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2021年12月16日(木) ［医療提供体制］ 3回目接種にモデルナ製ワクチン追加で合意　厚科審・分科会

予防接種・ワクチン分科会（第27回　12／16）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス 医薬品・医療機器

　厚生科学審議会の分科会は16日、新型コロナウイルス感染症の追加（3回目）接種で用いるワクチンに、米モデルナ製も加えることで合意した(p29参照)。投与量は1・2回目の半分となる。　モデルナ製の3回目接種では、1回当たり0.25mLを筋肉内に投与する(p30参照)。対象者は18歳以上で、2回目の完了から原則として8カ月以上の間隔を置いて接種(p32参照)。2回目接種と比べて、接種部位の局所反応や全身反応などの副・・・

2021年12月15日(水) ［介護］高齢者施設の対面での面会で事例公表　厚労省が事務連絡

高齢者施設におけるワクチン接種歴等を踏まえた面会に係る事例集について（12／15付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局結核感染症課老健局高齢者支援課認知症施策・地域介護推進課老人保健課　　カテゴリ： 介護保険 高齢者 新型コロナウイルス

　厚生労働省は15日、「高齢者施設におけるワクチン接種歴等を踏まえた面会に係る事例集について」の事務連絡を各都道府県介護保険主管部（局）などに出した。各施設などで面会の実施方法を検討する際に参考となるよう、例として示すもので、本事例に基づいて実施することを求めるものではないとしている(p1～p2参照)。　11月24日付の事務連絡「社会福祉施設等における面会等の実施にあたっての留意点について」で、入所者およ・・・

2021年12月15日(水) ［医薬品］モデルナ製コロナワクチン、3回目の接種を了承　薬食審・部会

薬事・食品衛生審議会　医薬品第二部会（12／15）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　薬事・食品衛生審議会・医薬品第二部会は15日、米モデルナ製新型コロナウイルスワクチンの3回目の追加接種について特例承認を了承した。　モデルナ製の接種対象者は、1・2回までは12歳以上だが、3回目は18歳以上とする。また、追加接種では2回目から少なくとも6カ月以上経過した後の接種を認める。　厚労省によると、追加免疫に係る海外での臨床試験で、3回目を接種してから1カ月後の血清の中和抗体価の値は1,768で、2回目から1・・・

2021年12月14日(火) ［感染症］感染状況の推移を踏まえ適切に積極的疫学調査を　厚労省事務連絡

新型コロナウイルス感染症に関する感染状況を踏まえた積極的疫学調査等の業務の実施について（12／14付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス

　厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は14日、新型コロナウイルス感染症の積極的疫学調査の業務実施に関する事務連絡を都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部（局）に出した(p1参照)。　事務連絡では、「新型コロナウイルス感染症患者に対する積極的疫学調査実施要領」（国立感染症研究所感染症疫学センター）の改訂版が出たことを取り上げ、今後の感染状況の推移を踏まえ、地域の実情に合わせて関係機関・・・

2021年12月09日(木) ［感染症］新型コロナワクチン接種、疾病・障害17件を認定　厚労省が公表

疾病・障害認定審査会　感染症・予防接種審査分科会（第145回　12／9）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス

　厚生労働省は9日、疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会の審議結果を公表した。新型コロナワクチンを接種した28件について、予防接種と疾病・障害などとの因果関係を審議した分科会は、17件を認定、6件を否認、5件を保留とした(p1参照)。　今回認定された17件のうち、15件が女性だった。男女を合わせた年齢別では、40歳代が4件、30歳代、50歳代がそれぞれ3件、20歳代、60歳代がそれぞれ2件、10歳代、70歳代、80・・・

2021年12月09日(木) ［医療提供体制］オミクロン株、個室隔離などの入院医療体制確保を　東京都

東京都新型コロナウイルス感染症モニタリング会議（第71回　12／9）《東京都》: 発信元：東京都福祉保健局感染症対策部　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　東京都新型コロナウイルス感染症モニタリング会議（第71回）が9日、都庁で開かれた。公表された「専門家によるモニタリングコメント・意見」では、B.1.1.529系統の変異株（オミクロン株）について、検疫でこれまでに4人の感染者が確認されたことに触れ、今後の動向を注視する必要性を指摘。「変異株（オミクロン株）の感染者に対する、個室隔離等の入院医療体制の確保が必要である」との見解も示している(p5参照)・・・

