各ステークホルダー（行政以外）の各課題に対し求められる役割・対応（１）
課題

製造販売業者

 薬剤師等が適切な使用 
者か確認でき、また、
使用者が自分の症状等
を理解できるセルフ 
チェックシートの作
成・提供
 お薬手帳でOTC医薬品 
の服薬管理ができる資
材等（お薬手帳に貼る
シール等）の作成・提 
供
 適正販売に必要十分な
情報が含まれている薬 
剤師等向け資材の作 
適正使用
成・提供
の確保
 使用者に対する正しく
てわかりやすい商品の
情報表示（パッケージ、
添付文書、情報提供資
材等の工夫）

薬局開設者・
店舗販売業者
お薬手帳、ICT等を活
用した販売履歴等の管
理
販売履歴と記入済みの
セルフチェックシート
等の一元管理
適正販売につながるよ
うな薬剤師・登録販売
者の適正な業務管理
管理薬剤師等からの意
見を尊重した販売方法
等の適正化
副作用報告の適正実施
使用者への医薬品副作
用被害救済制度の周知
















薬剤師・
医師
使用者
（登録販売者※）
適正販売の徹底（セル  OTC 医 薬 品 を 含 め  購 入 時 に お け る 薬
フチェックシートの活
た生活全般の相談
剤師・登録販売者
用等）
応需（相談応需を
への正確な自身の
必要時の受診勧奨
通しての使用者の
症状、個人情報等
医薬品の副作用等に関
医薬品の副作用等
の提供
する相談応需及び報告
へ の 認 識 向 上 、 リ  服用方法の遵守
医薬品による健康被害
テラシーの向上）
 購入後における必
発生防止・適正使用の  お 薬 手 帳 等 を 通 じ
要に応じた薬剤師
ために必要な措置の実
た医療用医薬品、
への相談
施（副作用歴、重複投
OTC 医 薬 品 の 服 用  お 薬 手 帳 等 を 用 い
薬、併用等を避ける医
履歴の把握
た医療用医薬品、
薬品・健康食品等の確
OTC 医 薬 品 の 購 入
認等）
履歴の自身による
OTC医薬品を含めた生
管理
活全般相談応需
セルフチェック
販売後の服用状況の
シートを通した自
フォローアップ
身の症状の理解促
お薬手帳等を活用した
進
OTC医薬品の使用者自
身による購入履歴等の
作成支援
お薬手帳等を活用した
医療用医薬品を含めた
OTC医薬品の購入履歴
の一元的・継続的把握
濫用等のおそれのある
医薬品についての適正
販売（適正に使用され
ないおそれのある者に
販売しない）

※登録販売者は、第2類・第3類医薬品について、販売時・相談時の情報提供等を行う。

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