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資料6-2 感染症定期報告の報告状況 (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症(PT)
分
報告 例
措置
細菌感染
出典
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009494
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ProMED-mail
ウイルス感染
20210911.8661849
ProMED-mail
ウイルス感染
20210917.8675483
ウイルス感染
76
2022/4/20 220087
KMバイオロ フィブリノゲン加 人血液凝固第
ヒト血液
ジクス(株)
第13因子(3) ⅩⅢ因子
日本
有効成分 有
無
無
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009494
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ウイルス感染
77
2022/4/20 220088
フィブリノゲン加
第13因子(3)
KMバイオロ
乾燥濃縮人活 トロンビン
ジクス(株)
性化プロテイン
C トロンビン
ヒト血液
日本
有効成分
有
製造工程
無
無
ウイルス感染
ProMED-mail
20210911.8661849
ウイルス感染
ProMED-mail
20210917.8675483
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009494
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ウイルス感染
78
フィブリノゲン加
第13因子(3)
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
C 乾燥濃縮人
血液凝固第9因
子 乾燥濃縮人
血液凝固第8因
KMバイオロ 子 乾燥濃縮人 人血清アルブ
2022/4/20 220089
ヒト血液
ジクス(株)
血液凝固第Ⅷ ミン
因子 乾燥スル
ホ化人免疫グロ
ブリン 人血清
アルブミン 乾
燥濃縮人血液
凝固第10因子
加活性化第7因
子
日本
7 / 25
有効成分
有
添加物
無
無
ウイルス感染
ProMED-mail
20210911.8661849
ウイルス感染
ProMED-mail
20210917.8675483
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症(PT)
分
報告 例
措置
細菌感染
出典
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009494
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ProMED-mail
ウイルス感染
20210911.8661849
ProMED-mail
ウイルス感染
20210917.8675483
ウイルス感染
76
2022/4/20 220087
KMバイオロ フィブリノゲン加 人血液凝固第
ヒト血液
ジクス(株)
第13因子(3) ⅩⅢ因子
日本
有効成分 有
無
無
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009494
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ウイルス感染
77
2022/4/20 220088
フィブリノゲン加
第13因子(3)
KMバイオロ
乾燥濃縮人活 トロンビン
ジクス(株)
性化プロテイン
C トロンビン
ヒト血液
日本
有効成分
有
製造工程
無
無
ウイルス感染
ProMED-mail
20210911.8661849
ウイルス感染
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20210917.8675483
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009494
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ウイルス感染
78
フィブリノゲン加
第13因子(3)
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
C 乾燥濃縮人
血液凝固第9因
子 乾燥濃縮人
血液凝固第8因
KMバイオロ 子 乾燥濃縮人 人血清アルブ
2022/4/20 220089
ヒト血液
ジクス(株)
血液凝固第Ⅷ ミン
因子 乾燥スル
ホ化人免疫グロ
ブリン 人血清
アルブミン 乾
燥濃縮人血液
凝固第10因子
加活性化第7因
子
日本
7 / 25
有効成分
有
添加物
無
無
ウイルス感染
ProMED-mail
20210911.8661849
ウイルス感染
ProMED-mail
20210917.8675483