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総-1-1○医薬品の新規薬価収載等について (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00186.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第545回 5/17)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
23-5-注-6
薬 効 分 類
429 その他の腫瘍用薬(注射薬)
成
ロペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)
分
名
新薬収載希望者
ファーマエッセンシアジャパン(株)
販
売
名
(規格単位)
ベスレミ皮下注250μgシリンジ(250μg0.5mL1筒)
ベスレミ皮下注500μgシリンジ(500μg1mL1筒)
効 能 ・ 効 果
真性多血症(既存治療が効果不十分又は不適当な場合に限る)
主な用法・用量
通常、成人には、ロペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)
(イ
ンターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)として)1回100μg(他
の細胞減少療法薬を投与中の場合は50μg)を開始用量とし、2週に1回皮下
投与する。患者の状態により適宜増減するが、増量は50μgずつ行い、1回
500μgを超えないこと。
算 定 方 式
規
原価計算方式
格
250μg0.5mL1筒
500μg1mL1筒
197,526円
392,142円
製品総原価
原
算 価
営業利益
41,674円
79,231円
(流通経費を除く価格の16.6%)
(流通経費を除く価格の16.6%)
計
算
流通経費
19,187円
36,478円
(消費税を除く価格の7.1%)
(消費税を除く価格の7.1%)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)
定
消 費
税
27,024円
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
51,378円
250μg0.5mL1筒
500μg1mL1筒
算 定 薬 価
297,259円
565,154円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
1.7千人
163億円
最初に承認された国(年月):
欧州(2019年2月)
製造販売承認日
令和5年3月27日
薬価基準収載予定日
17
令和5年5月24日
整理番号
23-5-注-6
薬 効 分 類
429 その他の腫瘍用薬(注射薬)
成
ロペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)
分
名
新薬収載希望者
ファーマエッセンシアジャパン(株)
販
売
名
(規格単位)
ベスレミ皮下注250μgシリンジ(250μg0.5mL1筒)
ベスレミ皮下注500μgシリンジ(500μg1mL1筒)
効 能 ・ 効 果
真性多血症(既存治療が効果不十分又は不適当な場合に限る)
主な用法・用量
通常、成人には、ロペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)
(イ
ンターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)として)1回100μg(他
の細胞減少療法薬を投与中の場合は50μg)を開始用量とし、2週に1回皮下
投与する。患者の状態により適宜増減するが、増量は50μgずつ行い、1回
500μgを超えないこと。
算 定 方 式
規
原価計算方式
格
250μg0.5mL1筒
500μg1mL1筒
197,526円
392,142円
製品総原価
原
算 価
営業利益
41,674円
79,231円
(流通経費を除く価格の16.6%)
(流通経費を除く価格の16.6%)
計
算
流通経費
19,187円
36,478円
(消費税を除く価格の7.1%)
(消費税を除く価格の7.1%)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)
定
消 費
税
27,024円
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
51,378円
250μg0.5mL1筒
500μg1mL1筒
算 定 薬 価
297,259円
565,154円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
1.7千人
163億円
最初に承認された国(年月):
欧州(2019年2月)
製造販売承認日
令和5年3月27日
薬価基準収載予定日
17
令和5年5月24日