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資料６－２ 感染症定期報告の報告状況 (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
細菌感染
出典
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009494
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ProMED-mail
ウイルス感染
20210917.8675483
ウイルス感染
79
2022/4/20 220090
乾燥濃縮人活
ＫＭバイオロ
活性化プロテ
性化プロテイン
ジクス（株）
インC
Ｃ
ヒト血液
日本
有効成分 有
無
無
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009494
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ウイルス感染
80
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ 乾燥濃縮人
マウス由来モノ
ＫＭバイオロ 血液凝固第９因
2022/4/20 220091
クローナル抗 マウス脾臓 日本
ジクス（株）
子 乾燥濃縮人
体
血液凝固第１０
因子加活性化
第７因子
製造工程 無
無
無
81
乳濁細胞培養イ
ンフルエンザＨ
Ａワクチン（Ｈ５
ＫＭバイオロ Ｎ１株） 乳濁細 胚幹細胞由来 アヒル胚幹
2022/4/20 220092
フランス
ジクス（株）
胞培養インフル 株化細胞
細胞
エンザＨＡワク
チン（プロトタイ
プ）
製造工程 無
無
無
82
2022/4/21 220093
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
83
2022/4/21 220094
無
無
無
無
無
無
84
オファツムマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
オファツムマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
乾燥ＢＣＧ膀胱
日本ビーシー
内用（日本株）
2022/4/21 220095 ジー製造
乾燥ＢＣＧワク
（株）
チン
ウシ胎児血清 ウシ（血液）
オファツムマブ
マウスミエ
（遺伝子組換
不明
有効成分 無
ローマ細胞
え）
オーストラ
リア、
ウシの胆汁
ウシの胆嚢
製造工程 無
ニュージー
ランド
遺伝子組換
アルグルコシ
えチャイ
ダーゼ アル
ニーズハム 不明
有効成分 無
ファ（遺伝子組
スター卵巣
換え）
細胞
85
2022/4/21 220096 サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
86
2022/4/21 220097 サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
ウシ血清
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
87
2022/4/21 220098 サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
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受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
細菌感染
出典
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009494
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ProMED-mail
ウイルス感染
20210917.8675483
ウイルス感染
79
2022/4/20 220090
乾燥濃縮人活
ＫＭバイオロ
活性化プロテ
性化プロテイン
ジクス（株）
インC
Ｃ
ヒト血液
日本
有効成分 有
無
無
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009494
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ウイルス感染
80
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ 乾燥濃縮人
マウス由来モノ
ＫＭバイオロ 血液凝固第９因
2022/4/20 220091
クローナル抗 マウス脾臓 日本
ジクス（株）
子 乾燥濃縮人
体
血液凝固第１０
因子加活性化
第７因子
製造工程 無
無
無
81
乳濁細胞培養イ
ンフルエンザＨ
Ａワクチン（Ｈ５
ＫＭバイオロ Ｎ１株） 乳濁細 胚幹細胞由来 アヒル胚幹
2022/4/20 220092
フランス
ジクス（株）
胞培養インフル 株化細胞
細胞
エンザＨＡワク
チン（プロトタイ
プ）
製造工程 無
無
無
82
2022/4/21 220093
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
83
2022/4/21 220094
無
無
無
無
無
無
84
オファツムマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
オファツムマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
乾燥ＢＣＧ膀胱
日本ビーシー
内用（日本株）
2022/4/21 220095 ジー製造
乾燥ＢＣＧワク
（株）
チン
ウシ胎児血清 ウシ（血液）
オファツムマブ
マウスミエ
（遺伝子組換
不明
有効成分 無
ローマ細胞
え）
オーストラ
リア、
ウシの胆汁
ウシの胆嚢
製造工程 無
ニュージー
ランド
遺伝子組換
アルグルコシ
えチャイ
ダーゼ アル
ニーズハム 不明
有効成分 無
ファ（遺伝子組
スター卵巣
換え）
細胞
85
2022/4/21 220096 サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
86
2022/4/21 220097 サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
ウシ血清
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
87
2022/4/21 220098 サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
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