂処理人免
業（株）
疫グロブリン
インフリキシマ
ファイザー
2022/6/29 220289
ブ（遺伝子組換
（株）
え）［後続３］
乾燥ペプシン処
ＫＭバイオロ
2022/6/29 220290
理人免疫グロブ
ジクス（株）
リン
武田薬品工
業（株）
生物由来成
分名
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
人血清アルブ
人血漿
ミン
米国
添加物
無
有
無
人免疫グロブ
リンG
人血漿
米国
有効成分 無
有
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
ヒト血液
日本
有効成分 有
無
無
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
ペプシン処理
人免疫グロブ
リンＧ分屑
出典
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ウイルス感染
240
2022/6/29 220291
ＫＭバイオロ 乾燥スルホ化人 スルホ化人免
ヒト血液
ジクス（株）
免疫グロブリン 疫グロブリンG
日本
有効成分 有
無
無
Transfusion. 61(2021)32863288
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ウイルス感染
Transfusion. 61(2021)32863288
ProMED-mail
20220430.8702890
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ウイルス感染
241
乾燥弱毒生おた
ＫＭバイオロ
人血清アルブ
2022/6/29 220292
ヒト血液
ふくかぜワクチ
ジクス（株）
ミン
ン
日本
添加物・
有
製造工程
無
無
ウイルス感染
242
243
244
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
ニュージー
不活化狂犬病 ペプトン
ウシ乳
製造工程 無
ジクス（株）
ランド
ワクチン
日医工岐阜 ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ 豚の小腸粘
2022/7/1 220294
中国
有効成分 無
工場（株）
ム
ウム
膜
デンマー
ク、米国、
英国、ドイ
ツ、オラン
バイエル薬品
ダ、ポルト
株式会社・ バ アフリベルセプト
ガル、ベル
2022/7/8 220298 イエルライフ （遺伝子組換
ブタトリプシン ブタ膵臓
製造工程 有
ギー、フラ
サイエンス株 え）
ンス、アイ
式会社
ルランド、
スペイン、
ハンガ
リー、韓国
2022/6/29 220293
245
2022/7/11 220299 サンド（株）
246
2022/7/11 220300
247
248
扶桑薬品工
業（株）
リツキシマブ（遺 チャイニーズ
伝子組換え）
ハムスター卵
［後続１］
巣細胞
パルナパリンナ パルナパリン
トリウム
ナトリウム
テクネチウム
大凝集人血清
PDRファーマ 大凝集人血清
2022/7/11 220301
アルブミン
（株）
アルブミン
（99mTc）注射
液
武田テバ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
2022/7/11 220302
ファーマ（株） ム
ウム
無
無
無
無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
健康なブタ
中国
腸粘膜
有効成分 無
無
無
ヒト血液
日本
有効成分 無
無
無
豚の小腸粘
中国
膜
有効成分 無
無
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サイトメガロウ ProMED-mail
イルス感染
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