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2022年06月10日(金) ［医薬品］コミナティ筋注の副反応疑い報告の死亡事例1,575件に　厚労省

第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　厚生労働省は、10日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催）で、新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要を報告した。　コミナティ筋注の副反応疑い報告の死亡事例（医療機関・製造販売業者から報告）については、前回の集計対象期間（2021年2月17日－22年4月17日）以降、5月15日までに27件増え、・・・

2022年06月02日(木) ［感染症］新型コロナワクチン接種、疾病・障害62件を認定　厚労省が公表

疾病・障害認定審査会（感染症・予防接種審査分科会新型コロナウイルス感染症予防接種健康被害審査部会）審議結果（6／2）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス

　厚生労働省は2日、疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会新型コロナウイルス感染症予防接種健康被害審査部会の審議結果を公表した。新型コロナワクチンを接種した67件について、予防接種と疾病・障害などとの因果関係を審議した部会は、62件を認定、4件を否認、1件を保留とした<doc2859page1>。　今回認定された62件の年齢別では、40歳代、50歳代（共に13件）が最も多く、以下は、20歳代、30歳代（同10件）、60・・・

2022年05月26日(木) ［医療提供体制］東京学芸大学会場で濃度不足のコロナワクチン接種　東京都

TOKYOワクチンバス（巡回型ワクチン接種）でのワクチン接種における濃度が不足するワクチンの接種について（第3246報）（5／26）《東京都》: 発信元：東京都新型コロナウイルス感染症対策本部　　カテゴリ： 医療提供体制 保健・健康 新型コロナウイルス

　東京都新型コロナウイルス感染症対策本部は26日、TOKYOワクチンバス（巡回型ワクチン接種）で、ファイザー社製の新型コロナワクチンを接種した6人に濃度不足のワクチンを接種したと発表した。都は、ワクチンの分注作業やバイアルの管理手順を見直し、チェック体制を徹底する。　対策本部によると、25日に東京学芸大学小金井キャンパス（小金井市）の会場で、大学生と教職員などに3回目の接種を実施。接種終了後、未使用のバイア・・・

2022年05月20日(金) ［感染症］サル痘疑い患者の診察、最近の渡航歴あれば詳細に聴取を　厚労省

サル痘に関する情報提供及び協力依頼について（5／20付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局結核感染症課　　カテゴリ： 保健・健康

　欧州や北米を中心に感染が確認されている感染症「サル痘」について、厚生労働省は、医療機関がその疑い患者に対応する場合の留意点を事務連絡した<doc2541page1>。最近の海外渡航歴のある疑い患者を診察する際には、渡航歴や性交渉歴、天然痘ワクチンの接種歴などを可能な限り詳細に聴取するよう呼び掛けている<doc2542page3>。　厚労省はまた、疑い患者を診察した後には、最寄りの保健所に相談することを要請。ほか・・・

2022年05月20日(金) ［医療提供体制］精神科病院入院患者等への4回目接種に適切な配慮を　厚労省

障害者支援施設等及び精神科病院における新型コロナワクチンの4回目接種について（5／20付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室障害保健福祉部障害福祉課精神・障害保健課　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス 保健・健康

　厚生労働省健康局健康課予防接種室などは、精神科病院・障害者支援施設の新型コロナワクチンの4回目接種に関する事務連絡（20日付）を都道府県、市町村、特別区の衛生主管部（局）と障害保健福祉部（局）に出した<doc2543page1>。　事務連絡では、特例臨時接種として、必要な法令改正などを経て25日に施行される予定であることや、60歳以上の人などが対象者となっていることを取り上げている<doc2543page1>。　精神・・・

2022年05月20日(金) ［医療改革］治療薬やワクチンなどの緊急承認制度がスタート

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について（5／20付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局　　カテゴリ： 医療制度改革

　医薬品などの「緊急承認制度」が20日、施行された<doc2530page1>。既存の特例承認制度では適用されない開発中の国産新薬も、早期の実用化が可能となる。感染症が大流行した時などに健康被害の拡大を防ぐ狙いがある。　この仕組みでは、臨床試験の最終結果が出る前でも有効性があると推定されれば、厚生労働省が承認することができる<doc2530page3>。ただし、安全性が確認できていることが前提。また、迅速化を図るた・・・

2022年05月19日(木) ［感染症］新型コロナワクチン接種、疾病・障害23件を認定　厚労省が公表

疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会（第148回　5／19）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス

　厚生労働省は19日、疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会の審議結果を公表した。新型コロナワクチンを接種した30件について、予防接種と疾病・障害などとの因果関係を審議した分科会は、23件を認定、4件を否認、3件を保留とした<doc2531page1>。　今回認定された23件の年齢別では、40歳代（6件）が最も多く、以下は、30歳代、50歳代（共に5件）、60歳代（3件）、80歳代（2件）、20歳代、70歳代（共に1件）の順・・・

