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総－１－１○医薬品の新規薬価収載等について (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00186.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第545回 5／17）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－５－注－２
薬 効 分 類
２３９ その他の消化器官用薬（注射薬）
成
ベドリズマブ（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
武田薬品工業（株）
販
売
名
（規格単位）
エンタイビオ皮下注１０８ｍｇペン（１０８ｍｇ０．６８ｍＬ１キット）
エンタイビオ皮下注１０８ｍｇシリンジ（１０８ｍｇ０．６８ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
主な用法・用量
通常、成人にはベドリズマブ（遺伝子組換え）として１回１０８ｍｇを２週間隔
で皮下注射する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ベドリズマブ（遺伝子組換え）
会社名：武田薬品工業（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
エンタイビオ点滴静注用３００ｍｇ注）
（３００ｍｇ１瓶）
薬価（１日薬価）
２７９，５７３円
（４，９９２円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
１０８ｍｇ０．６８ｍＬ１キット
１０８ｍｇ０．６８ｍＬ１筒
外 国 価 格
６９，８８８円（１日薬価：４，９９２円）
６９，８８８円（１日薬価：４，９９２円）
新薬収載希望者による市場規模予測
１０８ｍｇ０．６８ｍL１キット／筒
英国(MIMS)
512.50 ﾎﾟﾝﾄﾞ
８３，０２５円
独国(Rote Liste) 649.44 ﾕｰﾛ
９０，２７２円
仏国(VIDAL)
383.38 ﾕｰﾛ
５３，２９０円
外国平均価格
７５，５２９円
予測年度 予測本剤投与患者数
(ピーク時)
予測販売金額
１０年度
１８５億円
１．０万人
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年４月～令和５年３月の平均
最初に承認された国（年月）：
カナダ（２０２０年４月）
製造販売承認日
令和５年３月２７日
薬価基準収載予定日
9
令和５年５月２４日
整理番号
２３－５－注－２
薬 効 分 類
２３９ その他の消化器官用薬（注射薬）
成
ベドリズマブ（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
武田薬品工業（株）
販
売
名
（規格単位）
エンタイビオ皮下注１０８ｍｇペン（１０８ｍｇ０．６８ｍＬ１キット）
エンタイビオ皮下注１０８ｍｇシリンジ（１０８ｍｇ０．６８ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
主な用法・用量
通常、成人にはベドリズマブ（遺伝子組換え）として１回１０８ｍｇを２週間隔
で皮下注射する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ベドリズマブ（遺伝子組換え）
会社名：武田薬品工業（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
エンタイビオ点滴静注用３００ｍｇ注）
（３００ｍｇ１瓶）
薬価（１日薬価）
２７９，５７３円
（４，９９２円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
１０８ｍｇ０．６８ｍＬ１キット
１０８ｍｇ０．６８ｍＬ１筒
外 国 価 格
６９，８８８円（１日薬価：４，９９２円）
６９，８８８円（１日薬価：４，９９２円）
新薬収載希望者による市場規模予測
１０８ｍｇ０．６８ｍL１キット／筒
英国(MIMS)
512.50 ﾎﾟﾝﾄﾞ
８３，０２５円
独国(Rote Liste) 649.44 ﾕｰﾛ
９０，２７２円
仏国(VIDAL)
383.38 ﾕｰﾛ
５３，２９０円
外国平均価格
７５，５２９円
予測年度 予測本剤投与患者数
(ピーク時)
予測販売金額
１０年度
１８５億円
１．０万人
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年４月～令和５年３月の平均
最初に承認された国（年月）：
カナダ（２０２０年４月）
製造販売承認日
令和５年３月２７日
薬価基準収載予定日
9
令和５年５月２４日