2021年12月08日(水) ［感染症］社会福祉施設などでクラスター、下げ止まりを懸念　厚労省

新型コロナウイルス感染症対策アドバイザリーボード（第62回　12／8）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス

　厚生労働省は8日、第62回新型コロナウイルス感染症対策アドバイザリーボードの感染状況の分析・評価などを公表した。全国の新規感染者数について「非常に低い水準となっているが、感染伝播は未だに継続」と指摘。一部の地域では、事業所や社会福祉施設などでのクラスターや感染経路不明事案の発生による一時的な増加も見られることを取り上げ「下げ止まりが懸念される」としている(p2参照)。　厚労省によると、12月1日時点・・・

2021年12月06日(月) ［医療改革］未承認の新型コロナ抗原検査キット、販売自粛を要請へ　厚労省

規制改革推進会議医療・介護ワーキング・グループ（12／6）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革

　薬事承認されていない新型コロナウイルスの抗原検査キットについて、厚生労働省は、薬局やドラッグストアなどに販売の自粛を求めていく方針だ。偽陰性者による新型コロナの感染拡大につながる恐れがあるためで、年内に具体的な対応策の検討を開始する。　同キットについては、「研究用」と称した未承認品が薬局やドラッグストア、インターネット通販事業者を通じて広く流通しているが、実際には検査のために利用されているとの指・・・

2021年12月06日(月) ［感染症］コロナ予防接種の疑い症状報告に心筋炎・心膜炎を追加　厚労省

予防接種法施行規則の一部を改正する省令の公布について（12／6）《厚生労働省》ほか: 発信元：厚生労働省健康局　　カテゴリ： 保健・健康 医薬品・医療機器

　厚生労働省健康局長は6日、予防接種法施行規則の一部を改正する省令の公布に関する通知を都道府県知事、市町村長、特別区長に出した(p1参照)。　通知では、新型コロナウイルス感染症の予防接種によるものと疑われる症状の報告の基準について、「心筋炎」と「心膜炎」を追加すると記載。都道府県知事などに対し、関係機関などに周知するよう求めている(p1参照)。　心筋炎と心膜炎を巡っては、厚労省が3日に、コロナウ・・・

2021年12月03日(金) ［医療提供体制］コロナワクチン副反応疑い公表　死亡事例は計1,368件

新型コロナワクチンの副反応疑い報告について（12／3）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　厚生労働省は3日、第73回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）を受け、「新型コロナワクチンの副反応疑い報告」を公表した。　2月17日から11月14日までにファイザー製ワクチンの副反応疑い報告において死亡と報告された事例は1,315件。「専門家の評価」では、1,308件の事例において「情報不足等によりワクチン・・・

2021年12月02日(木) ［医療提供体制］東京都、通常の医療との両立が安定的に可能な状況

モニタリング項目の分析（令和3年12月2日公表）（12／2）《東京都》: 発信元：東京都福祉保健局感染症対策部防疫・情報管理課　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　東京都は2日、新型コロナウイルス感染症に関するモニタリング項目の分析を公表した。医療提供体制に関する総括コメントでは「通常の医療との両立が安定的に可能な状況である」と説明している(p1参照)。　入院患者数については、前回（11月24日時点）の72人から12月1日時点で74人と増加した。重症患者数（ECMOを含む人工呼吸器管理が必要な患者）は4人（1日時点）で、前回と比べて4人少ない。　新規陽性者数などの動向につ・・・

2021年12月01日(水) ［感染症］オミクロン株、国内のサーベイランス体制の強化を　厚労省

新型コロナウイルス感染症対策アドバイザリーボード（第61回　12／1）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス

　厚生労働省は1日、第61回新型コロナウイルス感染症対策アドバイザリーボードの感染状況の分析・評価などを公表した。南アフリカからWHOに初めて報告された新たな変異株（オミクロン株）について「水際対策や国内のサーベイランス体制の強化を図るとともに、引き続きWHOや諸外国の動向等の情報を収集・分析することで、その動向を監視し、適切に対応していくことが必要」との見解を示している(p2参照)。　厚労省によると、1・・・

