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総-1-1○医薬品の新規薬価収載等について (17 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00186.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第545回 5/17)《厚生労働省》
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新医薬品の薬価算定について
整理番号

23-5-注-6

薬 効 分 類

429 その他の腫瘍用薬(注射薬)



ロペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)





新薬収載希望者

ファーマエッセンシアジャパン(株)




(規格単位)

ベスレミ皮下注250μgシリンジ(250μg0.5mL1筒)
ベスレミ皮下注500μgシリンジ(500μg1mL1筒)

効 能 ・ 効 果

真性多血症(既存治療が効果不十分又は不適当な場合に限る)

主な用法・用量

通常、成人には、ロペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)
(イ
ンターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)として)1回100μg(他
の細胞減少療法薬を投与中の場合は50μg)を開始用量とし、2週に1回皮下
投与する。患者の状態により適宜増減するが、増量は50μgずつ行い、1回
500μgを超えないこと。

算 定 方 式


原価計算方式



250μg0.5mL1筒

500μg1mL1筒

197,526円

392,142円

製品総原価

算 価

営業利益

41,674円

79,231円

(流通経費を除く価格の16.6%)

(流通経費を除く価格の16.6%)




流通経費

19,187円

36,478円

(消費税を除く価格の7.1%)

(消費税を除く価格の7.1%)

出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)


消 費



27,024円

補 正 加 算

なし

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

51,378円

250μg0.5mL1筒
500μg1mL1筒

算 定 薬 価

297,259円
565,154円

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

なし

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

10年度

1.7千人

163億円

最初に承認された国(年月):
欧州(2019年2月)
製造販売承認日

令和5年3月27日

薬価基準収載予定日

17

令和5年5月24日