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資料１－２－２－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/09/07
24859
58歳
男性
2021/10/08
292
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/04
24860
男性
不明
24861
73歳
男性
2022/02/12
24867
42歳
男性
2022/04/22
24868
47歳
女性
2022/08/10
25221
46歳
女性
2022/09/24
25260
66歳
男性
2022/08/02
25285
73歳
女性
2022/08/27
25286
65歳
男性
2021/06/19
25314
82歳
未記入
2022/04/22
2022/04/22
2022/04/22
2022/08/11
2022/08/11
2022/08/12
2022/08/11
2022/08/11
2022/08/11
2022/09/25
2022/09/25
2022/09/25
2022/09/25
未記入
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/08
2022/09/08
2021/07/01
2021/07/01
2021/07/01
2021/07/01
2022/02/18
2022/02/18
2022/02/18
2022/02/18
2022/02/18
2022/02/18
スパイクバックス筋注
（起源株）
2022/02/17
25343
男性
2021
2021
不明
25448
女性
2021
2021
不明
25493
女性
2021
2021
不明
製造販売業者
モデルナ
ロット番号
3005693
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
3005788
22
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000282A
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000021A
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000025A
1
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000279A
1
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000306A
36
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
12
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000243A
12
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
スパイクバックス筋注
1
（起源株）
女性
同時接種
261
不明
2022/02/13
2022/02/13
2022/02/12
ワクチン名
スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
（起源株）
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
チー）
関節痛（関節痛）
疼痛（疼痛）
四肢痛（四肢痛）
過敏症（過敏症）
感覚異常（感覚鈍麻¦感覚障害）
感覚消失（感覚消失）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
痛）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
チー）
関節痛（関節痛）
疼痛（疼痛）
四肢痛（四肢痛）
過敏症（過敏症）
感覚異常（感覚鈍麻¦感覚障害）
感覚消失（感覚消失）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
痛）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
チー）
関節痛（関節痛）
疼痛（疼痛）
四肢痛（四肢痛）
過敏症（過敏症）
感覚異常（感覚鈍麻¦感覚障害）
感覚消失（感覚消失）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
痛）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
心筋梗塞（心筋梗塞）
未記入
不明
-
-
-
-
2022/02/13
2022/02/13
2022/02/13
死亡
死亡
死亡
無呼吸
発熱
ワクチン接種部位疼痛
γ
γ
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/09/25
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
死亡
不明
不明
不明
-
-
-
-
-
-
-
-
死亡
γ
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
死亡
低酸素症
多臓器機能不全症候群
急性間質性肺臓炎
γ
γ
γ
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
-
-
-
-
-
-
-
-
無呼吸（無呼吸）
発熱（発熱）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
痛）
知覚異常（ワクチン接種部位知覚異
常）
感覚異常（感覚鈍麻）
下血・血便（血便排泄）
頭痛（頭痛）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（悪心）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
死亡（死亡）
けいれん（痙攣発作）
無呼吸（無呼吸）
てんかん（てんかん）
死亡（死亡）
間質性肺炎（急性間質性肺臓炎）
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
低酸素症（低酸素症）
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎（ＣＯＶＩＤ−
１９肺炎）
誤嚥（誤嚥）
咳嗽（湿性咳嗽）
脊髄炎（横断性脊髄炎）
感染（感染）
重症筋無力症（重症筋無力症）
眼筋麻痺（眼筋麻痺）
眼瞼下垂（眼瞼下垂）
複視（複視）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少症（血小板減少症）
塞栓症（塞栓症）
脳梗塞（脳梗塞）
頚動脈閉塞（頚動脈閉塞）
脳浮腫（脳浮腫）
患者背景や死亡に至った経緯などの詳
細な情報が全くなく、ワクチン接種と
死亡の因果関係は評価できない。
基礎疾患の治療内容やコントロール状
況、および報告された事象の診断根拠
となる検査所見や治療内容の詳細情報
は得られておらず、ワクチン接種との
因果関係を評価するのは困難である。
モデルナ
99999
モデルナ
99999
血管迷走神経反射̲失神を伴う（失神） 未記入
不明
脳梗塞
血小板減少症
塞栓症
脳浮腫
頚動脈閉塞
血小板減少症を伴う血栓
症
-
モデルナ
99999
血管迷走神経反射̲失神を伴う（失神） 未記入
不明
-
-
-
-
モデルナ
99999
血管迷走神経反射̲失神を伴う（失神） 未記入
不明
-
-
-
-
11
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
-
-
-
血小板減少が新たに発症していること
を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」と
