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総-1-1○医薬品の新規薬価収載等について (18 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00186.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第545回 5/17)《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
原価計算方式
第一回算定組織
新
成分名
原
価
計 イ.効能・効果
算
方
式 ロ.薬理作用
を
採
用
す ハ.組成及び
る
化学構造
妥
当
性
ニ.投与形態
剤形
用法
令和5年4月18日
薬
類似薬がない根拠
本剤と同様の効能・効果を有
する既収載品としてはルキソリ
チニブリン酸塩が存在するが、
真性多血症(既存治療が効果不十分又は不適当 構造、薬理作用及び投与方法が
な場合に限る)
異なることから、本剤に新薬算
定最類似薬はないと判断した。
細胞増殖抑制シグナルの活性化作用
ロペグインターフェロン
(遺伝子組換え)
アルファ-2b
注射
注射剤
2週に1回
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
補
正
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
加 市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
算
特定用途加算
該当しない
(5~20%)
小 児 加 算
該当しない
(5~20%)
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当しない
費用対効果評価への
該
当
性
該当する(H1)
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
18
年
月
日
算定方式
原価計算方式
第一回算定組織
新
成分名
原
価
計 イ.効能・効果
算
方
式 ロ.薬理作用
を
採
用
す ハ.組成及び
る
化学構造
妥
当
性
ニ.投与形態
剤形
用法
令和5年4月18日
薬
類似薬がない根拠
本剤と同様の効能・効果を有
する既収載品としてはルキソリ
チニブリン酸塩が存在するが、
真性多血症(既存治療が効果不十分又は不適当 構造、薬理作用及び投与方法が
な場合に限る)
異なることから、本剤に新薬算
定最類似薬はないと判断した。
細胞増殖抑制シグナルの活性化作用
ロペグインターフェロン
(遺伝子組換え)
アルファ-2b
注射
注射剤
2週に1回
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
補
正
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
加 市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
算
特定用途加算
該当しない
(5~20%)
小 児 加 算
該当しない
(5~20%)
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当しない
費用対効果評価への
該
当
性
該当する(H1)
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
18
年
月
日