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資料６－２ 感染症定期報告の報告状況 (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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No.
130
受理日
番号
2022/5/16 220165
報告者名
日本赤十字
社
一般名
生物由来成
分名
人血小板濃厚
液 人血小板濃
厚液（放射線照
射） 人血小板
ヒト血小板
濃厚液ＨＬＡ 人
血小板濃厚液Ｈ
ＬＡ（放射線照
射）
原材料名
ヒト血液
原産国
日本
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
有効成分 有
有
有
出典
熱性感染症
Nat Commun. 12(2021)5539
B型肝炎
Transfusion. 61(2021)27822787
ヘルペスウイ
ルス感染
Clin Infect Dis. 73(2021)e3690e3700
PLoS Negl Trop Dis.
レプトスピラ症
15(12)(2021)e0009993
131
2022/5/17 220166
132
2022/5/17 220167
オファツムマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
オファツムマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ルファ（遺伝子
ファーマ（株）
組換え）
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ルファ（遺伝子
ファーマ（株）
組換え）
ラムシルマブ
日本イーライ
（遺伝子組換
リリー（株）
え）
ラムシルマブ
日本イーライ
（遺伝子組換
リリー（株）
え）
ウシ胎児血清 ウシ（血液）
オファツムマブ
（遺伝子組換
え）
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
マウスミエ
不明
ローマ細胞
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
ウシ胎児血
米国
液
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
133
2022/5/18 220168
134
2022/5/18 220169
135
2022/5/19 220172
136
2022/5/19 220173
137
2022/5/19 220174 サノフィ（株）
ラロニダーゼ
（遺伝子組換
え）
ラロニダーゼ
(遺伝子組換
え)
有効成分 無
無
無
138
2022/5/19 220175 サノフィ（株）
ラロニダーゼ
（遺伝子組換
え）
メキシコ、
ニュージー
ウシ胎児血
ウシ胎児血清
ランド、
製造工程 無
液
オーストラ
リア
無
無
139
2022/5/19 220176 サノフィ（株）
ラロニダーゼ
（遺伝子組換
え）
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
140
2022/5/20 220177
乾燥ペプシン処
ＫＭバイオロ
理人免疫グロブ ペプシン
ジクス（株）
リン
ブタ胃粘膜
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
141
2022/5/20 220178
持田製薬
（株）
中国
有効成分 無
無
無
142
2022/5/20 220179
バシリキシマブ バシリキシマブ マウスハイ
ノバルティス
（遺伝子組換
（遺伝子組換 ブリドーマ 不明
ファーマ（株）
え）
え）
細胞
有効成分 無
無
無
143
2022/5/20 220180
バシリキシマブ
ノバルティス
ヒト血清アルブ
（遺伝子組換
ヒト血液
ファーマ（株）
ミン
え）
スイス
製造工程 無
無
無
144
2022/5/20 220181
バシリキシマブ
ノバルティス
ヒトトランスフェ
（遺伝子組換
ヒト血液
ファーマ（株）
リン
え）
フランス
製造工程 無
無
無
145
2022/5/20 220182
バシリキシマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ（株）
え）
米国
製造工程 無
無
無
146
2022/5/20 220183
バシリキシマブ
ノバルティス
ウシ膵臓抽 米国、カナ
（遺伝子組換
ウシインスリン
製造工程 無
ファーマ（株）
出物
ダ
え）
無
無
147
2022/5/23 220184
田辺三菱製
薬（株）
ニュージー
ランド、
有効成分 無
オーストラ
リア
無
無
148
アレクシオン アンデキサネッ チャイニーズ
2022/5/23 220185 ファーマ合同 ト アルファ（遺 ハムスター卵
会社
伝子組換え）
巣細胞
無
無
ウリナスタチン
肺サーファクタ
ント
ウシ胎児血清
マウス骨髄腫
由来細胞株
マウス細胞 不明
製造工程 無
（宿主細胞）
米国、
アルブミン
ウシ血清
ニュージー 製造工程 無
ランド
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
ウリナスタチン ヒト尿
サーファクタン
ウシ肺
ト
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
13 / 25
製造工程 無
130
受理日
番号
2022/5/16 220165
報告者名
日本赤十字
社
一般名
生物由来成
分名
人血小板濃厚
液 人血小板濃
厚液（放射線照
射） 人血小板
ヒト血小板
濃厚液ＨＬＡ 人
血小板濃厚液Ｈ
ＬＡ（放射線照
射）
原材料名
ヒト血液
原産国
日本
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
有効成分 有
有
有
出典
熱性感染症
Nat Commun. 12(2021)5539
B型肝炎
Transfusion. 61(2021)27822787
ヘルペスウイ
ルス感染
Clin Infect Dis. 73(2021)e3690e3700
PLoS Negl Trop Dis.
