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総-1-1○医薬品の新規薬価収載等について (11 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00186.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第545回 5/17)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
23-5-注-3
薬 効 分 類
239 その他の消化器官用薬(注射薬)
成
ミリキズマブ(遺伝子組換え)
分
名
新薬収載希望者
日本イーライリリー(株)
販
売
名
(規格単位)
オンボー点滴静注300mg(300mg15mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法(既存治療で効果不十分な場合に
限る)
主な用法・用量
通常、成人にはミリキズマブ(遺伝子組換え)として、1回300mgを4週間
隔で3回(初回、4週、8週)点滴静注する。なお、12週時に効果不十分な場合
はさらに1回300mgを4週間隔で3回(12週、16週、20週)投与する
ことができる。
また、ミリキズマブ(遺伝子組換え)皮下投与用製剤による維持療法中に効果が
減弱した場合には、1回300mgを4週間隔で3回点滴静注することができる。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:リサンキズマブ(遺伝子組換え)
会社名:アッヴィ(同)
算
定
比
較
薬
販売名(規格単位)
スキリージ点滴静注600mg
(600mg10mL1瓶)
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
薬価(1日薬価)
192,321円
(6,869円)
300mg15mL1瓶 192,332円(1日薬価:6,869円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
3.5千人
24億円
最初に承認された国(年月):日本
製造販売承認日
令和5年3月27日
薬価基準収載予定日
11
令和5年5月24日
整理番号
23-5-注-3
薬 効 分 類
239 その他の消化器官用薬(注射薬)
成
ミリキズマブ(遺伝子組換え)
分
名
新薬収載希望者
日本イーライリリー(株)
販
売
名
(規格単位)
オンボー点滴静注300mg(300mg15mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法(既存治療で効果不十分な場合に
限る)
主な用法・用量
通常、成人にはミリキズマブ(遺伝子組換え)として、1回300mgを4週間
隔で3回(初回、4週、8週)点滴静注する。なお、12週時に効果不十分な場合
はさらに1回300mgを4週間隔で3回(12週、16週、20週)投与する
ことができる。
また、ミリキズマブ(遺伝子組換え)皮下投与用製剤による維持療法中に効果が
減弱した場合には、1回300mgを4週間隔で3回点滴静注することができる。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:リサンキズマブ(遺伝子組換え)
会社名:アッヴィ(同)
算
定
比
較
薬
販売名(規格単位)
スキリージ点滴静注600mg
(600mg10mL1瓶)
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
薬価(1日薬価)
192,321円
(6,869円)
300mg15mL1瓶 192,332円(1日薬価:6,869円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
3.5千人
24億円
最初に承認された国(年月):日本
製造販売承認日
令和5年3月27日
薬価基準収載予定日
11
令和5年5月24日