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資料１－２－２－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
26070
77歳
女性
2022/09/06
接種から
発生までの
日数
2022/09/08
2022/09/08
スパイクバックス筋注
2
（起源株）
スパイクバックス筋注
30
（起源株）
スパイクバックス筋注
2
（起源株）
2021/08/14
26071
22歳
女性
2021/09/13
2021/09/11
26072
50歳
女性
2022/09/02
26073
38歳
男性
2022/03/11
2022/09/03
2022/09/03
2022/09/03
2022/09/03
2022/09/03
2022/09/03
2022/09/03
2022/09/03
2022/09/03
2022/07/05
2022/04/02
2022/04/02
2022/04/02
2021/06/07
26074
42歳
男性
2021/07/05
未記入
2022/07/03
2022/04/03
2021/06/08
26075
22歳
男性
2021/06/07
38歳
同時接種
製造販売業者
ロット番号
モデルナ
000232A
モデルナ
99999
ＩｇＡ腎症（ＩｇＡ腎症）
モデルナ
99999
ＩｇＡ腎症（ＩｇＡ腎症）
1
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000236A
22
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000214A
391
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
3002180
363
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
3002180
91
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
395
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
3002180
スパイクバックス筋注
367
（起源株）
モデルナ
3002180
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
3002180
299
未記入
2022/04/02
男性
スパイクバックス筋注
271
（起源株）
2021/07/05
モデルナ
3002180
26077
46歳
女性
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
26078
78歳
女性
2022/03/08
未記入
11
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
26079
79歳
男性
2022/08/25
2022/09/05
2022/09/05
2022/09/05
2022/09/05
2022/09/05
2022/09/05
26080
18歳
男性
2022/04/03
2022/04/03
26081
48歳
男性
2022/08/20
2022/08/20
2022/08/20
2022/08/20
2022/08/20
未記入
未記入
未記入
26082
55歳
男性
2022/03/27
未記入
0
不明
0
不明
症状名（PT名）
心筋炎（心筋炎）
心室性頻脈（心室性頻脈）
未記入
2022/07/08
2021/07/06
26076
ワクチン名
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000240A
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000005A
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000225A
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
死亡
不明
心筋炎
γ
4
未記入
軽快
-
-
-
倦怠感
疼痛
頭痛
運動不能
筋力低下
悪心
四肢痛
発熱
食欲減退
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
-
-
-
-
-
頭痛（頭痛）
疼痛（疼痛）
四肢痛（四肢痛）
食欲減退（食欲減退）
悪心・嘔吐（悪心）
運動不能（運動不能）
筋力低下（筋力低下）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
血管炎（皮膚血管炎）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
紫斑（紫斑）
浮腫（末梢性浮腫）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
そう痒症（そう痒症）
喉頭不快感（喉頭不快感）
過敏症（過敏症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
疾患（疾患）
発熱（発熱）
分泌（分泌）
細胞性免疫不全症（細胞性免疫不全
症）
非小細胞肺癌（非小細胞肺癌）
小腸炎（小腸炎）
大腸炎（大腸炎）
便秘（便秘）
下痢・軟便（軟便¦下痢）
発熱（発熱）
2022/09/24
2022/09/24
2022/09/24
2022/09/24
2022/09/24
2022/09/24
2022/09/24
2022/09/24
2022/09/24
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
未回復
未記入
2022/07/14
不明
回復
-
-
-
-
未記入
2022/07/19
不明
回復
-
-
-
-
未記入
2022/04/13
不明
回復
-
-
-
-
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
発疹の範囲と血管浮腫、持続性咳嗽、
呼吸困難の有無、消化器系症状につい
ての情報が不足しており、評価は困難
である。
未記入
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
肝炎・肝不全（急性肝炎）
血圧上昇（高血圧）
歩行不能（歩行不能）
浮動性めまい（浮動性めまい）
運動失調（運動失調）
全身健康状態低下（全身健康状態悪
化）
接種部位反応（ワクチン接種部位反
応）
サイトカイン放出症候群（サイトカイ
ン放出症候群）
16
接種直後から生じた全身症状はワクチ
ンの関与が否定できないものの、その
後の経過における検査所見や治療内容
の詳細な情報は得られていない。リウ
マチ性多発筋痛症（PMR）疑いとの記載
もあるが、根拠については触れられて
