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総-1-1○医薬品の新規薬価収載等について (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00186.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第545回 5/17)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
23-5-注-1
薬 効 分 類
116 抗パーキンソン剤(注射薬)
成
ホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物
分
名
新薬収載希望者
アッヴィ(同)
販
売
名
(規格単位)
ヴィアレブ配合持続皮下注(10mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソン
病の症状の日内変動(wearing-off現象)の改善
主な用法・用量
本剤投与前の経口レボドパ量に応じて1時間あたりの注入速度を設定し、24時
間持続皮下投与する。患者がオフ状態で本剤の投与を開始する場合には、持続投
与開始前に負荷投与を行う。なお、必要に応じて持続投与中に追加投与を行うこ
とができる。
通常、成人には、本剤を0.15~0.69mL/時間(レボドパ換算量として
約26~117mg/時間)で持続投与する。負荷投与を行う場合は本剤0.6~
2.0mL(レボドパ換算量として約100~350mg)を投与する。追加投
与は本剤を1回あたり0.1~0.3mL(レボドパ換算量として約17~5
1mg)で投与する。
本剤の投与量は症状により適宜増減するが、1日総投与量は16.67mL(レ
ボドパ換算量として2840mg)を超えないこと。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:レボドパ・カルビドパ水和物
会社名:アッヴィ(同)
比
較
販売名(規格単位)
デュオドーパ配合経腸用液注)
(100mL1カセット)
薬
算
薬価(1日薬価)
15,282.20円
(8,699.40円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
剤 形 間 比
類似薬に適当な剤形間比がない:1
補 正 加 算
有用性加算(Ⅱ)(A=10%)
(加算前)
10mL1瓶
12,070円
定
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
→
(加算後)
13,277円
なし
10mL1瓶
13,277円(1日薬価:9,570円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
10mL1瓶
英国
84.7 ポンド
13,721円
外国平均価格
13,721円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
2.0千人
96億円
(注)為替レートは令和4年4月~令和5年3月の平均
最初に承認された国(年月):
オーストリア(2022年8月)
製造販売承認日
令和4年12月23日
薬価基準収載予定日
7
令和5年5月24日
整理番号
23-5-注-1
薬 効 分 類
116 抗パーキンソン剤(注射薬)
成
ホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物
分
名
新薬収載希望者
アッヴィ(同)
販
売
名
(規格単位)
ヴィアレブ配合持続皮下注(10mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソン
病の症状の日内変動(wearing-off現象)の改善
主な用法・用量
本剤投与前の経口レボドパ量に応じて1時間あたりの注入速度を設定し、24時
間持続皮下投与する。患者がオフ状態で本剤の投与を開始する場合には、持続投
与開始前に負荷投与を行う。なお、必要に応じて持続投与中に追加投与を行うこ
とができる。
通常、成人には、本剤を0.15~0.69mL/時間(レボドパ換算量として
約26~117mg/時間)で持続投与する。負荷投与を行う場合は本剤0.6~
2.0mL(レボドパ換算量として約100~350mg)を投与する。追加投
与は本剤を1回あたり0.1~0.3mL(レボドパ換算量として約17~5
1mg)で投与する。
本剤の投与量は症状により適宜増減するが、1日総投与量は16.67mL(レ
ボドパ換算量として2840mg)を超えないこと。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:レボドパ・カルビドパ水和物
会社名:アッヴィ(同)
比
較
販売名(規格単位)
デュオドーパ配合経腸用液注)
(100mL1カセット)
薬
算
薬価(1日薬価)
15,282.20円
(8,699.40円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
剤 形 間 比
類似薬に適当な剤形間比がない:1
補 正 加 算
有用性加算(Ⅱ)(A=10%)
(加算前)
10mL1瓶
12,070円
定
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
→
(加算後)
13,277円
なし
10mL1瓶
13,277円(1日薬価:9,570円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
10mL1瓶
英国
84.7 ポンド
13,721円
外国平均価格
13,721円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
2.0千人
96億円
(注)為替レートは令和4年4月~令和5年3月の平均
最初に承認された国(年月):
オーストリア(2022年8月)
製造販売承認日
令和4年12月23日
薬価基準収載予定日
7
令和5年5月24日