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資料1-2-2-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (6 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
ロット番号
症状名(PT名)
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
24706
82歳
女性
2022/07/26
未記入
2022/07/27
2022/07/27
2022/07/27
未記入
2022/08
2022/07/27
2022/07/27
24707
76歳
男性
2022/07/30
2022/08/02
未記入
2022/08/02
3
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
000262A
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
脳血管発作(脳血管発作)
言語障害(言語障害)
未記入
未記入
2022/08/12
不明
不明
回復
-
-
-
24714
49歳
男性
2022/03/27
2022/04/07
11
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
99999
急性散在性脳脊髄炎(ADEM)(急性
散在性脳脊髄炎)
未記入
軽快
急性散在性脳脊髄炎
γ
4
24715
29歳
男性
不明
未記入
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
99999
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
心筋炎
γ
1
24716
20歳
男性
2022/07/23
2022/07/28
2022/07/28
2022/07/28
2022/07/23
0
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
000233A
心筋炎(心筋炎)
胸部不快感(胸部不快感)
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
発熱(発熱)
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
心筋炎
γ
4
24717
76歳
男性
2022/07/28
2022/07/29
2022/07/29
1
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
000234A
無力症(無力症)
起立障害(起立障害)
2022/08/01
2022/08/01
回復
回復
-
-
-
-
24719
66歳
女性
2022/07/23
2022/07/24
2022/07/24
1
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
000211A
悪液質(悪液質)
糖尿病(糖尿病)
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
24720
87歳
男性
2022/02/02
2022/02/10
2022/02
2022/02/10
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
3006326
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー
症候群)
変形性脊椎症(変形性脊椎症)
発熱(発熱)
2022/06/02
2022/06/02
2022/06/02
変形性脊椎症
ギラン・バレー症候群
発熱
γ
γ
γ
4
24721
54歳
男性
2022/07/21
2022/07/21
2022/07/21
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
000260A
胸痛(胸痛)
悪心・嘔吐(悪心)
未記入
未記入
未回復
未回復
-
-
-
-
スパイクバックス筋注
1
(起源株)
モデルナ
99999
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
呼吸音(呼吸音)
血圧低下(血圧低下)
悪心・嘔吐(悪心)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
口唇腫脹・口唇浮腫(口唇浮腫)
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
バイタルに関する情報がなかった。
0
モデルナ
99999
血管迷走神経反射̲失神を伴う(失神) 2022/08/06
3005786
関節リウマチ(関節リウマチ)
悪寒(悪寒)
未記入
未記入
000234A
異常感(異常感)
失見当識(失見当識)
熱性譫妄(熱性譫妄)
未記入
2022/08/07
2022/08/07
24722
36歳
女性
2022/08/06
2022/08/07
2022/08/07
2022/08/07
2022/08/07
2022/08/07
2022/08/07
24723
64歳
男性
2022/08/06
2022/08/06
2022/03/08
2022/03/10
2022/03/10
2022/08/06
未記入
2022/08/06
2022/08/06
24724
24728
51歳
27歳
男性
男性
1
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
不明
不明
0
スパイクバックス筋注
(起源株)
スパイクバックス筋注
2
(起源株)
0
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
モデルナ
000234A
無呼吸(無呼吸)
呼吸停止(呼吸停止)
腎機能障害・腎不全(腎機能障害)
頻脈(上室性頻脈)
血圧上昇(血圧上昇)
心拍数異常(心拍数異常)
全身性浮腫(全身性浮腫)
発熱(発熱)
未記入
2022/08/13
未記入
2022/08/13
2022/07/29
2022/08
2022/08/13
2022/08/13
不明
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
6
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
心筋炎は自然発生することも知られて
いる疾患であるため、ワクチンによる
心筋炎なのか、ワクチンとは無関係に
発生した心筋炎なのかを鑑別すること
は困難である。
軽快
-
-
-