おらず、全体的に情報不足である。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
26070
77歳
女性
2022/09/06
接種から
発生までの
日数
2022/09/08
2022/09/08
スパイクバックス筋注
2
（起源株）
スパイクバックス筋注
30
（起源株）
スパイクバックス筋注
2
（起源株）
2021/08/14
26071
22歳
女性
2021/09/13
2021/09/11
26072
50歳
女性
2022/09/02
26073
38歳
男性
2022/03/11
2022/09/03
2022/09/03
2022/09/03
2022/09/03
2022/09/03
2022/09/03
2022/09/03
2022/09/03
2022/09/03
2022/07/05
2022/04/02
2022/04/02
2022/04/02
2021/06/07
26074
42歳
男性
2021/07/05
未記入
2022/07/03
2022/04/03
2021/06/08
26075
22歳
男性
2021/06/07
38歳
同時接種
製造販売業者
ロット番号
モデルナ
000232A
モデルナ
99999
ＩｇＡ腎症（ＩｇＡ腎症）
モデルナ
99999
ＩｇＡ腎症（ＩｇＡ腎症）
1
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000236A
22
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000214A
391
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
3002180
363
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
3002180
91
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
395
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
3002180
スパイクバックス筋注
367
（起源株）
モデルナ
3002180
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
3002180
299
未記入
2022/04/02
男性
スパイクバックス筋注
271
（起源株）
2021/07/05
モデルナ
3002180
26077
46歳
女性
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
26078
78歳
女性
2022/03/08
未記入
11
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
26079
79歳
男性
2022/08/25
2022/09/05
2022/09/05
2022/09/05
2022/09/05
2022/09/05
2022/09/05
26080
18歳
男性
2022/04/03
2022/04/03
26081
48歳
男性
2022/08/20
2022/08/20
2022/08/20
2022/08/20
2022/08/20
未記入
未記入
未記入
26082
55歳
男性
2022/03/27
未記入
0
不明
0
不明
症状名（PT名）
心筋炎（心筋炎）
心室性頻脈（心室性頻脈）
未記入
2022/07/08
2021/07/06
26076
ワクチン名
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000240A
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000005A
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000225A
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
死亡
不明
心筋炎
γ
4
未記入
軽快
-
-
-
倦怠感
疼痛
頭痛
運動不能
筋力低下
悪心
四肢痛
発熱
食欲減退
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
-
-
-
-
-
頭痛（頭痛）
疼痛（疼痛）
四肢痛（四肢痛）
食欲減退（食欲減退）
悪心・嘔吐（悪心）
運動不能（運動不能）
筋力低下（筋力低下）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
血管炎（皮膚血管炎）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
紫斑（紫斑）
浮腫（末梢性浮腫）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
そう痒症（そう痒症）
喉頭不快感（喉頭不快感）
過敏症（過敏症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
疾患（疾患）
発熱（発熱）
分泌（分泌）
細胞性免疫不全症（細胞性免疫不全
症）
非小細胞肺癌（非小細胞肺癌）
小腸炎（小腸炎）
大腸炎（大腸炎）
便秘（便秘）
下痢・軟便（軟便¦下痢）
発熱（発熱）
2022/09/24
2022/09/24
2022/09/24
2022/09/24
2022/09/24
2022/09/24
2022/09/24
2022/09/24
2022/09/24
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
未回復
未記入
2022/07/14
不明
回復
-
-
-
-
未記入
2022/07/19
不明
回復
-
-
-
-
未記入
2022/04/13
不明
回復
-
-
-
-
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
発疹の範囲と血管浮腫、持続性咳嗽、
呼吸困難の有無、消化器系症状につい
ての情報が不足しており、評価は困難
である。
未記入
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
軽快
-
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-
-
肝炎・肝不全（急性肝炎）
血圧上昇（高血圧）
歩行不能（歩行不能）
浮動性めまい（浮動性めまい）
運動失調（運動失調）
全身健康状態低下（全身健康状態悪
化）
接種部位反応（ワクチン接種部位反
応）
サイトカイン放出症候群（サイトカイ
ン放出症候群）
16
接種直後から生じた全身症状はワクチ
ンの関与が否定できないものの、その
後の経過における検査所見や治療内容
の詳細な情報は得られていない。リウ
マチ性多発筋痛症（PMR）疑いとの記載
もあるが、根拠については触れられて
おらず、全体的に情報不足である。