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資料3-3 メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第54回 2／15）《厚生労働省》 |
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５）加国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または加
国における開発の有
無）
備考
本薬は加国で承認されているが、要望内容に関する承認はない（2023
年 1 月現在）。
６）豪州
効能・効果
用法・用量
承認年月（または豪
州における開発の有
無）
備考
本薬は豪州で承認されているが、要望内容に関する承認はない（2023
年 1 月現在）。
（２） 欧米等６カ国での標準的使用状況について
１）米国
ガイドライン名
Diagnosis, treatment, and long-term management of Kawasaki disease
a scientific statement for health professionals from the american heart
association.（Circulation 2017; 135: e1-73）1）
効能・効果
IVIG 不応例に対して推奨される追加療法：
（または効能・効果に関
高用量のステロイドパルス療法（通常、メチルプレドニゾロン 20～
連のある記載箇所）
30 mg/kg を 3 日間静脈内投与する。その後、経口プレドニゾロンに
変更し漸減投与する場合もある）は、IVIG の追加投与の代替治療、
又は IVIG の追加投与後の発熱の頻発・再発に対する再治療として
考慮しうる。（推奨 Class IIb, エビデンス Level B）
用法・用量
20～30 mg/kg を 3 日間静脈内投与
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
1.
Pediatrics 2000; 105: E78 2)
論文
2.
J Pediatr 1996; 128: 146-9 3)
3.
J Rheumatol 2006; 33: 803-9 4)
4.
Paediatr Child Health 2011; 16: 479-84 5)
5.
Arch Dis Child 2008; 93: 142-6 6)
3
効能・効果
用法・用量
承認年月（または加
国における開発の有
無）
備考
本薬は加国で承認されているが、要望内容に関する承認はない（2023
年 1 月現在）。
６）豪州
効能・効果
用法・用量
承認年月（または豪
州における開発の有
無）
備考
本薬は豪州で承認されているが、要望内容に関する承認はない（2023
年 1 月現在）。
（２） 欧米等６カ国での標準的使用状況について
１）米国
ガイドライン名
Diagnosis, treatment, and long-term management of Kawasaki disease
a scientific statement for health professionals from the american heart
association.（Circulation 2017; 135: e1-73）1）
効能・効果
IVIG 不応例に対して推奨される追加療法：
（または効能・効果に関
高用量のステロイドパルス療法（通常、メチルプレドニゾロン 20～
連のある記載箇所）
30 mg/kg を 3 日間静脈内投与する。その後、経口プレドニゾロンに
変更し漸減投与する場合もある）は、IVIG の追加投与の代替治療、
又は IVIG の追加投与後の発熱の頻発・再発に対する再治療として
考慮しうる。（推奨 Class IIb, エビデンス Level B）
用法・用量
20～30 mg/kg を 3 日間静脈内投与
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
1.
Pediatrics 2000; 105: E78 2)
論文
2.
J Pediatr 1996; 128: 146-9 3)
3.
J Rheumatol 2006; 33: 803-9 4)
4.
Paediatr Child Health 2011; 16: 479-84 5)
5.
Arch Dis Child 2008; 93: 142-6 6)
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