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資料１－２－２－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
24673
76歳
女性
2022/07/22
24678
58歳
男性
2021/07/05
24680
20歳
男性
2022/07/22
未記入
未記入
2022/07/24
2021/07/06
2021/07/06
未記入
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
ロット番号
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
心筋炎（心筋炎）
肺水腫（急性肺水腫）
不整脈（不整脈）
発熱（発熱）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）
血栓症（血栓症）
塞栓症（塞栓症）
2022/07/24
2022/07/24
2022/07/24
2022/07/24
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
軽快
軽快
軽快
急性肺水腫
不整脈
心筋炎
発熱
γ
γ
γ
γ
-
-
-
専門家の意見
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
1
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
スパイクバックス筋注
2
（起源株）
モデルナ
000235A
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎
γ
4
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
4
-
2022/07/21
2022/07/23
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
3006343
胸痛（胸痛）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
悪心・嘔吐（嘔吐）
悪寒（悪寒）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
接種部位疼痛（注射部位疼痛）
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
急性心不全（急性心不全）
未記入
未回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
ギラン・バレー症候群
γ
1
GBSと考えられる。ワクチン接種から8
日後に発症しているが、因果関係は肯
定も否定もできない。
後遺症あり
後遺症あり
注射部位知覚低下
注射部位疼痛
γ
γ
24681
76歳
女性
2022/02/08
2022/02/08
2022/02/08
2022/02/08
2022/02/08
2022/02/08
2022/02/08
2022/02/08
24682
76歳
男性
2022/07/23
2022/07/23
24683
54歳
男性
2022/05/26
2022/06/03
2022/06/08
2022/06/11
8
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000214A
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
顔面神経麻痺（ベル麻痺）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
24687
54歳
男性
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/05
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000236A
接種部位疼痛（注射部位疼痛）
接種部位知覚低下（注射部位知覚低
下）
未記入
未記入
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000012A
間質性肺炎（間質性肺疾患）
血小板減少症（血小板減少症）
急性呼吸窮迫症候群（ARDS）（急性呼
吸窮迫症候群）
塞栓症（塞栓症）
アシドーシス（アシドーシス）
2022/04/03
2022/04/03
2022/04/03
2022/04/03
2022/04/03
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
アシドーシス
急性呼吸窮迫症候群
間質性肺疾患
血小板減少症
塞栓症
γ
γ
γ
γ
γ
24689
63歳
男性
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
24691
70歳
女性
2022/02/28
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/01
1
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000211A
電解質異常（電解質失調）
低カリウム血症（低カリウム血症）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（嘔吐¦悪心）
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
24692
40歳
男性
2022/07/23
2022/07/23
2022/07/23
2022/07/23
2022/07/23
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
血小板減少症（血小板減少症）
脳梗塞（脳梗塞）
脳血栓症（脳血栓症）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
痛）
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
24693
70歳
女性
2022/07/16
2022/07/17
1
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000243A
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
2022/07/22
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
バイタルに関する情報がなかった。
68
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
間質性肺炎（急性間質性肺臓炎）
肺炎球菌性肺炎（肺炎球菌性肺炎）
器質化肺炎（器質化肺炎）
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
4
皮膚症状、spo2測定値等の呼吸器症
状、血圧測定値等の循環器症状、消化
器症状の有無について情報が不足して
います
24696
76歳
女性
2022/02/27
2022/05/06
2022/05/06
2022/05/06
24697
88歳
女性
2022/07/14
2022/07/14
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000262A
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
2022/07/14
回復
アナフィラキシー反応
γ
24698
80歳
女性
2022/07/21
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
1
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000198A
心筋炎（心筋炎）
血小板減少症（血小板減少症）
心筋梗塞（心筋梗塞）
血栓症（血栓症）
塞栓症（塞栓症）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
心筋梗塞
心筋炎
血小板減少症
塞栓症
血栓症
γ
γ
γ
γ
γ
24699
88歳
女性
2022/07/25
2022/07/25
2022/07/25
2022/07/25
2022/07/25
2022/07/25
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000241A
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
意識障害（意識変容状態）
脳梗塞（脳梗塞）
消化管出血（上部消化管出血）
悪心・嘔吐（嘔吐）
2022/09/09
2022/09/09
2022/09/09
2022/09/09
2022/09/09
脳梗塞
意識変容状態
多臓器機能不全症候群
上部消化管出血
嘔吐
γ
γ
γ
γ
γ
24701
42歳
男性
2022/03/26
2022/03/29
3
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
心筋炎（心筋炎）
未記入
心筋炎
γ
5
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