2021年11月26日(金) ［がん対策］ HPVワクチンの積極的な勧奨再開、22年4月に　厚労省が通知

ヒトパピローマウイルス感染症に係る定期接種の今後の対応について（11／26付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局　　カテゴリ： 医療提供体制

　子宮頸がんを予防するHPVワクチンの定期接種について、厚生労働省は2022年4月に積極的な勧奨を再開することを都道府県などに通知した。必要な準備を整えた上で、基本的には同月から順次勧奨を行うよう求めており、それよりも早く準備が整えば、前倒しの勧奨も可能だとした(p2参照)。医療機関に対しては、接種のために対象者などが受診した場合にはワクチンの有効性や安全性などを十分に説明し、対象者などが希望すれば実施・・・

2021年11月26日(金) ［予算］看護・介護職などの収入増で1,665億円を計上　21年度補正予算案

令和3年度厚生労働省補正予算案の概要（11／26）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 予算・人事等

　政府は26日の臨時閣議で、新たな経済対策のための2021年度補正予算案を決定した。厚生労働省分として、看護や介護などの分野で働く人の収入の引き上げで1,665億円を計上(p11参照)。また、新型コロナウイルス感染症の緊急包括支援交付金に2兆1,033億円を充てる(p5参照)。　このほかの厚労省分は、▽新型コロナワクチンの接種体制の確保に1兆3,879億円(p5参照)▽治療薬の実用化の支援や供給の確保に6,075億円・・・

2021年11月25日(木) ［医療提供体制］東京都、通常医療との両立が安定的に可能な状況

東京都新型コロナウイルス感染症モニタリング会議（第70回　11／25）《東京都》: 発信元：東京都福祉保健局感染症対策部　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　東京都新型コロナウイルス感染症モニタリング会議（第70回）が25日、都庁で開かれた。公表された「専門家によるモニタリングコメント・意見」では、入院患者数について、前回（17日時点）の102人から24日時点で72人に減少したことを指摘。「確保病床への転用等により救急患者の受入れ体制は未だ影響を受けているものの、通常医療との両立が安定的に可能な状況にあると思われる」としている(p9参照)。　コメント・意見では・・・

2021年11月19日(金) ［医療提供体制］新型コロナワクチン接種の126件認定　健康被害審査部会

疾病・障害認定審査会（感染症・予防接種審査分科会新型コロナウイルス感染症予防接種健康被害審査部会）審議結果（11／19）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　厚生労働省は19日、疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会新型コロナウイルス感染症予防接種健康被害審査部会の審議結果を公表した。新型コロナワクチンを接種した129件について、予防接種と疾病・障害などとの因果関係を審議した部会は、126件を認定、3件を保留とした(p1参照)。　今回認定された126件のうち、102件が女性だった。男女を合わせた年齢別では、40歳代（36件）が最も多く、以下は、30歳代（25件）・・・

2021年11月18日(木) ［医療提供体制］「通常の医療との両立が可能」　東京都の医療提供体制

モニタリング項目の分析（令和3年11月18日公表）（11／18）《東京都》: 発信元：東京都福祉保健局感染症対策部防疫・情報管理課　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　東京都は18日、新型コロナウイルス感染症に関するモニタリング項目の分析を公表した。医療提供体制に関する総括コメントでは、「通常の医療との両立が可能な状況である」と記載している(p1参照)。　入院患者数については、前回（10日時点）の118人から17日時点で102人と減少した。重症患者数（ECMOを含む人工呼吸器管理が必要な患者）は、17日時点で前回と同じ10人となっている(p1参照)。　新規陽性者数の7日間平均・・・

2021年11月17日(水) ［医療改革］薬局での抗原検査キット販売、広告・陳列制限緩和へ　厚労省

規制改革推進会議医療・介護ワーキング・グループ（11／17）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革

　新型コロナウイルスの医療用抗原検査キットを薬局で販売する際の制限が緩和される見通しとなった。厚生労働省は17日の規制改革推進会議の医療・介護ワーキング・グループ（WG）で、薬局での個別商品の広告や陳列の規制をなくす方向で検討していることを明らかにした。また、これまで推奨していなかった無症状者によるキットの利用について「問題はない」との見解も示した。WGは、こうした緩和の方針を年末の中間取りまとめに反映・・・

