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資料６－２ 感染症定期報告の報告状況 (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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No.
249
250
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
ガラクトシル人 ガラクトシル人
血清アルブミン 血清アルブミン
日本メジフィ ジエチレントリア ジエチレントリ
2022/7/13 220308
ジックス（株） ミン五酢酸テク アミン五酢酸テ
ネチウム（９９ｍ クネチウム
Ｔｃ）
(99mTc)
ブリストル・マ
チャイニーズ
アバタセプト（遺
2022/7/14 220310 イヤーズ ス
ハムスター卵
伝子組換え）
クイブ（株）
巣細胞
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター細胞株
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
英国
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
精製下垂体性 精製下垂体性
更年期婦人
性腺刺激ホルモ 性腺刺激ホル
中国
の尿抽出物
ン
モン
有効成分 有
無
無
252
2022/7/15 220313
2022/7/15 220314
254
2022/7/15 220315
255
2022/7/20 220316
256
257
富士製薬工
業（株）
武田薬品工
業（株）
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
有効成分 無
エフガルチギ
アルジェニク エフガルチギモ
モド アルファ
2022/7/14 220311 スジャパン
ド アルファ（遺
（遺伝子組換
（株）
伝子組換え）
え）
253
原産国
生物学的製
剤基準 人
日本
血清アルブ
ミン
251
富士製薬工
業（株）
原材料名
ヒト下垂体性
ヒト下垂体性性
更年期婦人
性腺刺激ホル
中国
腺刺激ホルモン
の尿抽出物
モン
組換えコロナウ
イルス（ＳＡＲＳ
Sf9細胞
－ＣｏＶ－２）ワ
クチン
カナキヌマブ
ノバルティス カナキヌマブ（遺
（遺伝子組換
ファーマ（株） 伝子組換え）
え）
ノバルティス カナキヌマブ（遺 ヒト血清アルブ
2022/7/20 220317
ファーマ（株） 伝子組換え）
ミン
ノバルティス カナキヌマブ（遺 ヒト血清トラン
2022/7/20 220318
ファーマ（株） 伝子組換え）
スフェリン
ツマジロク
サヨトウ由
来細胞
不明
有効成分 有
製造工程 無
マウスハイ
ブリドーマ 不明
有効成分 無
細胞
オランダ、
ヒト血漿
有効成分 無
米国
ヒト血漿
米国
無
無
無
無
無
無
無
無
有効成分 無
無
無
無
無
258
2022/7/20 220319
ノバルティス カナキヌマブ（遺
トリプシン
ファーマ（株） 伝子組換え）
デンマー
ク、米国、
英国、ドイ
ツ、オラン
ダ、ポルト
ガル、ベル
ブタの膵臓
有効成分 無
ギー、フラ
ンス、アイ
ルランド、
スペイン、
ハンガ
リー、韓国
259
2022/7/20 220320
エンホルツマブ
アステラス製
ベドチン（遺伝 ＣＨＯ細胞
薬（株）
子組換え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 有
無
無
260
2022/7/21 220321
オマリズマブ
ノバルティス オマリズマブ（遺
（遺伝子組換
ファーマ（株） 伝子組換え）
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞株
有効成分 無
無
無
261
2022/7/21 220322
無
無
無
無
無
無
262
ノバルティス
ファーマ（株）
ノバルティス
2022/7/21 220323
ファーマ（株）
263
2022/7/21 220324
264
2022/7/21 220325
265
266
オマリズマブ（遺
伝子組換え）
オマリズマブ（遺
伝子組換え）
ウシTPCK処理
トリプシン
ブタカルボキシ
ペプチダーゼ
ノバルティス オマリズマブ（遺
ブタトリプシン
ファーマ（株） 伝子組換え）
ノバルティス オマリズマブ（遺 加水分解ペプ
ファーマ（株） 伝子組換え）
トン
エフラロクトコグ
ヒト胎児由来
2022/7/21 220326 サノフィ（株） アルファ（遺伝
腎細胞株
子組換え）
パルナパリンナ パルナパリン
2022/7/21 220327 ＩＬＳ（株）
トリウム
ナトリウム
ウシのすい ニュージー
有効成分 無
臓
ランド
ブタのすい
米国
有効成分 無
臓
デンマー
ク、米国、
英国、ドイ
ツ、オラン
ダ、ポルト
ブタのすい ガル、ベル
有効成分 無
臓
ギー、フラ
ンス、アイ
ルランド、
スペイン、
ハンガ
リー、韓国
ブタの胃
米国
有効成分 無
無
無
ヒト胎児腎
臓細胞
不明
製造工程 無
無
無
ブタ腸粘膜 中国
有効成分 有
無
無
21 / 25
出典
COVID-19
ProMED-mail
20211205.8700073
ヘルペスウイ
ルス感染
ウイルス. 71(2021)125-135
COVID-19
ProMED-mail
20220406.8702427
COVID-19
ProMED-mail
20211205.8700073
ヘルペスウイ
ルス感染
ウイルス. 71(2021)125-135
COVID-19
ProMED-mail
20220406.8702427
COVID-19
ProMED-mail
