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資料６－２ 感染症定期報告の報告状況 (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
マウスミエ
ローマ細胞
ゴリムマブ（遺
（Sp2/0不明
伝子組換え）
Ag14細胞
株）
113
ヤンセン
ゴリムマブ（遺
2022/4/28 220140
ファーマ（株） 伝子組換え）
114
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
ＫＭバイオロ
アポセルロプラ
2022/4/28 220141
チン 沈降精製
ヒト血液
ジクス（株）
スミン
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
クチン
日本
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
有効成分 無
無
無
製造工程 有
無
無
出典
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
ウイルス感染
PLoS Negl Trop Dis.
15(11)(2021) e0009842
ウイルス感染
ProMED-mail
20210911.8661849
ウイルス感染
ProMED-mail
20210917.8675483
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009494
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ウイルス感染
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
115
2022/4/28 220142
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
デオキシリボヌ
不活化Ａ型肝炎
ウシ膵臓
ジクス（株）
クレアーゼＩ
ワクチン
116
2022/4/28 220143
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
リボヌクレアー
不活化Ａ型肝炎
ウシ膵臓
ジクス（株）
ゼＡ
ワクチン
117
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
ＫＭバイオロ
腎臓由来株化 アフリカミド エチオピ
2022/4/28 220144
ワクチン 乾燥
ジクス（株）
細胞
リザル腎臓 ア、不明
細胞培養日本
脳炎ワクチン
118
2022/4/28 220145 サノフィ（株）
エノキサパリン
ナトリウム
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
ベラルー
シ、ブルガ
リア、ブラ
ジル、チ
リ、コロン
ビア、クロ
アチア、
チェコ、デ
ンマーク、
ハンガ
リー、アイ
ルランド、
ヘパリンナトリ
ブタ腸粘膜 イタリア、メ 有効成分 無
ウム
キシコ、ノ
ルウェー、
ポーラン
ド、ポルト
ガル、ルー
マニア、ロ
シア、スロ
バキア、ス
ペイン、ス
イス、ウク
ライナ、英
国
無
無
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受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
マウスミエ
ローマ細胞
ゴリムマブ（遺
（Sp2/0不明
伝子組換え）
Ag14細胞
株）
113
ヤンセン
ゴリムマブ（遺
2022/4/28 220140
ファーマ（株） 伝子組換え）
114
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
ＫＭバイオロ
アポセルロプラ
2022/4/28 220141
チン 沈降精製
ヒト血液
ジクス（株）
スミン
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
クチン
日本
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
有効成分 無
無
無
製造工程 有
無
無
出典
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
ウイルス感染
PLoS Negl Trop Dis.
15(11)(2021) e0009842
ウイルス感染
ProMED-mail
20210911.8661849
ウイルス感染
ProMED-mail
20210917.8675483
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009494
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ウイルス感染
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
115
2022/4/28 220142
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
デオキシリボヌ
不活化Ａ型肝炎
ウシ膵臓
ジクス（株）
クレアーゼＩ
ワクチン
116
2022/4/28 220143
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
リボヌクレアー
不活化Ａ型肝炎
ウシ膵臓
ジクス（株）
ゼＡ
ワクチン
117
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
ＫＭバイオロ
腎臓由来株化 アフリカミド エチオピ
2022/4/28 220144
ワクチン 乾燥
ジクス（株）
細胞
リザル腎臓 ア、不明
細胞培養日本
脳炎ワクチン
118
2022/4/28 220145 サノフィ（株）
エノキサパリン
ナトリウム
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
ベラルー
シ、ブルガ
リア、ブラ
ジル、チ
リ、コロン
ビア、クロ
アチア、
チェコ、デ
ンマーク、
ハンガ
リー、アイ
ルランド、
ヘパリンナトリ
ブタ腸粘膜 イタリア、メ 有効成分 無
ウム
キシコ、ノ
ルウェー、
ポーラン
ド、ポルト
ガル、ルー
マニア、ロ
シア、スロ
バキア、ス
ペイン、ス
イス、ウク
ライナ、英
国
無
無
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