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資料６－２ 感染症定期報告の報告状況 (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
細菌感染
出典
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccinesblood-biologics/blood-bloodジカウイルス
products/information-blood感染
establishments-regardingfdas-determination-zika-virusno-longer-relevant
ADPHホームページ.
アデノウイルス
https://www.alabamapublicheal
感染
th.gov/blog/2022/04/nr15.html
207
208
バイオジェン・
ジャパン（株）
バイオジェン・
2022/6/23 220257
ジャパン（株）
2022/6/23 220256
209
2022/6/23 220258
バイオジェン・
ジャパン（株）
210
2022/6/23 220259
バイオジェン・
ジャパン（株）
ナタリズマブ（遺 ウシ血清アル
ウシ血液
米国
伝子組換え）
ブミン
ナタリズマブ（遺
ウシ胎児血 米国、カナ
ウシ胎児血清
伝子組換え）
液
ダ
オーストラ
ナタリズマブ（遺 ヒツジコレステ
リア、
羊毛
伝子組換え）
ロール
ニュージー
ランド
ナタリズマブ（遺 ヒトトランスフェ
ヒト血液
不明
伝子組換え）
リン
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 有
無
無
C型肝炎
E型肝炎
ProMED-mail
20220202.8701202
Ther Apher Dial. 25(2021)4-15
COVID-19
Lancet. 399(2022)1070-1078
ウイルス感染
PLoS Negl Trop Dis.
15(11)(2021) e0009842
梅毒
211
212
ホリトロピン デ ホリトロピン
フェリング・
ヒト胚性網
ルタ（遺伝子組 デルタ（遺伝子
イスラエル 有効成分 無
ファーマ（株）
膜芽細胞
換え）
組換え）
遺伝子組換
イミグルセラー イミグルセラー えチャイ
2022/6/23 220261 サノフィ（株） ゼ（遺伝子組換 ゼ（遺伝子組 ニーズハム 不明
有効成分 無
え）
換え）
スター卵巣
細胞
2022/6/23 220260
無
無
無
無
213
2022/6/23 220262 サノフィ（株）
イミグルセラー
ドナーウシ血
ゼ（遺伝子組換
清
え）
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
214
2022/6/23 220263 サノフィ（株）
イミグルセラー
ウシ胎仔血 ニュージー
製造工程 無
ゼ（遺伝子組換 ウシ胎仔血清
液
ランド
え）
無
無
215
2022/6/23 220264
無
無
216
2022/6/24 220266
無
無
無
無
217
ダルベポエチン
マイランEPD アルファ（遺伝 ダルベポエチ
合同会社
子組換え）［後 ン アルファ
続３］
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
セツキシマブ
メルクバイオ
2022/6/24 220267
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
ドナーウシ
血液
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
有効成分 有
マウスハイ
マウスハイブリ
ブリドーマ 米国
製造工程 無
ドーマ細胞
細胞株
米国、
リポたん白質 ウシ血液
ニュージー 製造工程 無
ランド
218
2022/6/24 220268
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
ウシ血清アル
ウシ血液
ブミン
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
219
2022/6/24 220269
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
ウシ胎児血清 ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
220
2022/6/27 220270
日本製薬
（株）
日本
無
無
乾燥人血液凝
血液凝固第Ⅸ
固第９因子複合
人血液
因子複合体
体
有効成分 有
CCDR.47(2021)505-514
サイトメガロウ ProMED-mail
イルス感染
20220506.8703070
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulatory
-information/search-fdaguidanceクロイツフェル
documents/recommendationsト・ヤコブ病
reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
221
222
インターフェロン
バイオジェン・
ウシ膵臓抽
ベータ－１ａ（遺 ウシインスリン
ジャパン（株）
出物
伝子組換え）
インターフェロン
バイオジェン・
ウシ胎児血
2022/6/27 220272
ベータ－１ａ（遺 ウシ胎児血清
ジャパン（株）
清
伝子組換え）
2022/6/27 220271
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
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受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
細菌感染
出典
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccinesblood-biologics/blood-bloodジカウイルス
products/information-blood感染
establishments-regardingfdas-determination-zika-virusno-longer-relevant
ADPHホームページ.