2021年11月16日(火) ［医療提供体制］コロナワクチン、小児への接種に向けた体制準備を　厚労省

5歳以上11歳以下の者への新型コロナワクチン接種に向けた接種体制の準備について（11／16付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　厚生労働省健康局健康課予防接種室は16日、5歳以上11歳以下の「小児」への新型コロナワクチン接種に向けた体制の準備に関する事務連絡を都道府県、市町村、特別区の衛生主管部（局）に出した(p1参照)。　事務連絡では、12歳未満に対する新型コロナワクチンの追加接種について、15日に開催された第26回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会で議論され、▽「小児」の感染状況▽諸外国の対応▽「小児」に対するワクチンの有効・・・

2021年11月16日(火) ［医療提供体制］ 3回目接種、コロナワクチンを混同しないよう工夫を　厚労省

新型コロナワクチン追加接種（3回目接種）の体制確保について（その2）（11／16付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　厚生労働省健康局健康課予防接種室は16日、新型コロナワクチン追加接種（3回目接種）の体制確保に関する事務連絡を都道府県、市町村、特別区の衛生主管部（局）に出した。複数の種類のワクチンを使用する際は「ワクチンを混同することがないよう工夫をする等十分注意した上で使用する」としている(p1～p2参照)。　事務連絡では、新型コロナワクチンの追加接種について、15日に開催された第26回厚生科学審議会予防接種・ワク・・・

2021年11月15日(月) ［がん対策］ HPVワクチン無料接種、機会を逃した全員に　厚科審・分科会

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会（第26回　11／15）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 医療提供体制

　子宮頸がんを予防するHPVワクチンを巡り、厚生科学審議会の分科会は15日、定期接種の積極勧奨の差し控えによって接種の機会を逃した人へのキャッチアップ接種の在り方などの議論を開始した。その対象者について、ほとんどの委員が機会を逃した全ての女性とすべきだと主張した。また、その期間は3年以上設ける必要があるとの意見も出た(p119参照)。　HPVワクチンは、2013年4月に国内で定期接種化されたが、接種後に疼痛など・・・

2021年11月15日(月) ［医薬品］追加接種、mRNAワクチンの使用で合意　厚科審・分科会

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会（第26回　11／15）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　新型コロナウイルスワクチンの3回目の接種を巡り、厚生科学審議会の分科会は15日、1・2回目に用いた種類にかかわらず、「mRNAワクチン」を使用することで合意した(p69参照)。また、2回目を終えてからおおむね8カ月以上の間隔を置くことを原則とするが、感染拡大などの状況によっては6カ月以上を空けた実施を例外的に認めることでも一致した(p70参照)。　この追加接種については、米ファイザー製のmRNAワクチンが18歳・・・

2021年11月12日(金) ［医療提供体制］コロナワクチン副反応疑い公表　死亡事例は計1,325件

新型コロナワクチンの副反応疑い報告について（11／12）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　厚労省は12日、第72回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第22回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）を受け、「新型コロナワクチンの副反応疑い報告」を公表した。　2月17日から10月24日までにファイザー製ワクチンの副反応疑い報告において死亡と報告された事例は1,279件。「専門家の評価」では、1,272件の事例において「情報不足等によりワクチンと死・・・

2021年11月12日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　11月15日－11月20日

来週注目の審議会スケジュール（11月15日－11月20日）（11／12）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

来週11月15日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。　（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）11月15日（月）13:00-16:00　第26回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会18:00-20:00　第1回勤務医に対する情報発信に関する作業部会11月16日（火）未定　閣議11月17日（水）9:30-12:00　中央社会保険医療協議会総会14:00-16:00　第68回厚生科学・・・

2021年11月11日(木) ［医薬品］ファイザーワクチン3回目接種、対象は18歳以上　厚労省が特例承認

新型コロナウイルスワクチンの特例承認について（11／11）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　米ファイザー製の新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注」について、厚生労働省は11日、3回目の接種の対象者を18歳以上とするなどの製造販売承認事項の一部変更を特例承認した(p1参照)。併せて、改訂版の添付文書を公表した。この追加接種は、2回目から少なくとも6カ月経過した後に行うことができる(p2参照)。　3回目の対象者は18歳以上だが、接種に当たっては新型コロナの流行の状況や個々の背景や因子などを・・・

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