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資料5 ポリカルボフィルカルシウム (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198111_00021.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（第23回 12／26）《厚生労働省》 |
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4. 本剤を長期間にわたり繰り返し服用していないかが
確認できること
5. 医療機関を受診するべき症状（繰り返すひどい下痢
がある等）が確認できること
6. 飲んではいけない人（急性腹部疾患、高カルシウム
血症、腎結石等）かどうかの確認ができること
7. 服用者が治療中の疾患がある場合は疾患名、服用中
の医薬品がある場合は医薬品名が確認できること
資料5-3
8. 活性型ビタミンD製剤、カルシウム剤、ジゴキシン
、ニューキノロン系抗菌剤等の併用注意薬が確認でき
ること
なお、セルフチェックシートを含む具体的な記載内容
については、上記を踏まえ、承認審査の過程（PMDA
での審査、薬事食品衛生審議会要指導・一般用医薬品
部会）で最終化される。
76 / 93
確認できること
5. 医療機関を受診するべき症状（繰り返すひどい下痢
がある等）が確認できること
6. 飲んではいけない人（急性腹部疾患、高カルシウム
血症、腎結石等）かどうかの確認ができること
7. 服用者が治療中の疾患がある場合は疾患名、服用中
の医薬品がある場合は医薬品名が確認できること
資料5-3
8. 活性型ビタミンD製剤、カルシウム剤、ジゴキシン
、ニューキノロン系抗菌剤等の併用注意薬が確認でき
ること
なお、セルフチェックシートを含む具体的な記載内容
については、上記を踏まえ、承認審査の過程（PMDA
での審査、薬事食品衛生審議会要指導・一般用医薬品
部会）で最終化される。
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