2022年05月13日(金) ［医療改革］改正薬機法が成立、感染症の治療薬やワクチンを緊急承認へ

後藤大臣会見概要（5／13）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　感染症の流行といった緊急時に治療薬やワクチンを迅速に承認する制度の創設などを盛り込んだ改正医薬品医療機器等法（薬機法）が13日、参院本会議で可決・成立した。国産薬を迅速に承認できる仕組みが、月内にも施行される見込み。塩野義製薬が開発中の新型コロナウイルスの経口薬が「第1号」として適用されるか注目される。　この新たな仕組みでは、感染症のアウトブレイクといった緊急時に、安全性の確認を前提として有効性が・・・

2022年05月13日(金) ［医療提供体制］リエゾンチーム、コロナ感染拡大の沖縄に再派遣　政府

内閣官房長官記者会見（5／13）《首相官邸》: 発信元：首相官邸　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　新型コロナウイルスの感染が沖縄県で拡大していることを踏まえ、松野博一官房長官は13日の閣議後の記者会見で、国と自治体との連絡調整に当たる「リエゾンチーム」を沖縄県庁に再び派遣することを明らかにした。　松野官房長官は、機動的な対応を可能とするよう、緊密な連携を図っていくと説明。また、重症者への対応や重症化防止を念頭に、医療体制の維持や強化、ワクチン接種などを引き続き着実に進めていく考えも示した。政府・・・

2022年05月10日(火) ［医療提供体制］ 4回目接種、個人防護具の登録期限23日　厚労省が事務連絡

新型コロナウイルスワクチンの追加接種（4回目接種）体制整備に係る医療用物資の配布について（5／10付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局経済課健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　厚生労働省は、新型コロナウイルスワクチンの4回目接種に必要な個人防護具（PPE）について、希望する都道府県に対し23日までに登録・報告するよう求める事務連絡を出した。報告を基に、あらかじめ上限を決めた上で配布する<doc2272page3>。　都道府県は、希望する数量や配送先などを締め切り日（23日）までに登録・報告する。これを踏まえ、厚労省が上限を決めて都道府県と市町村に配布する。　対象となるPPEは、サージカ・・・

2022年05月09日(月) ［医療提供体制］大学のコロナワクチン接種、自治体会場で柔軟対応　厚労省

企業・大学等の単位での団体接種の実施と都道府県主導による希望する企業等の大規模接種会場等での接種の受入調整について（依頼）（5／9付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　厚生労働省健康局健康課予防接種室は9日、新型コロナワクチン接種に関する事務連絡を、都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部（局）に出した。自治体会場での学生接種について、大学などから相談や依頼があった場合、柔軟に対応するよう求めている<doc2274page1>。　予防接種室は4月7日付の事務連絡で、若年世代の追加接種を促進するため、大学などの単位での接種を自治体の会場で行う場合、それを支援する方向性を・・・

2022年04月28日(木) ［感染症］新型コロナワクチン接種、疾病・障害58件を認定　厚労省が公表

疾病・障害認定審査会（感染症・予防接種審査分科会新型コロナウイルス感染症予防接種健康被害審査部会）審議結果（4／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス

　厚生労働省は4月28日、疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会新型コロナウイルス感染症予防接種健康被害審査部会の審議結果を公表した。新型コロナワクチンを接種した76件について、予防接種と疾病・障害などとの因果関係を審議した部会は、58件を認定、15件を否認、3件を保留とした<doc2239page1>。　今回認定された58件の年齢別では、40歳代（17件）が最も多く、以下は、50歳代（14件）、20歳代（8件）、30歳・・・

2022年04月27日(水) ［医療提供体制］コロナワクチン4回目接種、医療従事者は対象外に　厚労省

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会（第32回　4／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会が27日開かれた。新型コロナワクチンの4回目接種について、厚生労働省が、60歳以上の人と18歳以上で基礎疾患がある人などを対象とするよう提案し、了承された<doc2162page55>。　60歳以上の人や基礎疾患のある人などに限定されるため、18歳以上60歳未満で基礎疾患のない人は、接種対象から外れる。厚労省案に合致しない医療機関や高齢者施設の従事者も対象外となるため、分科会の委・・・

2022年04月25日(月) ［医薬品］コミナティ筋注などの使用上の注意の改訂を指示　厚労省

コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS－CoV－2）に係る「使用上の注意」の改訂について（4／25付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は25日、コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS－CoV－2）のコミナティ筋注とスパイクバックス筋注について、「使用上の注意」改訂の指示を出した<doc2158page2><doc2158page3>。　「用法及び用量に関連する注意」の項で、4回目の接種について、ベネフィットとリスクを考慮した上で、高齢者などにおいて3回目の接種から少なくとも5カ月経過した後に接種を判断することができるとの説明を追記した&l・・・