アデノウイルス
https://www.alabamapublicheal
感染
th.gov/blog/2022/04/nr15.html
207
208
バイオジェン・
ジャパン（株）
バイオジェン・
2022/6/23 220257
ジャパン（株）
2022/6/23 220256
209
2022/6/23 220258
バイオジェン・
ジャパン（株）
210
2022/6/23 220259
バイオジェン・
ジャパン（株）
ナタリズマブ（遺 ウシ血清アル
ウシ血液
米国
伝子組換え）
ブミン
ナタリズマブ（遺
ウシ胎児血 米国、カナ
ウシ胎児血清
伝子組換え）
液
ダ
オーストラ
ナタリズマブ（遺 ヒツジコレステ
リア、
羊毛
伝子組換え）
ロール
ニュージー
ランド
ナタリズマブ（遺 ヒトトランスフェ
ヒト血液
不明
伝子組換え）
リン
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 有
無
無
C型肝炎
E型肝炎
ProMED-mail
20220202.8701202
Ther Apher Dial. 25(2021)4-15
COVID-19
Lancet. 399(2022)1070-1078
ウイルス感染
PLoS Negl Trop Dis.
15(11)(2021) e0009842
梅毒
211
212
ホリトロピン デ ホリトロピン
フェリング・
ヒト胚性網
ルタ（遺伝子組 デルタ（遺伝子
イスラエル 有効成分 無
ファーマ（株）
膜芽細胞
換え）
組換え）
遺伝子組換
イミグルセラー イミグルセラー えチャイ
2022/6/23 220261 サノフィ（株） ゼ（遺伝子組換 ゼ（遺伝子組 ニーズハム 不明
有効成分 無
え）
換え）
スター卵巣
細胞
2022/6/23 220260
無
無
無
無
213
2022/6/23 220262 サノフィ（株）
イミグルセラー
ドナーウシ血
ゼ（遺伝子組換
清
え）
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
214
2022/6/23 220263 サノフィ（株）
イミグルセラー
ウシ胎仔血 ニュージー
製造工程 無
ゼ（遺伝子組換 ウシ胎仔血清
液
ランド
え）
無
無
215
2022/6/23 220264
無
無
216
2022/6/24 220266
無
無
無
無
217
ダルベポエチン
マイランEPD アルファ（遺伝 ダルベポエチ
合同会社
子組換え）［後 ン アルファ
続３］
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
セツキシマブ
メルクバイオ
2022/6/24 220267
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
ドナーウシ
血液
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
有効成分 有
マウスハイ
マウスハイブリ
ブリドーマ 米国
製造工程 無
ドーマ細胞
細胞株
米国、
リポたん白質 ウシ血液
ニュージー 製造工程 無
ランド
218
2022/6/24 220268
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
ウシ血清アル
ウシ血液
ブミン
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
219
2022/6/24 220269
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
ウシ胎児血清 ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
220
2022/6/27 220270
日本製薬
（株）
日本
無
無
乾燥人血液凝
血液凝固第Ⅸ
固第９因子複合
人血液
因子複合体
体
有効成分 有
CCDR.47(2021)505-514
サイトメガロウ ProMED-mail
イルス感染
20220506.8703070
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulatory
-information/search-fdaguidanceクロイツフェル
documents/recommendationsト・ヤコブ病
reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
221
222
インターフェロン
バイオジェン・
ウシ膵臓抽
ベータ－１ａ（遺 ウシインスリン
ジャパン（株）
出物
伝子組換え）
インターフェロン
バイオジェン・
ウシ胎児血
2022/6/27 220272
ベータ－１ａ（遺 ウシ胎児血清
ジャパン（株）
清
伝子組換え）
2022/6/27 220271
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
米国、カナ
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