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06【参考資料1】新型コロナワクチンに関する資料 (45 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31198.html
出典情報 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会(第44回 2/22)《厚生労働省》
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において新型コロナウイルス感染症の罹患歴のある 1 価起源株ワクチン接種を 2~4 回接種後の対象者
23 名においては、2 価(起源株/オミクロン BA.4-5)ワクチンを接種後に各種亜型において広く GMT の
上昇が見られたことが報告された。
・有効性
国内におけるオミクロン対応 2 価ワクチンの有効性に関する報告として、16 歳以上の発熱外来等を受
診した有症状者を対象とした症例対照研究(調査時期:オミクロン BA.5 流行期)の中間報告がなされた
。新型コロナウイルス PCR 検査陽性者(症例群)2,089 名、検査陰性者(対照群)1,951 名について、

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mRNA ワクチンの種類・接種回数と各回接種からの期間(13 日以内、14~90 日、91~180 日、181 日以
降)でカテゴリー分けされ、ワクチン有効率が検討された。
未接種者と比較したワクチン有効率は、2 価ワクチン(種類を問わず)追加接種後 14 日以降で 71%
(95%CI: 52–83%)
、2 価(起源株/オミクロン BA.1)ワクチン追加接種後 14 日以降で 73%(95%CI: 49–
85%)
、2 価(起源株/オミクロン BA. 4-5)ワクチン追加接種後 14 日以降で 69%(95%CI: 32–86%)で
あった。また、1 価起源株ワクチン接種後 3~6 か月、6 か月以上と比較した 2 価ワクチン(種類を問わ
ず)の相対的ワクチン有効率は、それぞれ 30%(95%CI: 13–57%)
、44%(95%CI: 11–65%)と算出され
た(文献番号①)

その他、症候性感染に対する有効性の検討として、米国から 3 つ、ならびに英国から1つのテストネ
ガティブデザインの検討が報告されている。
米国における1つ目の検討においては、薬局での新型コロナウイルス核酸増幅検査プログラムの検査
結果に基づき、起源株およびオミクロン BA.4/BA.5 の 2 価ワクチンによる追加接種群と未接種群、およ
び、1 価起源株ワクチン接種群との比較でワクチン有効率(Vaccine Effectiveness; VE)の検討が行われ
た(調査時期:オミクロン BA.4/BA.5 流行期)53。2 価ワクチン接種者の接種から検査までの期間の中央
値は検査陽性者群、対照群(検査陰性)ともに 1 か月(範囲:0~2 か月)であった。
1 価起源株ワクチン 2~4 回接種後に 2 価ワクチンを追加接種した群を未接種者と比較した VE は、18
~49 歳群では 43%(95%CI:39–46%)
、50~64 歳群で 28%(95%CI: 22–33%)
、65 歳以上群で 22%
(95%CI: 15–29%)であった。1 価起源株ワクチン 2~4 回接種者と比較した 2 価ワクチン追加接種の相
対 VE は、1 価起源株ワクチン 2~4 回接種者の最終接種からの経過期間が長いほど高くなり、18~49 歳
群、50~64 歳群、65 歳以上群の順に最終接種から 2~3 か月経過後の場合は、30%(95%CI: 22–37%)

31%(95%CI: 24–38%)
、28%(95%CI: 19–35%)から、8 か月以上経過後の場合は 56%(95%CI: 53–
58%)
、48%(95%CI: 45–51%)
、43%(95%CI: 39–46%)との結果であった(文献番号②)。
なお、本結果の解釈においては、90%以上の成人が 1 回以上接種を受けている中、未接種者と被接種者
で予防行動等に違いがあることは考慮すべき点として記載されている。
2 つ目は、米国 VISION ネットワークにおいて実施された検討(免疫不全のない 18 歳以上が対象)で、
COVID-19 様症状による救急外来受診、入院の予防効果に関する 1 価起源株ワクチン 2~4 回接種後に 2
価ワクチン追加接種を受けた集団を未接種群と比較した絶対 VE、ならびに、1 価起源株ワクチンのみ接
種者(2~4 回)と比較した相対 VE が評価された。救急外来受診の予防効果は、絶対 VE は 56%(95%CI:
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