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資料６－２ 感染症定期報告の報告状況 (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
日本
有効成分 有
無
無
149
150
2022/5/25 220187
ファイザー
（株）
ソムアトロゴン
（遺伝子組換
え）
151
2022/5/25 220188
（社）日本血
液製剤機構
乾燥人フィブリノ 凝固性たん白
人血液
ゲン
質
152
153
154
（社）日本血
2022/5/25 220189
液製剤機構
（社）日本血
2022/5/25 220190
液製剤機構
（社）日本血
2022/5/25 220191
液製剤機構
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
米国
(CHO)細胞
株
チャイニーズ
BioMarin
セルリポナーゼ
ハムスター卵
2022/5/24 220186 Pharmaceutic アルファ（遺伝
巣(CHO)細胞
al Japan（株） 子組換え）
株
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
原産国
乾燥濃縮人血 血液凝固第IX
人血液
液凝固第９因子 因子
乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ） 抗Ｄ（Rho）抗
人免疫グロブリ 体含有人免疫 人血液
ン
グロブリンＧ
乾燥濃縮人アン 人アンチトロン
人血液
チトロンビン３
ビンIII
日本
米国
日本
14 / 25
有効成分 有
有効成分 有
有効成分 有
無
無
無
無
無
無
出典
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)037
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
ジカウイルス
感染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccinesblood-biologics/blood-bloodproducts/information-bloodestablishments-regardingfdas-determination-zika-virusno-longer-relevant
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)037
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
ジカウイルス
感染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccinesblood-biologics/blood-bloodproducts/information-bloodestablishments-regardingfdas-determination-zika-virusno-longer-relevant
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)037
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
ジカウイルス
感染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccinesblood-biologics/blood-bloodproducts/information-bloodestablishments-regardingfdas-determination-zika-virusno-longer-relevant
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)037
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
日本
有効成分 有
無
無
149
150
2022/5/25 220187
ファイザー
（株）
ソムアトロゴン
（遺伝子組換
え）
151
2022/5/25 220188
（社）日本血
液製剤機構
乾燥人フィブリノ 凝固性たん白
人血液
ゲン
質
152
153
154
（社）日本血
2022/5/25 220189
液製剤機構
（社）日本血
2022/5/25 220190
液製剤機構
（社）日本血
2022/5/25 220191
液製剤機構
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
米国
(CHO)細胞
株
チャイニーズ
BioMarin
セルリポナーゼ
ハムスター卵
2022/5/24 220186 Pharmaceutic アルファ（遺伝
巣(CHO)細胞
al Japan（株） 子組換え）
株
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
原産国
乾燥濃縮人血 血液凝固第IX
人血液
液凝固第９因子 因子
乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ） 抗Ｄ（Rho）抗
人免疫グロブリ 体含有人免疫 人血液
ン
グロブリンＧ
乾燥濃縮人アン 人アンチトロン
人血液
チトロンビン３
ビンIII
日本
米国
日本
14 / 25
有効成分 有
有効成分 有
有効成分 有
無
無
無
無
無
無
出典
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)037
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
ジカウイルス
感染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccinesblood-biologics/blood-bloodproducts/information-bloodestablishments-regardingfdas-determination-zika-virusno-longer-relevant
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)037
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
ジカウイルス
感染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccinesblood-biologics/blood-bloodproducts/information-bloodestablishments-regardingfdas-determination-zika-virusno-longer-relevant
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)037
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
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感染
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細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)037
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075