-
未回復
未回復
-
-
-
-
不明
回復
回復
-
-
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
ロット番号
症状名(PT名)
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
24706
82歳
女性
2022/07/26
未記入
2022/07/27
2022/07/27
2022/07/27
未記入
2022/08
2022/07/27
2022/07/27
24707
76歳
男性
2022/07/30
2022/08/02
未記入
2022/08/02
3
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
000262A
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
脳血管発作(脳血管発作)
言語障害(言語障害)
未記入
未記入
2022/08/12
不明
不明
回復
-
-
-
24714
49歳
男性
2022/03/27
2022/04/07
11
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
99999
急性散在性脳脊髄炎(ADEM)(急性
散在性脳脊髄炎)
未記入
軽快
急性散在性脳脊髄炎
γ
4
24715
29歳
男性
不明
未記入
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
99999
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
心筋炎
γ
1
24716
20歳
男性
2022/07/23
2022/07/28
2022/07/28
2022/07/28
2022/07/23
0
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
000233A
心筋炎(心筋炎)
胸部不快感(胸部不快感)
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
発熱(発熱)
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
心筋炎
γ
4
24717
76歳
男性
2022/07/28
2022/07/29
2022/07/29
1
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
000234A
無力症(無力症)
起立障害(起立障害)
2022/08/01
2022/08/01
回復
回復
-
-
-
-
24719
66歳
女性
2022/07/23
2022/07/24
2022/07/24
1
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
000211A
悪液質(悪液質)
糖尿病(糖尿病)
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
24720
87歳
男性
2022/02/02
2022/02/10
2022/02
2022/02/10
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
3006326
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー
症候群)
変形性脊椎症(変形性脊椎症)
発熱(発熱)
2022/06/02
2022/06/02
2022/06/02
変形性脊椎症
ギラン・バレー症候群
発熱
γ
γ
γ
4
24721
54歳
男性
2022/07/21
2022/07/21
2022/07/21
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
000260A
胸痛(胸痛)
悪心・嘔吐(悪心)
未記入
未記入
未回復
未回復
-
-
-
-
スパイクバックス筋注
1
(起源株)
モデルナ
99999
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
呼吸音(呼吸音)
血圧低下(血圧低下)
悪心・嘔吐(悪心)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
口唇腫脹・口唇浮腫(口唇浮腫)
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
バイタルに関する情報がなかった。
0
モデルナ
99999
血管迷走神経反射̲失神を伴う(失神) 2022/08/06
3005786
関節リウマチ(関節リウマチ)
悪寒(悪寒)
未記入
未記入
000234A
異常感(異常感)
失見当識(失見当識)
熱性譫妄(熱性譫妄)
未記入
2022/08/07
2022/08/07
24722
36歳
女性
2022/08/06
2022/08/07
2022/08/07
2022/08/07
2022/08/07
2022/08/07
2022/08/07
24723
64歳
男性
2022/08/06
2022/08/06
2022/03/08
2022/03/10
2022/03/10
2022/08/06
未記入
2022/08/06
2022/08/06
24724
24728
51歳
27歳
男性
男性
1
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
不明
不明
0
スパイクバックス筋注
(起源株)
スパイクバックス筋注
2
(起源株)
0
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
モデルナ
000234A
無呼吸(無呼吸)
呼吸停止(呼吸停止)
腎機能障害・腎不全(腎機能障害)
頻脈(上室性頻脈)
血圧上昇(血圧上昇)
心拍数異常(心拍数異常)
全身性浮腫(全身性浮腫)
発熱(発熱)
未記入
2022/08/13
未記入
2022/08/13
2022/07/29
2022/08
2022/08/13
2022/08/13
不明
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
6
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
心筋炎は自然発生することも知られて
いる疾患であるため、ワクチンによる
心筋炎なのか、ワクチンとは無関係に
発生した心筋炎なのかを鑑別すること
は困難である。
軽快
-
-
-
-
未回復
未回復
-
-
-
-
不明
回復
回復
-
-
-
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