名」
[一 名」
[申 者]
[申請年月 日」

[販

強 器量

[審 評 結果]
咽

きパ5 4

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審議結果報告書

令和3年6月4日
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

ギュラフラック

ポリカルボフィルカルシウム
小林製薬株式会社

令和元年 12 月 26 日

令和3年6月 2 日に開催された要指導・一般用医薬品部会において、本品目を承認し
て差し支えないとされ、薬事・食品衛生審議会薬事分科会に報告することとされた。
なお、本品目は要指導医薬品に該当することとされた。

[承認条件]

承認後、少なくとも3年間の安全性等に関する製造販売後調査を実施すること。

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