評価します。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/09/07
24859
58歳
男性
2021/10/08
292
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/26
2022/06/04
24860
男性
不明
24861
73歳
男性
2022/02/12
24867
42歳
男性
2022/04/22
24868
47歳
女性
2022/08/10
25221
46歳
女性
2022/09/24
25260
66歳
男性
2022/08/02
25285
73歳
女性
2022/08/27
25286
65歳
男性
2021/06/19
25314
82歳
未記入
2022/04/22
2022/04/22
2022/04/22
2022/08/11
2022/08/11
2022/08/12
2022/08/11
2022/08/11
2022/08/11
2022/09/25
2022/09/25
2022/09/25
2022/09/25
未記入
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/08
2022/09/08
2021/07/01
2021/07/01
2021/07/01
2021/07/01
2022/02/18
2022/02/18
2022/02/18
2022/02/18
2022/02/18
2022/02/18
スパイクバックス筋注
（起源株）
2022/02/17
25343
男性
2021
2021
不明
25448
女性
2021
2021
不明
25493
女性
2021
2021
不明
製造販売業者
モデルナ
ロット番号
3005693
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
3005788
22
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000282A
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000021A
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000025A
1
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000279A
1
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000306A
36
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
12
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000243A
12
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
スパイクバックス筋注
1
（起源株）
女性
同時接種
261
不明
2022/02/13
2022/02/13
2022/02/12
ワクチン名
スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
（起源株）
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
チー）
関節痛（関節痛）
疼痛（疼痛）
四肢痛（四肢痛）
過敏症（過敏症）
感覚異常（感覚鈍麻¦感覚障害）
感覚消失（感覚消失）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
痛）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
チー）
関節痛（関節痛）
疼痛（疼痛）
四肢痛（四肢痛）
過敏症（過敏症）
感覚異常（感覚鈍麻¦感覚障害）
感覚消失（感覚消失）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
痛）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
チー）
関節痛（関節痛）
疼痛（疼痛）
四肢痛（四肢痛）
過敏症（過敏症）
感覚異常（感覚鈍麻¦感覚障害）
感覚消失（感覚消失）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
痛）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
心筋梗塞（心筋梗塞）
未記入
不明
-
-
-
-
2022/02/13
2022/02/13
2022/02/13
死亡
死亡
死亡
無呼吸
発熱
ワクチン接種部位疼痛
γ
γ
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/09/25
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
死亡
不明
不明
不明
-
-
-
-
-
-
-
-
死亡
γ
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
死亡
低酸素症
多臓器機能不全症候群
急性間質性肺臓炎
γ
γ
γ
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
-
-
-
-
-
-
-
-
無呼吸（無呼吸）
発熱（発熱）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
痛）
知覚異常（ワクチン接種部位知覚異
常）
感覚異常（感覚鈍麻）
下血・血便（血便排泄）
頭痛（頭痛）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（悪心）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
死亡（死亡）
けいれん（痙攣発作）
無呼吸（無呼吸）
てんかん（てんかん）
死亡（死亡）
間質性肺炎（急性間質性肺臓炎）
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
低酸素症（低酸素症）
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎（ＣＯＶＩＤ−
１９肺炎）
誤嚥（誤嚥）
咳嗽（湿性咳嗽）
脊髄炎（横断性脊髄炎）
感染（感染）
重症筋無力症（重症筋無力症）
眼筋麻痺（眼筋麻痺）
眼瞼下垂（眼瞼下垂）
複視（複視）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少症（血小板減少症）
塞栓症（塞栓症）
脳梗塞（脳梗塞）
頚動脈閉塞（頚動脈閉塞）
脳浮腫（脳浮腫）
患者背景や死亡に至った経緯などの詳
細な情報が全くなく、ワクチン接種と
死亡の因果関係は評価できない。
基礎疾患の治療内容やコントロール状
況、および報告された事象の診断根拠
となる検査所見や治療内容の詳細情報
は得られておらず、ワクチン接種との
因果関係を評価するのは困難である。
モデルナ
99999
モデルナ
99999
血管迷走神経反射̲失神を伴う（失神） 未記入
不明
脳梗塞
血小板減少症
塞栓症
脳浮腫
頚動脈閉塞
血小板減少症を伴う血栓
症
-
モデルナ
99999
血管迷走神経反射̲失神を伴う（失神） 未記入
不明
-
-
-
-
モデルナ
99999
血管迷走神経反射̲失神を伴う（失神） 未記入
不明
-
-
-
-
11
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
-
-
-
血小板減少が新たに発症していること
を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」と
評価します。