薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名
イ．効能・効果
最
類 ロ．薬理作用
似
薬
選
定
の
妥 ハ．組成及び
当
化学構造
性

ニ．投与形態
剤形
用法

令和５年４月１８日

薬

最類似薬

ミリキズマブ（遺伝子組換え）

リサンキズマブ（遺伝子組換え）

中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解 中等症から重症の活動期クローン病の
導入療法（既存治療で効果不十分な場 寛解導入療法（既存治療で効果不十分
合に限る）
な場合に限る）
ＩＬ－２３ｐ１９阻害作用

左に同じ

ヒトＩＬ－２３のｐ１９サブユニット
に対する遺伝子組換えヒト化ＩｇＧ４
モノクローナル抗体で、チャイニーズ
ハムスター卵巣細胞により産生される
４４１個のアミノ酸残基からなるＨ鎖
２本及び２１４個のアミノ酸残基から
なるＬ鎖２本で構成される糖タンパク
質（分子量：約１４７，０００）

ヒトＩＬ－２３のｐ１９サブユニット
に対する遺伝子組換えヒト化ＩｇＧ１
モノクローナル抗体（４４９個のアミ
ノ酸残基からなるＨ鎖２本及び２１４
個のアミノ酸残基からなるＬ鎖２本で
構成される糖タンパク質（分子量：約
１４９，０００））

注射
注射剤
４週間隔で３回

左に同じ
左に同じ
左に同じ

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
有用性加算（Ⅱ）
該当しない
(５～３０％)
補
正

市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)

加 市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
算
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小 児 加 算
該当しない
(５～２０％)
先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当しない

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

12

年

月

日