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資料６－２ 感染症定期報告の報告状況 (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
189
2022/6/13 220230
アストラゼネ
カ（株）
アニフロルマブ
（遺伝子組換
ブタ膵臓酵素
え）
ブタ膵臓
190
2022/6/13 220231
アストラゼネ
カ（株）
ベンラリズマブ
（遺伝子組換
チャイニーズ
え） デュルバル ハムスター卵
マブ（遺伝子組 巣細胞
換え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
191
2022/6/16 220232 サノフィ（株）
チャイニー
ヒトチロトロピン ヒトチロトロピ
ズハムス
アルファ（遺伝 ン アルファ(遺
不明
ター卵巣細
子組換え）
伝子組換え)
胞
192
2022/6/16 220233 サノフィ（株）
193
194
195
ヒトチロトロピン
アルファ（遺伝
子組換え）
ヒトチロトロピン
2022/6/16 220234 サノフィ（株） アルファ（遺伝
子組換え）
組換え沈降２価
ヒトパピローマ
グラクソ・スミ
ウイルス様粒子
2022/6/16 220235 スクライン
ワクチン（イラク
（株）
サギンウワバ細
胞由来）
組換え沈降２価
ヒトパピローマ
グラクソ・スミ
ウイルス様粒子
2022/6/16 220236 スクライン
ワクチン（イラク
（株）
サギンウワバ細
胞由来）
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
日本、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
ウシ胎児血
清、ウシ血清
ウシ血液
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
トリプシン
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
Hi-5 Rix4446
細胞
イラクサギ
ンウワバ
（卵）
不明
有効成分 無
無
無
カザミノ酸
ウシ（乳）
オーストラ
リア、
添加物
ニュージー
ランド
無
無
無
196
2022/6/17 220237
チャイニー
ロノクトコグ ア ロノクトコグ ア
ＣＳＬベーリン
ズハムス
ルファ（遺伝子 ルファ（遺伝子
不明
グ（株）
ター卵巣細
組換え）
組換え）
胞株
有効成分 無
無
無
197
チャイニー
協和キリンフ ダルベポエチン チャイニーズ
ズハムス
2022/6/17 220238 ロンティア
アルファ（遺伝 ハムスター 卵
米国
ター 卵巣細
（株）
子組換え）
巣細胞
胞
製造工程 無
無
無
198
2022/6/20 220246
田辺三菱製
薬（株）
アルテプラーゼ
ウシ胎児血
（遺伝子組換
ウシ胎児血清
米国
清
え）
製造工程 無
無
無
199
2022/6/20 220247
田辺三菱製
薬（株）
アルテプラーゼ チャイニーズ
（遺伝子組換
ハムスター卵
え）
巣細胞
米国
製造工程 無
無
無
200
チャイニーズ
BioMarin
ガルスルファー
ハムスター卵
2022/6/21 220248 Pharmaceutic ゼ（遺伝子組換
巣(CHO)細胞
al Japan（株） え）
株
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
米国
(CHO)細胞
株
有効成分 無
無
無
201
2022/6/21 220249
米国
製造工程 無
無
無
米国
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
カナダ、米
国、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
無
無
202
全薬工業
（株）
全薬工業
2022/6/21 220250
（株）
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
リツキシマブ（遺
ウシ胎児血清 ウシ血清
伝子組換え）
リツキシマブ（遺
D-ガラクトース ウシ乳汁
伝子組換え）
203
2022/6/21 220251
全薬工業
（株）
チャイニーズ
リツキシマブ（遺
ハムスター卵
伝子組換え）
巣細胞
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
204
2022/6/21 220252
全薬工業
（株）
リツキシマブ（遺
フェツイン
伝子組換え）
ウシ血清
205
206
ブリストル・マ エロツズマブ
マウスミエ
マウスミエロー
2022/6/21 220253 イヤーズ ス （遺伝子組換
ローマ
不明
マ（NS0）細胞
クイブ（株）
え）
（NS0）細胞
ポリエチレング
リコール処理抗
（社）日本血 破傷風人免疫
2022/6/21 220254
破傷風抗毒素 人血液
米国
液製剤機構 グロブリン 乾
燥抗破傷風人
免疫グロブリン
17 / 25
製造工程 無
有効成分 有
無
無
細菌感染
出典
