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資料６－２ 感染症定期報告の報告状況 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
6
2022/4/4 220007
持田製薬
（株）
ウロキナーゼ
中国
有効成分 無
無
無
7
2022/4/4 220008
持田製薬
（株）
ヘパリンカルシ ヘパリンカルシ
ブタ腸粘膜 中国
ウム
ウム
有効成分 無
無
無
8
2022/4/4 220009
あすか製薬
（株）
精製下垂体性
下垂体性性腺
性腺刺激ホルモ
ヒト尿
刺激ホルモン
ン
中国
有効成分 無
無
無
9
2022/4/4 220010
あすか製薬
（株）
ヒト下垂体性性 下垂体性性腺
ヒト尿
腺刺激ホルモン 刺激ホルモン
中国
有効成分 無
無
無
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
ウサギ腎初代
燥弱毒生麻しん
ウサギ腎臓 日本
培養細胞
風しん混合ワク
チン
製造工程 無
無
無
ヒト絨毛性性
ヒト絨毛性性腺
妊婦の尿抽
腺刺激ホルモ
中国
刺激ホルモン
出物
ン
有効成分 有
無
無
10
第一三共
2022/4/4 220011
（株）
11
2022/4/6 220012
富士製薬工
業（株）
ウロキナーゼ
ヒト尿
COVID-19
出典
CMAJ.
https://www.cmaj.ca/content/
early/2021/10/04/cmaj.21124
8
Science.
https://www.science.org/doi/1
0.1126/science.abj9932
precision VACCINATIONS.
https://www.precisionvaccinati
インフルエンザ
ons.com/novel-influenzavirus-confirmed-us
COVID-19
12
富士製薬工
2022/4/6 220013
業（株）
トロンビン
13
2022/4/6 220014
富士製薬工
業（株）
トロンビン
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）［後続２］
トロンビン
トロンボプラス
チン
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）［エタネル
セプト後続2］
マウスミエロー
マ細胞NS/0細
胞株
ニュージー
ウシの血液
有効成分 有
ランド
無
無
ブタの肺
無
無
デンマーク 製造工程 無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
マウス細胞 不明
製造工程 無
無
無
14
2022/4/7 220020 （株）陽進堂
15
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
2022/4/7 220021 スクライン
伝子組換え）
（株）
16
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
2022/4/7 220022 スクライン
伝子組換え）
（株）
ウシペプトン
ウシ（乳）
ニュージー
製造工程 有
ランド
17
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
2022/4/7 220023 スクライン
伝子組換え）
（株）
ウシカゼイン加
ウシ（乳）
水分解物
ニュージー
ランド、
製造工程 有
オーストラ
リア
無
無
18
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
2022/4/7 220024 スクライン
伝子組換え）
（株）
ブタ膵臓由来
カナダ、日
ブタ（膵臓）
製造工程 無
パンクレアチン
本
無
無
無
無
無
無
19
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
2022/4/7 220025 スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
発育鶏卵
20
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
2022/4/7 220026 スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
トリプトースリ
ン酸ブイヨン
不明（マス
ターシー
ド）、ドイツ
ニワトリ(鶏 （ワーキン
製造工程 無
卵)
グシード、
製造）、ハ
ンガリー
（製造）
不明（マス
ターシー
ド）、米国、
ブタ
カナダ
製造工程 無
（ワーキン
グシード、
製造）
2 / 25
無
無
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
COVID-19
ProMED-mail
20211205.8700073
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
6
2022/4/4 220007
持田製薬
（株）
ウロキナーゼ
中国
有効成分 無
無
無
7
2022/4/4 220008
持田製薬
（株）
ヘパリンカルシ ヘパリンカルシ
ブタ腸粘膜 中国
ウム
ウム
有効成分 無
無
無
8
2022/4/4 220009
あすか製薬
（株）
精製下垂体性
下垂体性性腺
性腺刺激ホルモ
ヒト尿
刺激ホルモン
ン
中国
有効成分 無
無
無
9
2022/4/4 220010
あすか製薬
（株）
ヒト下垂体性性 下垂体性性腺
ヒト尿
腺刺激ホルモン 刺激ホルモン
中国
有効成分 無
無
無
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
ウサギ腎初代
燥弱毒生麻しん
ウサギ腎臓 日本
培養細胞
風しん混合ワク
チン
製造工程 無
無
無
ヒト絨毛性性
ヒト絨毛性性腺
妊婦の尿抽
腺刺激ホルモ
中国
刺激ホルモン
出物
ン
有効成分 有
無
無
10
第一三共
2022/4/4 220011
（株）
11
2022/4/6 220012
富士製薬工
業（株）
ウロキナーゼ
ヒト尿
COVID-19
出典
CMAJ.
https://www.cmaj.ca/content/
early/2021/10/04/cmaj.21124
8
Science.
https://www.science.org/doi/1
0.1126/science.abj9932
precision VACCINATIONS.
https://www.precisionvaccinati
インフルエンザ
ons.com/novel-influenzavirus-confirmed-us
COVID-19
12
富士製薬工
2022/4/6 220013
業（株）
トロンビン
13
2022/4/6 220014
富士製薬工
業（株）
トロンビン
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）［後続２］
トロンビン
トロンボプラス
チン
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）［エタネル
セプト後続2］
マウスミエロー
マ細胞NS/0細
胞株
ニュージー
ウシの血液
有効成分 有
ランド
無
無
ブタの肺
無
無
デンマーク 製造工程 無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
マウス細胞 不明
製造工程 無
無
無
14
2022/4/7 220020 （株）陽進堂
15
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
2022/4/7 220021 スクライン
伝子組換え）
（株）
16
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
2022/4/7 220022 スクライン
伝子組換え）
（株）
ウシペプトン
ウシ（乳）
ニュージー
製造工程 有
ランド
17
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
2022/4/7 220023 スクライン
伝子組換え）
（株）
ウシカゼイン加
ウシ（乳）
水分解物
ニュージー
ランド、
製造工程 有
オーストラ
リア
無
無
18
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
2022/4/7 220024 スクライン
伝子組換え）
（株）
ブタ膵臓由来
カナダ、日
ブタ（膵臓）
製造工程 無
パンクレアチン
本
無
無
無
無
無
無
19
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
2022/4/7 220025 スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
発育鶏卵
20
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
2022/4/7 220026 スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
トリプトースリ
ン酸ブイヨン
不明（マス
ターシー
ド）、ドイツ
ニワトリ(鶏 （ワーキン
製造工程 無
卵)
グシード、
製造）、ハ
ンガリー
（製造）
不明（マス
ターシー
ド）、米国、
ブタ
カナダ
製造工程 無
（ワーキン
グシード、
製造）
2 / 25
無
無
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
COVID-19
ProMED-mail
20211205.8700073
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075
細菌感染
第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075