薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名
イ．効能・効果
最
類 ロ．薬理作用
似
薬
選
定
の
妥 ハ．組成及び
当
化学構造
性

ニ．投与形態
剤形
用法

令和５年４月１８日

薬

最類似薬

ベドリズマブ（遺伝子組換え）

左に同じ

中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療
療法（既存治療で効果不十分な場合に 及び維持療法（既存治療で効果不十分
限る）
な場合に限る）
α４β７インテグリン阻害作用

左に同じ

マウス抗ヒトα４β７インテグリンモノ
クローナル抗体の相補性決定部、並びに
ヒトＩｇＧ１のフレームワーク及び定
常部からなるヒト化モノクローナル抗
左に同じ
体であり、４５１個のアミノ酸塩基から
なるＨ鎖（γ１鎖）２本及び２１９個の
アミノ酸塩基からなるＬ鎖（κ鎖）２本
で構成される糖タンパク質
注射
注射剤（キット製品）
２週に１回

左に同じ
注射剤
８週に１回

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
有用性加算（Ⅱ）
該当しない
(５～３０％)
補
正

市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)

加 市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
算
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５～２０％)

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する（主な理由：新薬創出等加算該当品目の剤形追加）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

10

年

月

日