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)037
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
189
2022/6/13 220230
アストラゼネ
カ（株）
アニフロルマブ
（遺伝子組換
ブタ膵臓酵素
え）
ブタ膵臓
190
2022/6/13 220231
アストラゼネ
カ（株）
ベンラリズマブ
（遺伝子組換
チャイニーズ
え） デュルバル ハムスター卵
マブ（遺伝子組 巣細胞
換え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
191
2022/6/16 220232 サノフィ（株）
チャイニー
ヒトチロトロピン ヒトチロトロピ
ズハムス
アルファ（遺伝 ン アルファ(遺
不明
ター卵巣細
子組換え）
伝子組換え)
胞
192
2022/6/16 220233 サノフィ（株）
193
194
195
ヒトチロトロピン
アルファ（遺伝
子組換え）
ヒトチロトロピン
2022/6/16 220234 サノフィ（株） アルファ（遺伝
子組換え）
組換え沈降２価
ヒトパピローマ
グラクソ・スミ
ウイルス様粒子
2022/6/16 220235 スクライン
ワクチン（イラク
（株）
サギンウワバ細
胞由来）
組換え沈降２価
ヒトパピローマ
グラクソ・スミ
ウイルス様粒子
2022/6/16 220236 スクライン
ワクチン（イラク
（株）
サギンウワバ細
胞由来）
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
日本、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
ウシ胎児血
清、ウシ血清
ウシ血液
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
トリプシン
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
Hi-5 Rix4446
細胞
イラクサギ
ンウワバ
（卵）
不明
有効成分 無
無
無
カザミノ酸
ウシ（乳）
オーストラ
リア、
添加物
ニュージー
ランド
無
無
無
196
2022/6/17 220237
チャイニー
ロノクトコグ ア ロノクトコグ ア
ＣＳＬベーリン
ズハムス
ルファ（遺伝子 ルファ（遺伝子
不明
グ（株）
ター卵巣細
組換え）
組換え）
胞株
有効成分 無
無
無
197
チャイニー
協和キリンフ ダルベポエチン チャイニーズ
ズハムス
2022/6/17 220238 ロンティア
アルファ（遺伝 ハムスター 卵
米国
ター 卵巣細
（株）
子組換え）
巣細胞
胞
製造工程 無
無
無
198
2022/6/20 220246
田辺三菱製
薬（株）
アルテプラーゼ
ウシ胎児血
（遺伝子組換
ウシ胎児血清
米国
清
え）
製造工程 無
無
無
199
2022/6/20 220247
田辺三菱製
薬（株）
アルテプラーゼ チャイニーズ
（遺伝子組換
ハムスター卵
え）
巣細胞
米国
製造工程 無
無
無
200
チャイニーズ
BioMarin
ガルスルファー
ハムスター卵
2022/6/21 220248 Pharmaceutic ゼ（遺伝子組換
巣(CHO)細胞
al Japan（株） え）
株
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
米国
(CHO)細胞
株
有効成分 無
無
無
201
2022/6/21 220249
米国
製造工程 無
無
無
米国
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
カナダ、米
国、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
無
無
202
全薬工業
（株）
全薬工業
2022/6/21 220250
（株）
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
リツキシマブ（遺
ウシ胎児血清 ウシ血清
伝子組換え）
リツキシマブ（遺
D-ガラクトース ウシ乳汁
伝子組換え）
203
2022/6/21 220251
全薬工業
（株）
チャイニーズ
リツキシマブ（遺
ハムスター卵
伝子組換え）
巣細胞
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
204
2022/6/21 220252
全薬工業
（株）
リツキシマブ（遺
フェツイン
伝子組換え）
ウシ血清
205
206
ブリストル・マ エロツズマブ
マウスミエ
マウスミエロー
2022/6/21 220253 イヤーズ ス （遺伝子組換
ローマ
不明
マ（NS0）細胞
クイブ（株）
え）
（NS0）細胞
ポリエチレング
リコール処理抗
（社）日本血 破傷風人免疫
2022/6/21 220254
破傷風抗毒素 人血液
米国
液製剤機構 グロブリン 乾
燥抗破傷風人
免疫グロブリン
17 / 25
製造工程 無
有効成分 有
無
無
細菌感染
出典
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)037