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参考資料6 全国がん登録 情報の提供マニュアル 第3版 (21 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29551.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 がん登録部会(第21回 12/5)《厚生労働省》 |
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点検・審査事項
(2)全国がん
審査の基本的な考え方
主な点検事項
提供依頼申出者の申出が、法第 21 条第 3 項 ・同意を得ていることが分
登録情報又は 又は第 8 項の規定による全国がん登録情報
かる書類が添付されてい
都道府県がん 又は都道府県がん情報の提供を求める申出
ること。
情報が提供さ に該当する場合は、当該提供の求めを受け ・附則第 2 条第 1 項に該当
れることにつ た全国がん登録情報又は都道府県がん情報
する調査研究の場合は、
いての同意
に係るがんに罹患した者が生存している場
政令附則第 2 条第 3 項に
合にあっては、当該がんに係る調査研究を
該当する調査研究である
行う者が、当該がんに罹患した者から当該
こと及び「調査研究を行
がんに係る調査研究のために当該全国がん
う者が講ずる同意代替措
登録情報又は都道府県がん情報が提供され
置に関する指針」に即し
ることについて同意を得ていること(法第
た措置が講じられている
21 条第 3 項第 4 号又は第 8 項第 4 号)
。
ことを判断できる書類が
なお、当該情報のオプトアウトによる第三
添付されていること。た
者提供は認めていない。
だし、既に当該研究にお
いて、同意を得ることが
がんに係る調査研究の円
滑な遂行に支障を及ぼす
ことについての厚生労働
大臣の認定を受けている
場合には、認定書の写し
が添付されていること。
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(2)全国がん
審査の基本的な考え方
主な点検事項
提供依頼申出者の申出が、法第 21 条第 3 項 ・同意を得ていることが分
登録情報又は 又は第 8 項の規定による全国がん登録情報
かる書類が添付されてい
都道府県がん 又は都道府県がん情報の提供を求める申出
ること。
情報が提供さ に該当する場合は、当該提供の求めを受け ・附則第 2 条第 1 項に該当
れることにつ た全国がん登録情報又は都道府県がん情報
する調査研究の場合は、
いての同意
に係るがんに罹患した者が生存している場
政令附則第 2 条第 3 項に
合にあっては、当該がんに係る調査研究を
該当する調査研究である
行う者が、当該がんに罹患した者から当該
こと及び「調査研究を行
がんに係る調査研究のために当該全国がん
う者が講ずる同意代替措
登録情報又は都道府県がん情報が提供され
置に関する指針」に即し
ることについて同意を得ていること(法第
た措置が講じられている
21 条第 3 項第 4 号又は第 8 項第 4 号)
。
ことを判断できる書類が
なお、当該情報のオプトアウトによる第三
添付されていること。た
者提供は認めていない。
だし、既に当該研究にお
いて、同意を得ることが
がんに係る調査研究の円
滑な遂行に支障を及ぼす
ことについての厚生労働
大臣の認定を受けている
場合には、認定書の写し
が添付されていること。
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