軽快
4
2
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
24673
76歳
女性
2022/07/22
24678
58歳
男性
2021/07/05
24680
20歳
男性
2022/07/22
未記入
未記入
2022/07/24
2021/07/06
2021/07/06
未記入
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
ロット番号
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
心筋炎（心筋炎）
肺水腫（急性肺水腫）
不整脈（不整脈）
発熱（発熱）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）
血栓症（血栓症）
塞栓症（塞栓症）
2022/07/24
2022/07/24
2022/07/24
2022/07/24
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
軽快
軽快
軽快
急性肺水腫
不整脈
心筋炎
発熱
γ
γ
γ
γ
-
-
-
専門家の意見
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
1
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
スパイクバックス筋注
2
（起源株）
モデルナ
000235A
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎
γ
4
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
4
-
2022/07/21
2022/07/23
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
3006343
胸痛（胸痛）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
悪心・嘔吐（嘔吐）
悪寒（悪寒）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
接種部位疼痛（注射部位疼痛）
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
急性心不全（急性心不全）
未記入
未回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
ギラン・バレー症候群
γ
1
GBSと考えられる。ワクチン接種から8
日後に発症しているが、因果関係は肯
定も否定もできない。
後遺症あり
後遺症あり
注射部位知覚低下
注射部位疼痛
γ
γ
24681
76歳
女性
2022/02/08
2022/02/08
2022/02/08
2022/02/08
2022/02/08
2022/02/08
2022/02/08
2022/02/08
24682
76歳
男性
2022/07/23
2022/07/23
24683
54歳
男性
2022/05/26
2022/06/03
2022/06/08
2022/06/11
8
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000214A
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
顔面神経麻痺（ベル麻痺）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
24687
54歳
男性
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/05
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000236A
接種部位疼痛（注射部位疼痛）
接種部位知覚低下（注射部位知覚低
下）
未記入
未記入
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000012A
間質性肺炎（間質性肺疾患）
血小板減少症（血小板減少症）
急性呼吸窮迫症候群（ARDS）（急性呼
吸窮迫症候群）
塞栓症（塞栓症）
アシドーシス（アシドーシス）
2022/04/03
2022/04/03
2022/04/03
2022/04/03
2022/04/03
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
アシドーシス
急性呼吸窮迫症候群
間質性肺疾患
血小板減少症
塞栓症
γ
γ
γ
γ
γ
24689
63歳
男性
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
24691
70歳
女性
2022/02/28
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/01
1
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000211A
電解質異常（電解質失調）
低カリウム血症（低カリウム血症）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（嘔吐¦悪心）
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
24692
40歳
男性
2022/07/23
2022/07/23
2022/07/23
2022/07/23
2022/07/23
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
血小板減少症（血小板減少症）
脳梗塞（脳梗塞）
脳血栓症（脳血栓症）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
痛）
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
24693
70歳
女性
2022/07/16
2022/07/17
1
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000243A
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
2022/07/22
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
バイタルに関する情報がなかった。
68
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
間質性肺炎（急性間質性肺臓炎）
肺炎球菌性肺炎（肺炎球菌性肺炎）
器質化肺炎（器質化肺炎）
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
4
皮膚症状、spo2測定値等の呼吸器症
状、血圧測定値等の循環器症状、消化
器症状の有無について情報が不足して
います
24696
76歳
女性
2022/02/27
2022/05/06
2022/05/06
2022/05/06
24697
88歳
女性
2022/07/14
2022/07/14
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000262A
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
2022/07/14
回復
アナフィラキシー反応
γ
24698
80歳
女性
2022/07/21
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
1
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000198A
心筋炎（心筋炎）
血小板減少症（血小板減少症）
心筋梗塞（心筋梗塞）
血栓症（血栓症）
塞栓症（塞栓症）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
心筋梗塞
心筋炎
血小板減少症
塞栓症
血栓症
γ
γ
γ
γ
γ
24699
88歳
女性
2022/07/25
2022/07/25
2022/07/25
2022/07/25
2022/07/25
2022/07/25
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000241A
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
意識障害（意識変容状態）
脳梗塞（脳梗塞）
消化管出血（上部消化管出血）
悪心・嘔吐（嘔吐）
2022/09/09
2022/09/09
2022/09/09
2022/09/09
2022/09/09
脳梗塞
意識変容状態
多臓器機能不全症候群
上部消化管出血
嘔吐
γ
γ
γ
γ
γ
24701
42歳
男性
2022/03/26
2022/03/29
3
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
心筋炎（心筋炎）
未記入
心筋炎
γ
5
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
軽快
4
2