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資料5 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議の議論を踏まえて (29 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31415.html |
出典情報 | 医薬品の販売制度に関する検討会(第2回 3/8)《厚生労働省》 |
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医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議における検討の進め方について
医療用医薬品から要指導・一般用医薬品への転用(スイッチ化)について、欧米諸国での承認状況及び消費者・学会等からの要望等を定期的に把握し、
要指導・一般用医薬品としての適切性・必要性を検証することにより、消費者等の多様な主体からの意見がスイッチ化の意思決定に反映される仕組み
を構築すること。さらに、開発の可能性について、その予見性を向上させるとともに、検討過程の透明性を確保することを目的とする。
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医療用医薬品から要指導・一般用医薬品への転用(スイッチ化)について、欧米諸国での承認状況及び消費者・学会等からの要望等を定期的に把握し、
要指導・一般用医薬品としての適切性・必要性を検証することにより、消費者等の多様な主体からの意見がスイッチ化の意思決定に反映される仕組み
を構築すること。さらに、開発の可能性について、その予見性を向上させるとともに、検討過程の透明性を確保することを目的とする。
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