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資料6-2 感染症定期報告の報告状況 (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》 |
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No.
49
受理日
番号
2022/4/15 220059
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
インターフェロン
バイエル薬品
人血清アルブ
ベータ-1b(遺
ヒト血液
(株)
ミン
伝子組換え)
原産国
米国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症(PT)
分
報告 例
措置
添加物
有
無
無
ハンタウイル
ス性肺感染
PHE ホームページ.
https://assets.publishing.servic
e.gov.uk/government/uploads/
system/uploads/attachment_da
ta/file/1044412/20211229_Em
erging-infections-summaryNovember.pdf
ウイルス感染
ProMED-mail
20210911.8661849
ウイルス感染
ハンタウイル
ス性肺感染
マスターセ
ルバンク:
英国 ワー
製造工程 無
キングセ
ルバンク:
日本
無
無
50
インターフェロン ヒトリンパ芽球
住友ファーマ
2022/4/15 220060
アルファ(NAM 細胞樹立株ナ ヒト細胞株
(株)
ALWA)
マルバ細胞
51
2022/4/15 220061
インターフェロン センダイウイル
住友ファーマ
アルファ(NAM ス含有発育鶏 鶏卵
(株)
ALWA)
卵漿尿液
日本
製造工程 無
無
無
52
2022/4/15 220062
マウスハイブリ
インターフェロン
住友ファーマ
ドーマ由来モノ
アルファ(NAM
マウス細胞 日本
(株)
クローナル抗
ALWA)
体
製造工程 無
無
無
53
2022/4/15 220063
メルクバイオ アベルマブ(遺
ファーマ(株) 伝子組換え)
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
54
2022/4/15 220064
コリオゴナドトロ
チャイニーズ
メルクバイオ ピン アルファ
ハムスター卵
ファーマ(株) (遺伝子組換
巣細胞
え)
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
55
2022/4/15 220065
コリオゴナドトロ
メルクバイオ ピン アルファ
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ(株) (遺伝子組換
え)
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
56
2022/4/15 220066
コリオゴナドトロ
メルクバイオ ピン アルファ
トリプシン
ファーマ(株) (遺伝子組換
え)
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
57
2022/4/18 220067 デンカ(株)
乾燥組織培養
不活化A型肝炎 ウシ血清
ワクチン
ブタ膵臓
ウシの血液 不明
製造工程 有
無
無
出典
細菌感染
ProMED-mail
20211107.8699498
PHE ホームページ.
https://assets.publishing.servic
e.gov.uk/government/uploads/
system/uploads/attachment_da
ta/file/1044412/20211229_Em
erging-infections-summaryNovember.pdf
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
第68回日本ウイルス学会学術
集会(2021/11/162021/11/18)P3-2
レンサ球菌感 日本獣医師会雑誌.
染
74(2021)773-780
ロタウイルス
感染
58
2022/4/18 220068 デンカ(株)
乾燥組織培養
ウシ胎児の
不活化A型肝炎 ウシ胎児血清
不明
血清
ワクチン
製造工程 有
無
無
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
第68回日本ウイルス学会学術
集会(2021/11/162021/11/18)P3-2
レンサ球菌感 日本獣医師会雑誌.
染
74(2021)773-780
ロタウイルス
感染
59
2022/4/18 220069 デンカ(株)
乾燥組織培養
不活化A型肝炎 DNase Ⅰ
ワクチン
ウシの膵臓 不明
5 / 25
製造工程 有
無
無
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
49
受理日
番号
2022/4/15 220059
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
インターフェロン
バイエル薬品
人血清アルブ
ベータ-1b(遺
ヒト血液
(株)
ミン
伝子組換え)
原産国
米国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症(PT)
分
報告 例
措置
添加物
有
無
無
ハンタウイル
ス性肺感染
PHE ホームページ.
https://assets.publishing.servic
e.gov.uk/government/uploads/
system/uploads/attachment_da
ta/file/1044412/20211229_Em
erging-infections-summaryNovember.pdf
ウイルス感染
ProMED-mail
20210911.8661849
ウイルス感染
ハンタウイル
ス性肺感染
マスターセ
ルバンク:
英国 ワー
製造工程 無
キングセ
ルバンク:
日本
無
無
50
インターフェロン ヒトリンパ芽球
住友ファーマ
2022/4/15 220060
アルファ(NAM 細胞樹立株ナ ヒト細胞株
(株)
ALWA)
マルバ細胞
51
2022/4/15 220061
インターフェロン センダイウイル
住友ファーマ
アルファ(NAM ス含有発育鶏 鶏卵
(株)
ALWA)
卵漿尿液
日本
製造工程 無
無
無
52
2022/4/15 220062
マウスハイブリ
インターフェロン
住友ファーマ
ドーマ由来モノ
アルファ(NAM
マウス細胞 日本
(株)
クローナル抗
ALWA)
体
製造工程 無
無
無
53
2022/4/15 220063
メルクバイオ アベルマブ(遺
ファーマ(株) 伝子組換え)
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
54
2022/4/15 220064
コリオゴナドトロ
チャイニーズ
メルクバイオ ピン アルファ
ハムスター卵
ファーマ(株) (遺伝子組換
巣細胞
え)
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
55
2022/4/15 220065
コリオゴナドトロ
メルクバイオ ピン アルファ
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ(株) (遺伝子組換
え)
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
56
2022/4/15 220066
コリオゴナドトロ
メルクバイオ ピン アルファ
トリプシン
ファーマ(株) (遺伝子組換
え)
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
57
2022/4/18 220067 デンカ(株)
乾燥組織培養
不活化A型肝炎 ウシ血清
ワクチン
ブタ膵臓
ウシの血液 不明
製造工程 有
無
無
出典
細菌感染
ProMED-mail
20211107.8699498
PHE ホームページ.
https://assets.publishing.servic
e.gov.uk/government/uploads/
system/uploads/attachment_da
ta/file/1044412/20211229_Em
erging-infections-summaryNovember.pdf
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
第68回日本ウイルス学会学術
集会(2021/11/162021/11/18)P3-2
レンサ球菌感 日本獣医師会雑誌.
染
74(2021)773-780
ロタウイルス
感染
58
2022/4/18 220068 デンカ(株)
乾燥組織培養
ウシ胎児の
不活化A型肝炎 ウシ胎児血清
不明
血清
ワクチン
製造工程 有
無
無
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
第68回日本ウイルス学会学術
集会(2021/11/162021/11/18)P3-2
レンサ球菌感 日本獣医師会雑誌.
染
74(2021)773-780
ロタウイルス
感染
59
2022/4/18 220069 デンカ(株)
乾燥組織培養
不活化A型肝炎 DNase Ⅰ
ワクチン
ウシの膵臓 不明
5 / 25
製造工程 有
無
無
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075