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資料６－２ 感染症定期報告の報告状況 (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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No.
155
156
157
受理日
番号
報告者名
ＪＣＲファーマ
ミリモスチム
（株）
ＪＣＲファーマ
2022/5/25 220193
ミリモスチム
（株）
抗ヒト胸腺細胞
2022/5/26 220194 サノフィ（株） ウサギ免疫グロ
ブリン
2022/5/25 220192
158
2022/5/26 220195 サノフィ（株）
159
2022/5/26 220196 サノフィ（株）
160
2022/5/26 220197 東レ（株）
161
2022/5/26 220198 東レ（株）
162
2022/5/26 220199 東レ（株）
163
2022/5/26 220200 東レ（株）
164
2022/5/26 220201 東レ（株）
165
2022/5/27 220202 ＭＳＤ（株）
166
2022/5/27 220203
167
日本製薬
2022/5/27 220204
（株）
168
一般名
ファイザー
（株）
日本製薬
2022/5/27 220205
（株）
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
ヒト血清アルブ
ヒト血液
ミン
日本
添加物
有
無
無
ミリモスチム
日本
有効成分 有
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
ヒト尿
抗ヒト胸腺細
フランス、
胞ウサギ免疫 ウサギ血清
有効成分 無
ベルギー
グロブリン
米国、カナ
ダ、ス
ウェーデ
ン、チェコ、
抗ヒト胸腺細胞
デンマー
ウサギ免疫グロ 胸腺細胞
ヒト胸腺
ク、ノル
製造工程 無
ブリン
ウェー、
フィンラン
ド、ポーラ
ンド、ベル
ギー
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 赤血球
ヒト血液
米国
製造工程 無
ブリン
インターフェロン インターフェロ ヒト線維芽
日本
有効成分 無
ベータ
ン ベータ
細胞
インターフェロン 人血清アルブ
ヒト血液
日本
添加物
無
ベータ
ミン
インターフェロン
乳糖水和物
ウシ乳
オランダ 添加物
無
ベータ
ニュージー
インターフェロン
ランド、
ウシ血清
ウシ血液
製造工程 無
ベータ
オーストラ
リア
インターフェロン
ブタ膵臓抽 米国、カナ
トリプシン
製造工程 無
ベータ
出物
ダ
ベズロトクスマ
ブ（遺伝子組換 チャイニーズ
え） ペムブロリ ハムスター卵
ズマブ（遺伝子 巣細胞
組換え）
チャイニー
ズハムス
英国、米国 製造工程 無
ター卵巣細
胞
無
無
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
無
無
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
人免疫グロブリ 免疫グロブリン
人血液
ン
Ｇ
乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ）
人免疫グロブリ 抗D（Rho）抗体 人血液
ン
不明
日本
米国
製造工程 無
有効成分 有
有効成分 有
無
無
無
無
169
2022/6/2 220210 ＭＳＤ（株）
肺炎球菌ワクチ
ヘミン
ン
ウシ
米国、製造
時にBSE
製造工程 無
問題のな
い国
無
無
170
2022/6/2 220211 ＭＳＤ（株）
肺炎球菌ワクチ
カザミノ酸
ン
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
171
2022/6/2 220212 サノフィ（株）
アレムツズマブ
（遺伝子組換
CHO細胞株
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
15 / 25
出典
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccinesblood-biologics/blood-bloodジカウイルス
products/information-blood感染
establishments-regardingfdas-determination-zika-virusno-longer-relevant
トリコフィトン感 Microbiol Spectr.
染症
9:2(2021)e00284-21
トリコフィトン感 Microbiol Spectr.
染症
9:2(2021)e00284-21
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
ウイルス感染
PLoS Negl Trop Dis.
15(11)(2021) e0009842
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
ウイルス感染
PLoS Negl Trop Dis.
15(11)(2021) e0009842
155
156
157
受理日
番号
報告者名
ＪＣＲファーマ
ミリモスチム
（株）
ＪＣＲファーマ
2022/5/25 220193
ミリモスチム
（株）
抗ヒト胸腺細胞
2022/5/26 220194 サノフィ（株） ウサギ免疫グロ
ブリン
2022/5/25 220192
158
2022/5/26 220195 サノフィ（株）
159
2022/5/26 220196 サノフィ（株）
160
2022/5/26 220197 東レ（株）
161
2022/5/26 220198 東レ（株）
162
2022/5/26 220199 東レ（株）
163
2022/5/26 220200 東レ（株）
164
2022/5/26 220201 東レ（株）
165
2022/5/27 220202 ＭＳＤ（株）
166
2022/5/27 220203
167
日本製薬
2022/5/27 220204
（株）
168
一般名
ファイザー
（株）
日本製薬
2022/5/27 220205
（株）
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
ヒト血清アルブ
ヒト血液
ミン
日本
添加物
有
無
無
ミリモスチム
日本
有効成分 有
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
ヒト尿
抗ヒト胸腺細
フランス、
胞ウサギ免疫 ウサギ血清
有効成分 無
ベルギー
グロブリン
米国、カナ
ダ、ス
ウェーデ
ン、チェコ、
抗ヒト胸腺細胞
デンマー
ウサギ免疫グロ 胸腺細胞
ヒト胸腺
ク、ノル
製造工程 無
ブリン
ウェー、
フィンラン
ド、ポーラ
ンド、ベル
ギー
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 赤血球
ヒト血液
米国
製造工程 無
ブリン
インターフェロン インターフェロ ヒト線維芽
日本
有効成分 無
ベータ
ン ベータ
細胞
インターフェロン 人血清アルブ
ヒト血液
日本
添加物
無
ベータ
ミン
インターフェロン
乳糖水和物
ウシ乳
オランダ 添加物
無
ベータ
ニュージー
インターフェロン
ランド、
ウシ血清
ウシ血液
製造工程 無
ベータ
オーストラ
リア
インターフェロン
ブタ膵臓抽 米国、カナ
トリプシン
製造工程 無
ベータ
出物
ダ
ベズロトクスマ
ブ（遺伝子組換 チャイニーズ
え） ペムブロリ ハムスター卵
ズマブ（遺伝子 巣細胞
組換え）
チャイニー
ズハムス
英国、米国 製造工程 無
ター卵巣細
胞
無
無
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
無
無
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
人免疫グロブリ 免疫グロブリン
人血液
ン
Ｇ
乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ）
人免疫グロブリ 抗D（Rho）抗体 人血液
ン
不明
日本
米国
製造工程 無
有効成分 有
有効成分 有
無
無
無
無
169
2022/6/2 220210 ＭＳＤ（株）
肺炎球菌ワクチ
ヘミン
ン
ウシ
米国、製造
時にBSE
製造工程 無
問題のな
い国
無
無
170
2022/6/2 220211 ＭＳＤ（株）
肺炎球菌ワクチ
カザミノ酸
ン
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
171
2022/6/2 220212 サノフィ（株）
アレムツズマブ
（遺伝子組換
CHO細胞株
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
15 / 25
出典
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccinesblood-biologics/blood-bloodジカウイルス
products/information-blood感染
establishments-regardingfdas-determination-zika-virusno-longer-relevant
トリコフィトン感 Microbiol Spectr.
染症
9:2(2021)e00284-21
トリコフィトン感 Microbiol Spectr.
染症
9:2(2021)e00284-21
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
ウイルス感染
PLoS Negl Trop Dis.
15(11)(2021) e0009842
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
ウイルス感染
PLoS Negl Trop Dis.
15(11)(2021) e0009842