20220126.8701086
コロナウイル
ス感染
Nature. 600(2021)133-137
249
250
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
ガラクトシル人 ガラクトシル人
血清アルブミン 血清アルブミン
日本メジフィ ジエチレントリア ジエチレントリ
2022/7/13 220308
ジックス（株） ミン五酢酸テク アミン五酢酸テ
ネチウム（９９ｍ クネチウム
Ｔｃ）
(99mTc)
ブリストル・マ
チャイニーズ
アバタセプト（遺
2022/7/14 220310 イヤーズ ス
ハムスター卵
伝子組換え）
クイブ（株）
巣細胞
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター細胞株
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
英国
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
精製下垂体性 精製下垂体性
更年期婦人
性腺刺激ホルモ 性腺刺激ホル
中国
の尿抽出物
ン
モン
有効成分 有
無
無
252
2022/7/15 220313
2022/7/15 220314
254
2022/7/15 220315
255
2022/7/20 220316
256
257
富士製薬工
業（株）
武田薬品工
業（株）
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
有効成分 無
エフガルチギ
アルジェニク エフガルチギモ
モド アルファ
2022/7/14 220311 スジャパン
ド アルファ（遺
（遺伝子組換
（株）
伝子組換え）
え）
253
原産国
生物学的製
剤基準 人
日本
血清アルブ
ミン
251
富士製薬工
業（株）
原材料名
ヒト下垂体性
ヒト下垂体性性
更年期婦人
性腺刺激ホル
中国
腺刺激ホルモン
の尿抽出物
モン
組換えコロナウ
イルス（ＳＡＲＳ
Sf9細胞
－ＣｏＶ－２）ワ
クチン
カナキヌマブ
ノバルティス カナキヌマブ（遺
（遺伝子組換
ファーマ（株） 伝子組換え）
え）
ノバルティス カナキヌマブ（遺 ヒト血清アルブ
2022/7/20 220317
ファーマ（株） 伝子組換え）
ミン
ノバルティス カナキヌマブ（遺 ヒト血清トラン
2022/7/20 220318
ファーマ（株） 伝子組換え）
スフェリン
ツマジロク
サヨトウ由
来細胞
不明
有効成分 有
製造工程 無
マウスハイ
ブリドーマ 不明
有効成分 無
細胞
オランダ、
ヒト血漿
有効成分 無
米国
ヒト血漿
米国
無
無
無
無
無
無
無
無
有効成分 無
無
無
無
無
258
2022/7/20 220319
ノバルティス カナキヌマブ（遺
トリプシン
ファーマ（株） 伝子組換え）
デンマー
ク、米国、
英国、ドイ
ツ、オラン
ダ、ポルト
ガル、ベル
ブタの膵臓
有効成分 無
ギー、フラ
ンス、アイ
ルランド、
スペイン、
ハンガ
リー、韓国
259
2022/7/20 220320
エンホルツマブ
アステラス製
ベドチン（遺伝 ＣＨＯ細胞
薬（株）
子組換え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 有
無
無
260
2022/7/21 220321
オマリズマブ
ノバルティス オマリズマブ（遺
（遺伝子組換
ファーマ（株） 伝子組換え）
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞株
有効成分 無
無
無
261
2022/7/21 220322
無
無
無
無
無
無
262
ノバルティス
ファーマ（株）
ノバルティス
2022/7/21 220323
ファーマ（株）
263
2022/7/21 220324
264
2022/7/21 220325
265
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オマリズマブ（遺
伝子組換え）
オマリズマブ（遺
伝子組換え）
ウシTPCK処理
トリプシン
ブタカルボキシ
ペプチダーゼ
ノバルティス オマリズマブ（遺
ブタトリプシン
ファーマ（株） 伝子組換え）
ノバルティス オマリズマブ（遺 加水分解ペプ
ファーマ（株） 伝子組換え）
トン
エフラロクトコグ
ヒト胎児由来
2022/7/21 220326 サノフィ（株） アルファ（遺伝
腎細胞株
子組換え）
パルナパリンナ パルナパリン
2022/7/21 220327 ＩＬＳ（株）
トリウム
ナトリウム
ウシのすい ニュージー
有効成分 無
臓
ランド
ブタのすい
米国
有効成分 無
臓
デンマー
ク、米国、
英国、ドイ
ツ、オラン
ダ、ポルト
ブタのすい ガル、ベル
有効成分 無
臓
ギー、フラ
ンス、アイ
ルランド、
スペイン、
ハンガ
リー、韓国
ブタの胃
米国
有効成分 無
無
無
ヒト胎児腎
臓細胞
不明
製造工程 無
無
無
ブタ腸粘膜 中国
有効成分 有
無
無
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出典
COVID-19
ProMED-mail
20211205.8700073
ヘルペスウイ
ルス感染
ウイルス. 71(2021)125-135
COVID-19
ProMED-mail
20220406.8702427
COVID-19
ProMED-mail
20211205.8700073
ヘルペスウイ
ルス感染
ウイルス. 71(2021)125-135
COVID-19
ProMED-mail
20220406.8702427
COVID-19
ProMED-mail
20220126.8701086
コロナウイル
ス感染
Nature. 600(2021)133-137