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総－１－１○医薬品の新規薬価収載等について (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00186.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第545回 5／17）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－５－注－６
薬 効 分 類
４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）
成
ロペグインターフェロン アルファ－２ｂ（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
ファーマエッセンシアジャパン（株）
販
売
名
（規格単位）
ベスレミ皮下注２５０μｇシリンジ（２５０μｇ０．５ｍＬ１筒）
ベスレミ皮下注５００μｇシリンジ（５００μｇ１ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
真性多血症（既存治療が効果不十分又は不適当な場合に限る）
主な用法・用量
通常、成人には、ロペグインターフェロン アルファ－２ｂ（遺伝子組換え）
（イ
ンターフェロン アルファ－２ｂ（遺伝子組換え）として）１回１００μｇ（他
の細胞減少療法薬を投与中の場合は５０μｇ）を開始用量とし、２週に１回皮下
投与する。患者の状態により適宜増減するが、増量は５０μｇずつ行い、１回
５００μｇを超えないこと。
算 定 方 式
規
原価計算方式
格
２５０μｇ０．５ｍＬ１筒
５００μｇ１ｍＬ１筒
１９７，５２６円
３９２，１４２円
製品総原価
原
算 価
営業利益
４１，６７４円
７９，２３１円
（流通経費を除く価格の１６．６％）
（流通経費を除く価格の１６．６％）
計
算
流通経費
１９，１８７円
３６，４７８円
（消費税を除く価格の７．１％）
（消費税を除く価格の７．１％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
定
消 費
税
２７，０２４円
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
５１，３７８円
２５０μｇ０．５ｍＬ１筒
５００μｇ１ｍＬ１筒
算 定 薬 価
２９７，２５９円
５６５，１５４円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
（ピーク時）
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
１．７千人
１６３億円
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０１９年２月）
製造販売承認日
令和５年３月２７日
薬価基準収載予定日
17
令和５年５月２４日
整理番号
２３－５－注－６
薬 効 分 類
４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）
成
ロペグインターフェロン アルファ－２ｂ（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
ファーマエッセンシアジャパン（株）
販
売
名
（規格単位）
ベスレミ皮下注２５０μｇシリンジ（２５０μｇ０．５ｍＬ１筒）
ベスレミ皮下注５００μｇシリンジ（５００μｇ１ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
真性多血症（既存治療が効果不十分又は不適当な場合に限る）
主な用法・用量
通常、成人には、ロペグインターフェロン アルファ－２ｂ（遺伝子組換え）
（イ
ンターフェロン アルファ－２ｂ（遺伝子組換え）として）１回１００μｇ（他
の細胞減少療法薬を投与中の場合は５０μｇ）を開始用量とし、２週に１回皮下
投与する。患者の状態により適宜増減するが、増量は５０μｇずつ行い、１回
５００μｇを超えないこと。
算 定 方 式
規
原価計算方式
格
２５０μｇ０．５ｍＬ１筒
５００μｇ１ｍＬ１筒
１９７，５２６円
３９２，１４２円
製品総原価
原
算 価
営業利益
４１，６７４円
７９，２３１円
（流通経費を除く価格の１６．６％）
（流通経費を除く価格の１６．６％）
計
算
流通経費
１９，１８７円
３６，４７８円
（消費税を除く価格の７．１％）
（消費税を除く価格の７．１％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
定
消 費
税
２７，０２４円
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
５１，３７８円
２５０μｇ０．５ｍＬ１筒
５００μｇ１ｍＬ１筒
算 定 薬 価
２９７，２５９円
５６５，１５４円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
（ピーク時）
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
１．７千人
１６３億円
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０１９年２月）
製造販売承認日
令和５年３月２７日
薬価基準収載予定日
17
令和５年５月２４日