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資料６－２ 感染症定期報告の報告状況 (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
出典
Health Protection Scotland
ホームペー
ジ.https://www.hps.scot.nhs.uk
インフルエンザ /publications/hps-weeklyreport/volume-55/issue50/ecdc-publishes-influenzavirus-characterisation-report/
ProMED-mail
インフルエンザ
20211211.8700084
100
101
102
103
104
105
アレクシオン
2022/4/22 220114 ファーマ合同
会社
アレクシオン
2022/4/22 220115 ファーマ合同
会社
エクリズマブ（遺 ウシ血清アル
ウシ血液
伝子組換え）
ブミン
製造工程 無
無
無
エクリズマブ（遺
ウシ胎仔血 ニュージー
ウシ胎仔血清
製造工程 無
伝子組換え）
液
ランド
無
無
エフトレノナコグ
アルファ（遺伝
子組換え）
メルスモン製 胎盤絨毛分解
2022/4/25 220128
薬（株）
物
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン（プロトタイプ）
武田薬品工 細胞培養インフ
2022/4/25 220129
業（株）
ルエンザワクチ
ン（Ｈ５Ｎ１株）
ベドリズマブ（遺
伝子組換え）
モンテプラーゼ
2022/4/25 220131 エーザイ（株） （遺伝子組換
え）
2022/4/25 220127 サノフィ（株）
ヒト胎児由来
腎細胞株
ヒト胎児腎
臓細胞
米国
不明
製造工程 無
無
無
胎盤絨毛分解
ヒト胎盤
物
日本
有効成分 無
無
無
ウシの乳由来
ウシの乳
成分
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
無
無
ベビーハム
遺伝子組換え
スターの腎 不明
細胞
臓
製造工程 有
COVID-19
ProMED-mail
20220126.8701086
SARS-CoV-2 ProMED-mail
検査陽性
20220130.8701158
COVID-19
Lancet. 399(2022)1070-1078
106
モンテプラーゼ
2022/4/25 220132 エーザイ（株） （遺伝子組換
トリプシン
え）
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
107
オーストラ
リア、
ニュージー
ランド、コ
スタリカ、
モンテプラーゼ
ニカラグ
ウシ胎児血
2022/4/25 220133 エーザイ（株） （遺伝子組換
ウシ胎児血清
ア、エルサ 製造工程 無
清
え）
ルバドル、
パナマ、ウ
ルグアイ
(MCBに一
部米国産
を含む)
無
無
108
モンテプラーゼ
2022/4/25 220134 エーザイ（株） （遺伝子組換
プラスミン
え）
無
無
109
モンテプラーゼ
抗不純蛋白質
2022/4/25 220135 エーザイ（株） （遺伝子組換
ウサギ血清 日本
抗体
え）
製造工程 無
無
無
抗モンテプラー
ゼ モノクロー マウス腹水 日本
ナル抗体
製造工程 無
無
無
抗HBs抗体
有効成分 有
無
無
110
111
112
モンテプラーゼ
2022/4/25 220136 エーザイ（株） （遺伝子組換
え）
日本製薬
乾燥抗ＨＢｓ人
2022/4/26 220137
（株）
免疫グロブリン
2022/4/26 220138
日本製薬
（株）
ブタ膵臓
ウシ血清
人血液
乾燥抗破傷風
人免疫グロブリ 破傷風抗毒素 人血液
ン
ニュージー
製造工程 無
ランド
米国
米国
10 / 25
有効成分 有
無
無
ウイルス感染
ProMED-mail
20210911.8661849
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
ウイルス感染
PLoS Negl Trop Dis.
15(11)(2021) e0009842
ウイルス感染
ProMED-mail
20210911.8661849
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
出典
Health Protection Scotland
ホームペー
ジ.https://www.hps.scot.nhs.uk
インフルエンザ /publications/hps-weeklyreport/volume-55/issue50/ecdc-publishes-influenzavirus-characterisation-report/
ProMED-mail
インフルエンザ
20211211.8700084
100
101
102
103
104
105
アレクシオン
2022/4/22 220114 ファーマ合同
会社
アレクシオン
2022/4/22 220115 ファーマ合同
会社
エクリズマブ（遺 ウシ血清アル
ウシ血液
伝子組換え）
ブミン
製造工程 無
無
無
エクリズマブ（遺
ウシ胎仔血 ニュージー
ウシ胎仔血清
製造工程 無
伝子組換え）
液
ランド
無
無
エフトレノナコグ
アルファ（遺伝
子組換え）
メルスモン製 胎盤絨毛分解
2022/4/25 220128
薬（株）
物
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン（プロトタイプ）
武田薬品工 細胞培養インフ
2022/4/25 220129
業（株）
ルエンザワクチ
ン（Ｈ５Ｎ１株）
ベドリズマブ（遺
伝子組換え）
モンテプラーゼ
2022/4/25 220131 エーザイ（株） （遺伝子組換
え）
2022/4/25 220127 サノフィ（株）
ヒト胎児由来
腎細胞株
ヒト胎児腎
臓細胞
米国
不明
製造工程 無
無
無
胎盤絨毛分解
ヒト胎盤
物
日本
有効成分 無
無
無
ウシの乳由来
ウシの乳
成分
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
無
無
ベビーハム
遺伝子組換え
スターの腎 不明
細胞
臓
製造工程 有
COVID-19
ProMED-mail
20220126.8701086
SARS-CoV-2 ProMED-mail
検査陽性
20220130.8701158
COVID-19
Lancet. 399(2022)1070-1078
106
モンテプラーゼ
2022/4/25 220132 エーザイ（株） （遺伝子組換
トリプシン
え）
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
107
オーストラ
リア、
ニュージー
ランド、コ
スタリカ、
モンテプラーゼ
ニカラグ
ウシ胎児血
2022/4/25 220133 エーザイ（株） （遺伝子組換
ウシ胎児血清
ア、エルサ 製造工程 無
清
え）
ルバドル、
パナマ、ウ
ルグアイ
(MCBに一
部米国産
を含む)
無
無
108
モンテプラーゼ
2022/4/25 220134 エーザイ（株） （遺伝子組換
プラスミン
え）
無
無
109
モンテプラーゼ
抗不純蛋白質
2022/4/25 220135 エーザイ（株） （遺伝子組換
ウサギ血清 日本
抗体
え）
製造工程 無
無
無
抗モンテプラー
ゼ モノクロー マウス腹水 日本
ナル抗体
製造工程 無
無
無
抗HBs抗体
有効成分 有
無
無
110
111
112
モンテプラーゼ
2022/4/25 220136 エーザイ（株） （遺伝子組換
え）
日本製薬
乾燥抗ＨＢｓ人
2022/4/26 220137
（株）
免疫グロブリン
2022/4/26 220138
日本製薬
（株）
ブタ膵臓
ウシ血清
人血液
乾燥抗破傷風
人免疫グロブリ 破傷風抗毒素 人血液
ン
ニュージー
製造工程 無
ランド
米国
米国
10 / 25
有効成分 有
無
無
ウイルス感染
ProMED-mail
20210911.8661849
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
ウイルス感染
PLoS Negl Trop Dis.
15(11)(2021) e0009842
ウイルス感染
ProMED-mail
20210911.8661849