レプトスピラ症
15(12)(2021)e0009993
131
2022/5/17 220166
132
2022/5/17 220167
オファツムマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
オファツムマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ルファ（遺伝子
ファーマ（株）
組換え）
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ルファ（遺伝子
ファーマ（株）
組換え）
ラムシルマブ
日本イーライ
（遺伝子組換
リリー（株）
え）
ラムシルマブ
日本イーライ
（遺伝子組換
リリー（株）
え）
ウシ胎児血清 ウシ（血液）
オファツムマブ
（遺伝子組換
え）
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
マウスミエ
不明
ローマ細胞
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
ウシ胎児血
米国
液
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
133
2022/5/18 220168
134
2022/5/18 220169
135
2022/5/19 220172
136
2022/5/19 220173
137
2022/5/19 220174 サノフィ（株）
ラロニダーゼ
（遺伝子組換
え）
ラロニダーゼ
(遺伝子組換
え)
有効成分 無
無
無
138
2022/5/19 220175 サノフィ（株）
ラロニダーゼ
（遺伝子組換
え）
メキシコ、
ニュージー
ウシ胎児血
ウシ胎児血清
ランド、
製造工程 無
液
オーストラ
リア
無
無
139
2022/5/19 220176 サノフィ（株）
ラロニダーゼ
（遺伝子組換
え）
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
140
2022/5/20 220177
乾燥ペプシン処
ＫＭバイオロ
理人免疫グロブ ペプシン
ジクス（株）
リン
ブタ胃粘膜
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
141
2022/5/20 220178
持田製薬
（株）
中国
有効成分 無
無
無
142
2022/5/20 220179
バシリキシマブ バシリキシマブ マウスハイ
ノバルティス
（遺伝子組換
（遺伝子組換 ブリドーマ 不明
ファーマ（株）
え）
え）
細胞
有効成分 無
無
無
143
2022/5/20 220180
バシリキシマブ
ノバルティス
ヒト血清アルブ
（遺伝子組換
ヒト血液
ファーマ（株）
ミン
え）
スイス
製造工程 無
無
無
144
2022/5/20 220181
バシリキシマブ
ノバルティス
ヒトトランスフェ
（遺伝子組換
ヒト血液
ファーマ（株）
リン
え）
フランス
製造工程 無
無
無
145
2022/5/20 220182
バシリキシマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ（株）
え）
米国
製造工程 無
無
無
146
2022/5/20 220183
バシリキシマブ
ノバルティス
ウシ膵臓抽 米国、カナ
（遺伝子組換
ウシインスリン
製造工程 無
ファーマ（株）
出物
ダ
え）
無
無
147
2022/5/23 220184
田辺三菱製
薬（株）
ニュージー
ランド、
有効成分 無
オーストラ
リア
無
無
148
アレクシオン アンデキサネッ チャイニーズ
2022/5/23 220185 ファーマ合同 ト アルファ（遺 ハムスター卵
会社
伝子組換え）
巣細胞
無
無
ウリナスタチン
肺サーファクタ
ント
ウシ胎児血清
マウス骨髄腫
由来細胞株
マウス細胞 不明
製造工程 無
（宿主細胞）
米国、
アルブミン
ウシ血清
ニュージー 製造工程 無
ランド
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
ウリナスタチン ヒト尿
サーファクタン
ウシ肺
ト
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
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製造工程 無