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資料1-2-2-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$
24830

74歳

男性

2022/08/19

24833

63歳

男性

2022/09/05

24835

40歳

女性

2022/09/02

接種から
発生までの
日数

2022/08/26
2022/08/26
2022/08/26
2022/08/26
2022/08/26
2022/09/06
2022/09/06
2022/09/02
2022/09/02
2022/09/02

24836

30歳

男性

2022/09/07

2022/09/07

24837

27歳

女性

2022/08/29

2022/08/29

19歳

女性

26歳

男性

2022/09/10

24850

27歳

男性

2021/06/28

2021/07/06
未記入
2021/06/28
2021/06/28

2021
女性

不明
2021

2021

不明

24853

60歳

女性

2022/09/11

2022/09/12

24855

40歳

男性

2022/09/03

未記入

24856

18歳

男性

2022/04/03

2022/04/03
2022/04/03

24857

47歳

女性

2022/08/24

2022/09/05
2022/09/05

2022/09/10

2022/09/12
2022/09/12
2022/09/12
2022/09/12
2022/09/12

男性

不明

症状名(PT名)

回復
回復
回復
回復
回復
死亡
不明
回復
回復
回復

2022/09/07
2022/08/29

1

スパイクバックス筋注
(起源株)

モデルナ

99999

スパイクバックス筋注
0
(起源株)

モデルナ

99999

モデルナ

000243A

モデルナ

000248A

顔面神経麻痺(顔面麻痺)

99999

血管解離(血管解離)
虫垂炎(虫垂炎)
血圧低下(低血圧)
感覚異常(感覚障害)
異常感覚(異常感覚)
注意力障害(注意力障害)
椎骨脳底動脈解離(椎骨脳底動脈解
離)

モデルナ

スパイクバックス筋注
(起源株)

モデルナ

99999

0

スパイクバックス筋注
(起源株)

モデルナ

000276A

0

スパイクバックス筋注
(起源株)

モデルナ

3002337

スパイクバックス筋注
(起源株)
スパイクバックス筋注
(起源株)
スパイクバックス筋注
1
(起源株)
スパイクバックス筋注
(起源株)
スパイクバックス筋注
0
(起源株)
12

2

スパイクバックス筋注
(起源株)
スパイクバックス筋注
(起源株)

モデルナ

99999

転帰内容

2022/08/31
2022/08/31
2022/08/31
2022/08/31
2022/08/31
2022/09/06
未記入
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07

000277A

スパイクバックス筋注
(起源株)

転帰日

心筋炎(心筋炎)
肺炎(肺炎)
房室ブロック(完全房室ブロック)
心筋症(心筋症)
過敏症(過敏症)
急性心不全(急性心不全)
心肺停止(心肺停止)
蕁麻疹(蕁麻疹)
悪心・嘔吐(嘔吐)
発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)

モデルナ

62

24842

64歳

ロット番号

スパイクバックス筋注
(起源株)

89

2022/09/10
2022/09/10
2022/09/10
2022/09/12
2022/09/12
2022/09/12
2022/09/10
2022/09/10

24858

製造販売業者

2021/12/13
2021/12/13
2021/12/13
2021/12/13
2021/12/13
2021/12/13
2021/12/13
2021/10/12

24852

同時接種

7

スパイクバックス筋注
0
(起源株)
スパイクバックス筋注
0
(起源株)

2021/09/15

24838

ワクチン名

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

専門家の意見

心筋炎

γ

急性心不全

γ

-

-

-

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

回復

-

-

-

-

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復

-

-

-

-

心筋炎(心筋炎)
多汗症(多汗症)
頭痛(頭痛)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
胸部不快感(胸部不快感)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
心肺停止(心肺停止)
心筋炎(心筋炎)
多臓器不全(多臓器機能不全症候群)
低酸素性虚血性脳症(低酸素性虚血性
脳症)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快

心筋炎

γ

4

2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03

死亡
死亡
死亡
死亡

心肺停止
低酸素性虚血性脳症
多臓器機能不全症候群
心筋炎

γ
γ
γ
γ

1

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー発現時の身体及びバ
イタル所見がないため評価困難であ
る。

血管解離(血管解離)
虫垂炎(虫垂炎)
血圧低下(低血圧)
感覚異常(感覚障害)
異常感覚(異常感覚)
注意力障害(注意力障害)
椎骨脳底動脈解離(椎骨脳底動脈解
離)

4

-

モデルナ

99999

モデルナ

000248A

呼吸障害・呼吸不全(呼吸窮迫)

未記入

不明

-

-

-

-

モデルナ

000220A

気管支狭窄(気管支狭窄)

未記入

回復

-

-

-

-

モデルナ

99999

2022/04/25
2022/04/25

軽快
軽快

心筋炎

γ

4

モデルナ

000233A

心筋炎(心筋炎)
胸部不快感(胸部不快感)
顔面神経麻痺(顔面麻痺)
トロサ・ハント症候群(トロサ・ハン
ト症候群)
頭痛(頭痛)
顔面浮腫(顔面浮腫)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
口唇腫脹・口唇浮腫(口唇浮腫)
発熱(発熱)

未回復
未回復

-

-

-

-

軽快
軽快
軽快
軽快
回復

-

-

-

-

モデルナ

99999

10

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/09/15