薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

原価計算方式

第一回算定組織
新

成分名
原
価
計 イ．効能・効果
算
方
式 ロ．薬理作用
を
採
用
す ハ．組成及び
化学構造
る
妥
当
性
ニ．投与形態
剤形
用法

令和５年４月１８日

薬

類似薬がない根拠

薬価算定においては「承認を
受けた日の前日から起算して過
深達性Ⅱ度又はⅢ度熱傷における壊死組織の 去１０年間に薬価収載されたも
の」を最類似薬とすることが基
除去
本であるが、本剤と一定程度の
類似性のあるブロメライン製剤
壊死組織除去作用
は昭和４９年の薬価収載品目で
パイナップル茎搾汁精製物（タンパク質）
あることから、本剤の算定上の
比較薬として用いるには適当で
〈混合用ゲル〉
ないと判断した。
カルボキシビニルポリマー、無水リン酸水素二
ナトリウム、ｐＨ調節剤
パイナップル茎搾汁精製物

外用
ゲル剤
１回

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
該当する（Ａ＝５％）
有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)
補

〔ハ．治療方法の改善（利便性）:③－c＝1p〕

臨床試験において、標準治療群と比較して本剤群でより早期に壊死組織が除去され
ること、出血量が少ないことが確認されていること等から、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝
５％）を適用することが適当と判断した。

正

市場性加算（Ⅰ） 該当する（Ａ＝１０％）
加 (１０～２０％)
本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。
算 市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小 児 加 算
該当しない
(５～２０％)
先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

26

年

月

日