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資料3-3 メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第54回 2／15）《厚生労働省》 |
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注 6）IVIG 投与後 48 時間以内に 37.5℃未満かつ CRP の 50%の低下が認められた場合を「IVIG 反応」、IVIG の
初回投与（2 g/kg）48 時間後において「IVIG 反応」が認められず、IVIG 追加投与（1 g/kg）後 48 時間後におい
ても「IVIG 反応」が認められなかった場合に IVIG 不応とした。
3） The clinical utility and safety of a new strategy for the treatment of refractory Kawasaki disease.
（J Pediatr 2017; 191: 140-4）14)
IVIG 不応が予測される注 7）川崎病患者 71 例に IVIG 2 g/kg と IVMP 30 mg/kg を併用投与
した結果、81.6%（58/71 例）に解熱効果注 8）が認められた。なお、IVMP は 2 時間かけて単
回投与された。
投与開始前の時点で 25.3%（18/71 例）に冠動脈拡張（z スコア 2.5 以上 5 未満）が認め
られ、このうち 94.4%（17/18 例）で投与後に冠動脈拡張の改善（z スコア 2.5 未満）が認め
られた。発症 1 カ月後に 13/71 例、発症 1 年後に 6/66 例に冠動脈拡張（z スコア 2.5 以上 5
未満）が認められたが、いずれの症例においても CAA（z スコア 5 以上又は大きさが 4 mm
以上）は認められなかった。
安全性について、一過性の低体温（35.2～35.9℃）が 16/71 例に、一過性の収縮期高血圧
（124～139 mmHg）が 5/71 例に、徐脈（52～59 bpm）が 2/71 例に認められた。
注7）Egamiスコア（注5）が3点以上
注8）投与後36時間時点で体温が37.5℃未満となること
4） Steroid pulse therapy for Kawasaki disease unresponsive to additional immunoglobulin therapy.
（Paediatr Child Health 2011; 16: 479-84）5)
IVIG に不応注 9）の川崎病患者 21 例注 10）を対象に、IVMP 30 mg/kg/日を 3 日間投与後、プ
レドニゾロン 1～2 mg/kg/日を 1 週間経口投与し、さらに 1 週間かけてプレドニゾロンを漸
減投与した。
有効性について、全例が IVMP 投与後速やかに 37.5℃未満となり、66.7%（14/21 例）で
プレドニゾロンの 2 週間の投与期間中、37.5℃未満が維持された。プレドニゾロンの漸減
期間に軽度の発熱再燃が認められた 7 例では、プレドニゾロンの用量調節及び投与期間の
延長がなされた。発症後 4 週時点で、冠動脈病変は 9.5%（2/21 例）に認められたが、発症
後 1 年時点では冠動脈病変は認められなかった。
安全性について、洞性徐脈及び高血圧が各 81.0%（17/21 例）、高血糖が 33.3%（7/21 例）、
低ナトリウム血症が 19.0%（4/21 例）、低体温が 14.3%（3/21 例）に認められ、いずれも
IVMP 投与後のプレドニゾロン投与期間中に消失した。
注 9）IVIG 2g/kg の初回投与（発症後 9 日以内）後 48 時間時点で 37.5℃以上の発熱が持続している又は再燃し、
IVIG 2g/kg の追加投与後 24 時間以内に 37.5℃未満にならなかった場合
注 10）うち 2 例は同一患者
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初回投与（2 g/kg）48 時間後において「IVIG 反応」が認められず、IVIG 追加投与（1 g/kg）後 48 時間後におい
ても「IVIG 反応」が認められなかった場合に IVIG 不応とした。
3） The clinical utility and safety of a new strategy for the treatment of refractory Kawasaki disease.
（J Pediatr 2017; 191: 140-4）14)
IVIG 不応が予測される注 7）川崎病患者 71 例に IVIG 2 g/kg と IVMP 30 mg/kg を併用投与
した結果、81.6%（58/71 例）に解熱効果注 8）が認められた。なお、IVMP は 2 時間かけて単
回投与された。
投与開始前の時点で 25.3%（18/71 例）に冠動脈拡張（z スコア 2.5 以上 5 未満）が認め
られ、このうち 94.4%（17/18 例）で投与後に冠動脈拡張の改善（z スコア 2.5 未満）が認め
られた。発症 1 カ月後に 13/71 例、発症 1 年後に 6/66 例に冠動脈拡張（z スコア 2.5 以上 5
未満）が認められたが、いずれの症例においても CAA（z スコア 5 以上又は大きさが 4 mm
以上）は認められなかった。
安全性について、一過性の低体温（35.2～35.9℃）が 16/71 例に、一過性の収縮期高血圧
（124～139 mmHg）が 5/71 例に、徐脈（52～59 bpm）が 2/71 例に認められた。
注7）Egamiスコア（注5）が3点以上
注8）投与後36時間時点で体温が37.5℃未満となること
4） Steroid pulse therapy for Kawasaki disease unresponsive to additional immunoglobulin therapy.
（Paediatr Child Health 2011; 16: 479-84）5)
IVIG に不応注 9）の川崎病患者 21 例注 10）を対象に、IVMP 30 mg/kg/日を 3 日間投与後、プ
レドニゾロン 1～2 mg/kg/日を 1 週間経口投与し、さらに 1 週間かけてプレドニゾロンを漸
減投与した。
有効性について、全例が IVMP 投与後速やかに 37.5℃未満となり、66.7%（14/21 例）で
プレドニゾロンの 2 週間の投与期間中、37.5℃未満が維持された。プレドニゾロンの漸減
期間に軽度の発熱再燃が認められた 7 例では、プレドニゾロンの用量調節及び投与期間の
延長がなされた。発症後 4 週時点で、冠動脈病変は 9.5%（2/21 例）に認められたが、発症
後 1 年時点では冠動脈病変は認められなかった。
安全性について、洞性徐脈及び高血圧が各 81.0%（17/21 例）、高血糖が 33.3%（7/21 例）、
低ナトリウム血症が 19.0%（4/21 例）、低体温が 14.3%（3/21 例）に認められ、いずれも
IVMP 投与後のプレドニゾロン投与期間中に消失した。
注 9）IVIG 2g/kg の初回投与（発症後 9 日以内）後 48 時間時点で 37.5℃以上の発熱が持続している又は再燃し、
IVIG 2g/kg の追加投与後 24 時間以内に 37.5℃未満にならなかった場合
注 10）うち 2 例は同一患者
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