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総-1-1○医薬品の新規薬価収載等について (19 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00186.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第545回 5/17)《厚生労働省》
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新医薬品の薬価算定について
整理番号

23-5-注-7

薬 効 分 類

639 その他の生物学的製剤(注射薬)



抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン





新薬収載希望者

ファイザー(株)




(規格単位)

アトガム点滴静注液250mg(250mg5mL1管)

効 能 ・ 効 果

中等症以上の再生不良性貧血

主な用法・用量

通常、1日1回体重1kgあたり抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリンとして
40mgを緩徐に点滴静注する。投与期間は4日間とする。

算 定 方 式

原価計算方式

製品総原価


53,155円
10,580円

営業利益

(流通経費を除く価格の16.6%)


算 計

4,871円
流通経費

(消費税を除く価格の7.1%)





出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)

消 費



6,861円

補 正 加 算

有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、市場性加算(Ⅰ)(A=10%)
加算係数 0
(加算前)
(加算後)
250mg5mL1管
75,467円

75,467円

外 国 平 均
価 格 調 整

なし
250mg5mL1管

算 定 薬 価

75,467円

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

250mg5mL1管
米国(ASP)
3,002.83 ドル
399,376円
英国
504.00 ポンド
81,648円
外国平均価格
81,648円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

4年度

353人

8.1億円

(注)為替レートは令和4年4月~令和5年3月の平均

最初に承認された国(年月):
米国(1981年11月)
製造販売承認日

令和4年3月27日

薬価基準収載予定日

19

令和5年5月24日