よむ、つかう、まなぶ。
総-1-1○医薬品の新規薬価収載等について (19 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00186.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第545回 5/17)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
新医薬品の薬価算定について
整理番号
23-5-注-7
薬 効 分 類
639 その他の生物学的製剤(注射薬)
成
抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン
分
名
新薬収載希望者
ファイザー(株)
販
売
名
(規格単位)
アトガム点滴静注液250mg(250mg5mL1管)
効 能 ・ 効 果
中等症以上の再生不良性貧血
主な用法・用量
通常、1日1回体重1kgあたり抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリンとして
40mgを緩徐に点滴静注する。投与期間は4日間とする。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
53,155円
10,580円
営業利益
(流通経費を除く価格の16.6%)
価
算 計
4,871円
流通経費
(消費税を除く価格の7.1%)
算
定
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)
消 費
税
6,861円
補 正 加 算
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、市場性加算(Ⅰ)(A=10%)
加算係数 0
(加算前)
(加算後)
250mg5mL1管
75,467円
→
75,467円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
250mg5mL1管
算 定 薬 価
75,467円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
250mg5mL1管
米国(ASP)
3,002.83 ドル
399,376円
英国
504.00 ポンド
81,648円
外国平均価格
81,648円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
4年度
353人
8.1億円
(注)為替レートは令和4年4月~令和5年3月の平均
最初に承認された国(年月):
米国(1981年11月)
製造販売承認日
令和4年3月27日
薬価基準収載予定日
19
令和5年5月24日
整理番号
23-5-注-7
薬 効 分 類
639 その他の生物学的製剤(注射薬)
成
抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン
分
名
新薬収載希望者
ファイザー(株)
販
売
名
(規格単位)
アトガム点滴静注液250mg(250mg5mL1管)
効 能 ・ 効 果
中等症以上の再生不良性貧血
主な用法・用量
通常、1日1回体重1kgあたり抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリンとして
40mgを緩徐に点滴静注する。投与期間は4日間とする。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
53,155円
10,580円
営業利益
(流通経費を除く価格の16.6%)
価
算 計
4,871円
流通経費
(消費税を除く価格の7.1%)
算
定
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)
消 費
税
6,861円
補 正 加 算
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、市場性加算(Ⅰ)(A=10%)
加算係数 0
(加算前)
(加算後)
250mg5mL1管
75,467円
→
75,467円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
250mg5mL1管
算 定 薬 価
75,467円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
250mg5mL1管
米国(ASP)
3,002.83 ドル
399,376円
英国
504.00 ポンド
81,648円
外国平均価格
81,648円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
4年度
353人
8.1億円
(注)為替レートは令和4年4月~令和5年3月の平均
最初に承認された国(年月):
米国(1981年11月)
製造販売承認日
令和4年3月27日
薬価基準収載予定日
19
令和5年5月24日