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資料6-2 感染症定期報告の報告状況 (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》
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No.

受理日

番号

報告者名

一般名

生物由来成
分名

原材料名

原産国

適正
含有区 研究 症
使用 感染症(PT)

報告 例
措置

細菌感染

出典

第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075

PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009494
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ProMED-mail
ウイルス感染
20210911.8661849
ProMED-mail
ウイルス感染
20210917.8675483
ウイルス感染

76

2022/4/20 220087

KMバイオロ フィブリノゲン加 人血液凝固第
ヒト血液
ジクス(株)
第13因子(3) ⅩⅢ因子

日本

有効成分 有





細菌感染

第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075

PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009494
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ウイルス感染

77

2022/4/20 220088

フィブリノゲン加
第13因子(3)
KMバイオロ
乾燥濃縮人活 トロンビン
ジクス(株)
性化プロテイン
C トロンビン

ヒト血液

日本

有効成分

製造工程





ウイルス感染

ProMED-mail
20210911.8661849

ウイルス感染

ProMED-mail
20210917.8675483

細菌感染

第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075

PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009494
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ウイルス感染

78

フィブリノゲン加
第13因子(3)
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
C 乾燥濃縮人
血液凝固第9因
子 乾燥濃縮人
血液凝固第8因
KMバイオロ 子 乾燥濃縮人 人血清アルブ
2022/4/20 220089
ヒト血液
ジクス(株)
血液凝固第Ⅷ ミン
因子 乾燥スル
ホ化人免疫グロ
ブリン 人血清
アルブミン 乾
燥濃縮人血液
凝固第10因子
加活性化第7因


日本

7 / 25

有効成分

添加物





ウイルス感染

ProMED-mail
20210911.8661849

ウイルス感染

ProMED-mail
20210917.8675483