審査報告書
令和3年ぅ月13 日

独立行政法人医薬品医療機器総合機構

承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は、以下
のとおりである。

[販 売 名] ギュラック

[一 般 名] ポリカルボフィルカルシウ ム

[申 請 者] 小林製薬株式会社

[申請年月日] 令和元年 12 月 26 日

[申請区分] 要指導・一般用医薬品 区分 (4)
[特 記 事項] なし

[審査担当部] 一般薬等審査部

ギュラック 小林製薬株式会社 審査報告書

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