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資料3-3 メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第54回 2／15）《厚生労働省》 |
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3 日間）
、又はインフリキシマブ（5～7 mg/kg、単回投与）の有効性及び安全性を検討した
メタ・アナリシスであり、IVIG 追加投与及び IVMP 投与後の結果について以下のように記
載されている。
投与後 36 時間以内の解熱の達成割合（%）
（例数）
［95%CI］
（以下、同様）は、IVIG 追
加投与例で 73%（191/263 例）
［67, 78］
、IVMP 投与例で 72%（59/82 例）
［61, 81］であ
った。
投与後 4～8 週時点での非巨大瘤の残存割合は、IVIG 追加投与例で 6%（10/166 例）
［3,
11］、IVMP 投与例で 7%（5/71 例）
［2, 16］であった。また、巨大瘤の発生割合は、IVIG
追加投与例で 1%（1/166 例）［0, 3］
、IVMP 投与例で 6%（4/71 例）
［2, 14］であった。
注 16）IVIG 2 g/kg の投与後 36 時間の時点で 38℃超の発熱が持続している場合
（３）教科書等への標準的治療としての記載状況
＜海外における教科書等＞
1） Methylprednisolone pulse therapy for nonresponders to immunoglobulin therapy.（Springer
Japan 2017; 175-9）16)
以下のように記載されている。
現在のエビデンスは、IVIG 不応が予測される川崎病患者に対する初回治療、及び初回
若しくは追加の IVIG に対して不応の川崎病患者のレスキュー治療として、IVMP を投
与すべきであることを示している。
IVMP の用法・用量は、30 mg/kg を 2～3 時間かけて 1 日 1 回、1～3 日間投与する。
＜日本における教科書等＞
1） 川崎病学 改訂第 2 版 17）
以下のように記載されている。
メチルプレドニゾロンは、
IVIG 不応予測例に対する初期 IVIG との併用治療、
又は IVIG
不応例に対する追加治療として用いる。
メチルプレドニゾロン 30 mg/kg を 1 日 1 回、2～3 時間かけて点滴静注する方法が標準
的である。初回 IVIG との併用では 30 mg/kg を 1 回のみ投与、IVIG 不応例に対する使
用では 30 mg/kg を 1 日 1 回、1～3 日間投与するとの報告が一般的である。
（４）学会又は組織等の診療ガイドラインへの記載状況
＜海外におけるガイドライン等＞
1） Diagnosis, treatment, and long-term management of Kawasaki disease a scientific statement for
health professionals from the american heart association.（Circulation 2017; 135: e1-73）1）
以下のように記載されている。
11
、又はインフリキシマブ（5～7 mg/kg、単回投与）の有効性及び安全性を検討した
メタ・アナリシスであり、IVIG 追加投与及び IVMP 投与後の結果について以下のように記
載されている。
投与後 36 時間以内の解熱の達成割合（%）
（例数）
［95%CI］
（以下、同様）は、IVIG 追
加投与例で 73%（191/263 例）
［67, 78］
、IVMP 投与例で 72%（59/82 例）
［61, 81］であ
った。
投与後 4～8 週時点での非巨大瘤の残存割合は、IVIG 追加投与例で 6%（10/166 例）
［3,
11］、IVMP 投与例で 7%（5/71 例）
［2, 16］であった。また、巨大瘤の発生割合は、IVIG
追加投与例で 1%（1/166 例）［0, 3］
、IVMP 投与例で 6%（4/71 例）
［2, 14］であった。
注 16）IVIG 2 g/kg の投与後 36 時間の時点で 38℃超の発熱が持続している場合
（３）教科書等への標準的治療としての記載状況
＜海外における教科書等＞
1） Methylprednisolone pulse therapy for nonresponders to immunoglobulin therapy.（Springer
Japan 2017; 175-9）16)
以下のように記載されている。
現在のエビデンスは、IVIG 不応が予測される川崎病患者に対する初回治療、及び初回
若しくは追加の IVIG に対して不応の川崎病患者のレスキュー治療として、IVMP を投
与すべきであることを示している。
IVMP の用法・用量は、30 mg/kg を 2～3 時間かけて 1 日 1 回、1～3 日間投与する。
＜日本における教科書等＞
1） 川崎病学 改訂第 2 版 17）
以下のように記載されている。
メチルプレドニゾロンは、
IVIG 不応予測例に対する初期 IVIG との併用治療、
又は IVIG
不応例に対する追加治療として用いる。
メチルプレドニゾロン 30 mg/kg を 1 日 1 回、2～3 時間かけて点滴静注する方法が標準
的である。初回 IVIG との併用では 30 mg/kg を 1 回のみ投与、IVIG 不応例に対する使
用では 30 mg/kg を 1 日 1 回、1～3 日間投与するとの報告が一般的である。
（４）学会又は組織等の診療ガイドラインへの記載状況
＜海外におけるガイドライン等＞
1） Diagnosis, treatment, and long-term management of Kawasaki disease a scientific statement for
health professionals from the american heart association.（Circulation 2017; 135: e1-73）1）
以下のように記載されている。
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