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資料6-2 感染症定期報告の報告状況 (5 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》
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No.

49

受理日

番号

2022/4/15 220059

報告者名

一般名

生物由来成
分名

原材料名

インターフェロン
バイエル薬品
人血清アルブ
ベータ-1b(遺
ヒト血液
(株)
ミン
伝子組換え)

原産国

米国

適正
含有区 研究 症
使用 感染症(PT)

報告 例
措置

添加物







ハンタウイル
ス性肺感染

PHE ホームページ.
https://assets.publishing.servic
e.gov.uk/government/uploads/
system/uploads/attachment_da
ta/file/1044412/20211229_Em
erging-infections-summaryNovember.pdf

ウイルス感染

ProMED-mail
20210911.8661849

ウイルス感染

ハンタウイル
ス性肺感染

マスターセ
ルバンク:
英国 ワー
製造工程 無
キングセ
ルバンク:
日本





50

インターフェロン ヒトリンパ芽球
住友ファーマ
2022/4/15 220060
アルファ(NAM 細胞樹立株ナ ヒト細胞株
(株)
ALWA)
マルバ細胞

51

2022/4/15 220061

インターフェロン センダイウイル
住友ファーマ
アルファ(NAM ス含有発育鶏 鶏卵
(株)
ALWA)
卵漿尿液

日本

製造工程 無





52

2022/4/15 220062

マウスハイブリ
インターフェロン
住友ファーマ
ドーマ由来モノ
アルファ(NAM
マウス細胞 日本
(株)
クローナル抗
ALWA)


製造工程 無





53

2022/4/15 220063

メルクバイオ アベルマブ(遺
ファーマ(株) 伝子組換え)

チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞

チャイニー
ズハムス
ター卵巣

不明

製造工程 無





54

2022/4/15 220064

コリオゴナドトロ
チャイニーズ
メルクバイオ ピン アルファ
ハムスター卵
ファーマ(株) (遺伝子組換
巣細胞
え)

チャイニー
ズハムス
ター卵巣

不明

製造工程 無





55

2022/4/15 220065

コリオゴナドトロ
メルクバイオ ピン アルファ
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ(株) (遺伝子組換
え)

米国、オー
製造工程 無
ストラリア





56

2022/4/15 220066

コリオゴナドトロ
メルクバイオ ピン アルファ
トリプシン
ファーマ(株) (遺伝子組換
え)

米国、カナ
製造工程 無






57

2022/4/18 220067 デンカ(株)

乾燥組織培養
不活化A型肝炎 ウシ血清
ワクチン

ブタ膵臓

ウシの血液 不明

製造工程 有





出典

細菌感染

ProMED-mail
20211107.8699498
PHE ホームページ.
https://assets.publishing.servic
e.gov.uk/government/uploads/
system/uploads/attachment_da
ta/file/1044412/20211229_Em
erging-infections-summaryNovember.pdf

第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075

第68回日本ウイルス学会学術
集会(2021/11/162021/11/18)P3-2
レンサ球菌感 日本獣医師会雑誌.

74(2021)773-780
ロタウイルス
感染

58

2022/4/18 220068 デンカ(株)

乾燥組織培養
ウシ胎児の
不活化A型肝炎 ウシ胎児血清
不明
血清
ワクチン

製造工程 有





細菌感染

第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075

第68回日本ウイルス学会学術
集会(2021/11/162021/11/18)P3-2
レンサ球菌感 日本獣医師会雑誌.

74(2021)773-780
ロタウイルス
感染

59

2022/4/18 220069 デンカ(株)

乾燥組織培養
不活化A型肝炎 DNase Ⅰ
ワクチン

ウシの膵臓 不明

5 / 25

製造工程 有





細菌感染

第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075