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資料3-3 メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第54回 2／15）《厚生労働省》 |
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5） Effects of steroid pulse therapy on immunoglobulin-resistant Kawasaki disease.（Arch Dis Child
2008; 93: 142–6）6)
IVIG に不応注 11）の川崎病患者 63 例を対象に、IVMP の有効性が後方視的に検討された。
44 例に IVMP（30 mg/kg/日を 3 日間）及びプレドニゾロン（1 mg/kg/日、漸減）が投与され
（以下、
「IVMP 投与例」）
、19 例に IVIG（1～2 g/kg）が追加投与された（以下、
「IVIG 追加
投与例」）
。なお、IVMP は 2 時間かけて投与された。
有効性について、IVMP 投与例では 77%（34/44 例）
、IVIG 追加投与例では 63%（12/19
例）に反応注 12）が認められ、それらの反応例で CAA は認められなかった。IVMP 不応例注
12）
の 50%（5/10 例）、追加 IVIG 不応例注 12）の 29%（2/7 例）で CAA が認められ、IVMP 不
応例の 3 例では巨大瘤（8 mm 以上）が認められた。
安全性について、IVMP を投与された 48 例（IVMP 投与例に加え、追加 IVIG 不応例 7 例
のうち、その後 IVMP 投与を受けた 4 例を含む）のうち、高血圧（SBP≧130 mmHg）が 10%
（5/48 例）、低体温（≦35℃）及び洞性徐脈（＜60/分）が各 6%（3/48 例）で認められた。
注 11）IVIG 2g/kg の初回投与後 36 時間時点で発熱が持続している又は再燃した場合
注 12）IVMP 投与例では、IVMP 投与中に発熱が持続する、又は IVMP の投与後に川崎病に関連する発熱、症
状及び炎症反応が再燃し、追加の治療が必要な場合を IVMP 不応とした。IVIG 追加投与例では、IVIG の追加
投与後 36 時間時点で発熱が持続している又は再燃した場合を追加 IVIG 不応とした。
6） The strategy of immune globulin resistant Kawasaki disease: A comparative study of additional
immune globulin and steroid pulse therapy.（J Cardiol 2009; 53: 15–9）7)
川崎病患者 164 例に IVIG が単回投与され、IVIG 不応注 13）であった 27 例のうち、13 例
に IVMP（30 mg/kg/日、3 日間）が投与され（以下、
「IVMP 投与例」
）、14 例に IVIG（2 g/kg）
が追加投与された（以下、「IVIG 追加投与例」）
。
有効性について、CAA は、IVMP 投与例では認められず、IVIG 追加投与例では 21.4%
（3/14 例）で認められた。IVMP 又は IVIG 追加投与後の有熱期間注 14）（中央値±SD）は
IVMP 投与例で 1±1.3 日、IVIG 追加投与例で 3±2.4 日であった。総有熱期間（中央値±
SD）は IVMP 投与例で 8±2.1 日、IVIG 追加投与例で 11±2.0 日であった。
安全性について、IVMP 投与例の 2 例で徐脈が認められたが、自然に回復した。
注 13）IVIG 2 g/kg の初回投与後 36～48 時間以内に 37.5℃未満に解熱し、かつ CRP が 50%以上低下した場合を
IVIG 反応とした。
注 14）37.5℃超であった期間
7） Steroid pulse therapy for children with intravenous immunoglobulin therapy-resistant Kawasaki
disease: A prospective study.（Pediatr Cardiol 2013; 34: 959–63）8)
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2008; 93: 142–6）6)
IVIG に不応注 11）の川崎病患者 63 例を対象に、IVMP の有効性が後方視的に検討された。
44 例に IVMP（30 mg/kg/日を 3 日間）及びプレドニゾロン（1 mg/kg/日、漸減）が投与され
（以下、
「IVMP 投与例」）
、19 例に IVIG（1～2 g/kg）が追加投与された（以下、
「IVIG 追加
投与例」）
。なお、IVMP は 2 時間かけて投与された。
有効性について、IVMP 投与例では 77%（34/44 例）
、IVIG 追加投与例では 63%（12/19
例）に反応注 12）が認められ、それらの反応例で CAA は認められなかった。IVMP 不応例注
12）
の 50%（5/10 例）、追加 IVIG 不応例注 12）の 29%（2/7 例）で CAA が認められ、IVMP 不
応例の 3 例では巨大瘤（8 mm 以上）が認められた。
安全性について、IVMP を投与された 48 例（IVMP 投与例に加え、追加 IVIG 不応例 7 例
のうち、その後 IVMP 投与を受けた 4 例を含む）のうち、高血圧（SBP≧130 mmHg）が 10%
（5/48 例）、低体温（≦35℃）及び洞性徐脈（＜60/分）が各 6%（3/48 例）で認められた。
注 11）IVIG 2g/kg の初回投与後 36 時間時点で発熱が持続している又は再燃した場合
注 12）IVMP 投与例では、IVMP 投与中に発熱が持続する、又は IVMP の投与後に川崎病に関連する発熱、症
状及び炎症反応が再燃し、追加の治療が必要な場合を IVMP 不応とした。IVIG 追加投与例では、IVIG の追加
投与後 36 時間時点で発熱が持続している又は再燃した場合を追加 IVIG 不応とした。
6） The strategy of immune globulin resistant Kawasaki disease: A comparative study of additional
immune globulin and steroid pulse therapy.（J Cardiol 2009; 53: 15–9）7)
川崎病患者 164 例に IVIG が単回投与され、IVIG 不応注 13）であった 27 例のうち、13 例
に IVMP（30 mg/kg/日、3 日間）が投与され（以下、
「IVMP 投与例」
）、14 例に IVIG（2 g/kg）
が追加投与された（以下、「IVIG 追加投与例」）
。
有効性について、CAA は、IVMP 投与例では認められず、IVIG 追加投与例では 21.4%
（3/14 例）で認められた。IVMP 又は IVIG 追加投与後の有熱期間注 14）（中央値±SD）は
IVMP 投与例で 1±1.3 日、IVIG 追加投与例で 3±2.4 日であった。総有熱期間（中央値±
SD）は IVMP 投与例で 8±2.1 日、IVIG 追加投与例で 11±2.0 日であった。
安全性について、IVMP 投与例の 2 例で徐脈が認められたが、自然に回復した。
注 13）IVIG 2 g/kg の初回投与後 36～48 時間以内に 37.5℃未満に解熱し、かつ CRP が 50%以上低下した場合を
IVIG 反応とした。
注 14）37.5℃超であった期間
7） Steroid pulse therapy for children with intravenous immunoglobulin therapy-resistant Kawasaki
disease: A prospective study.（Pediatr Cardiol 2013; 34: 959–63）8)
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