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総-1-1○医薬品の新規薬価収載等について (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00186.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第545回 5/17)《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
最
類 イ.効能・効果
似
薬
選
定 ロ.薬理作用
の
妥
当 ハ.組成及び
性
化学構造
ニ.投与形態
剤形
用法
令和5年4月18日
薬
最類似薬
ホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物 レボドパ・カルビドパ水和物
レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療
法で十分な効果が得られないパーキン
左に同じ
ソン病の症状の日内変動(wearing-off
現象)の改善
ドパミン増加作用、レボドパ脱炭酸酵
左に同じ
素阻害作用
注射
注射剤
持続皮下投与
内用
液剤
経胃瘻空腸内投与
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
該当する(A=10%)
〔ハ.治療方法の改善(不十分例、利便性): ③-a,③-c=2p〕
有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)
補
正
加
算
本剤は24時間持続皮下投与が可能であり、既存治療では効果が不十分な症状の改
善や安全性の観点で既存治療の適用とならない患者への使用が見込まれること、侵襲
性が低く入院期間も短縮する利便性があることから、有用性加算(Ⅱ)(A=10%)
を適用することが適当と判断した。
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
特定用途加算
該当しない
(5~20%)
小
児 加 算
該当しない
(5~20%)
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当する(主な理由:加算適用)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
8
年
月
日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
最
類 イ.効能・効果
似
薬
選
定 ロ.薬理作用
の
妥
当 ハ.組成及び
性
化学構造
ニ.投与形態
剤形
用法
令和5年4月18日
薬
最類似薬
ホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物 レボドパ・カルビドパ水和物
レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療
法で十分な効果が得られないパーキン
左に同じ
ソン病の症状の日内変動(wearing-off
現象)の改善
ドパミン増加作用、レボドパ脱炭酸酵
左に同じ
素阻害作用
注射
注射剤
持続皮下投与
内用
液剤
経胃瘻空腸内投与
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
該当する(A=10%)
〔ハ.治療方法の改善(不十分例、利便性): ③-a,③-c=2p〕
有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)
補
正
加
算
本剤は24時間持続皮下投与が可能であり、既存治療では効果が不十分な症状の改
善や安全性の観点で既存治療の適用とならない患者への使用が見込まれること、侵襲
性が低く入院期間も短縮する利便性があることから、有用性加算(Ⅱ)(A=10%)
を適用することが適当と判断した。
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
特定用途加算
該当しない
(5~20%)
小
児 加 算
該当しない
(5~20%)
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当する(主な理由:加算適用)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
8
年
月
日