2022年04月22日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　4月25日－4月30日

来週注目の審議会スケジュール（4月25日－4月30日）（4／22）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週4月25日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。　（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）4月25日（月）15:00-17:00　第2回第4期特定健診・特定保健指導の見直しに関する検討会15:00-17:30　第128回社会保障審議会障害者部会4月26日（火）未定　閣議14:00-16:00　薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会15:0・・・

2022年04月20日(水) ［感染症］大型連休時の行動、今後の感染状況への影響大　日医・中川会長

日本医師会定例記者会見（4／20）《日本医師会》: 発信元：公益社団法人日本医師会　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス

　日本医師会の中川俊男会長は20日の記者会見で、今月末からの大型連休時の人々の行動について、新型コロナウイルスの今後の感染状況に与える影響が「非常に大きい」とし、その間もマスクの着用や手洗い、手指の消毒、換気といった感染対策を引き続き徹底するよう呼び掛けた。　中川会長は、国内では新型コロナの感染が急拡大傾向にある地域があるほか、4月に新規感染者数が過去最多となった県も複数あると指摘。また、オミクロン・・・

2022年04月19日(火) ［医薬品］国内4例目、米ノババックス製のコロナワクチンを承認　厚労省

新型コロナウイルスワクチンの製造販売承認について（4／19）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は19日、国内で4種類目となる新型コロナウイルスワクチンを承認した。早ければ5月下旬から、その接種を開始できるようにする。　今回承認されたのは、米ノババックスが開発した新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」<doc2045page1>。接種対象は18歳以上の人で、初回免疫では1回当たり0.5mLを2回、3週間の間隔で筋肉内に接種する。1回目の接種から3週間を超えた場合は、できる限り速やかに2回目の接種を実施・・・

2022年04月18日(月) ［感染症］日本脳炎やMRなどワクチン接種、疾病・障害6件認定　厚労省が公表

疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会（第147回　4／18）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 保健・健康

　厚生労働省は18日、疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会の審議結果を公表した。日本脳炎やMR（麻しん・風しん）などのワクチンを接種した10件について、予防接種と疾病・障害などとの因果関係を審議した分科会は、6件を認定、3件を否認、1件を保留とした<doc2046page1>。　認定の内訳は、日本脳炎が2件、日本脳炎＋DT（ジフテリア・破傷風）、Hib（Hib感染症）＋PCV（小児用肺炎球菌）＋B型肝炎＋ロタウイルス・・・

2022年04月15日(金) ［医療提供体制］コミナティ筋注、間違い接種が複数発生　PMDAが注意喚起

コミナティ筋注5－11歳用、コミナティ筋注間違い接種防止のお願い（4／15）《医薬品医療機器総合機構》: 発信元：独立行政法人医薬品医療機器総合機構　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス 医薬品・医療機器

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、米ファイザーの新型コロナウイルスワクチンのコミナティ筋注について、「5－11歳用」と「12歳以上用」の間違い接種の事例が複数発生していることを明らかにした<doc2033page1>。対象年齢によって用量が異なるため、被接種者の年齢を確認した上で年齢に応じた製剤を使用するよう、医療機関などに呼び掛けている。　ファイザーによると、11歳の小児に12歳以上用の製剤を0.2mL接種してしま・・・

2022年04月13日(水) ［医療改革］病床確保料の支給実績、昨夏まで遡及して公表を　財務省が提言

財政制度等審議会財政制度分科会（4／13）《財務省》: 発信元：財務省　　カテゴリ： 医療制度改革

　財務省は13日、財政制度等審議会の分科会で、医療機関の経営実態の「見える化」などを提言した。新型コロナウイルス対策として国が実施した病床確保料の補助について、少なくとも国公立病院は2021年の夏にさかのぼって支給実績も公表されるべきだと主張している<doc14931page8>。　この提言の背景にあるのは、医療機関などへの手厚い財政支援。財務省によると、医療機関や医療従事者に対する新型コロナ関連の国費による支・・・

2022年04月04日(月) ［医療提供体制］大規模接種会場での企業・大学単位の予約を参考に　厚労省

都道府県の大規模接種会場等における企業・大学等の単位での団体接種の実施について（依頼）（4／4付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　厚生労働省健康局健康課予防接種室は4日、新型コロナワクチンの団体接種に関する事務連絡を都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部（局）に出した。大規模接種会場で企業・大学などの単位でまとめて予約を受け付ける、一部の都道府県の取り組みを参考にするよう求めている<doc1916page1>。　事務連絡では、このような取り組みを進める際、都道府県内に居住していない人についても接種対象とするほか、接種希望者の中・・・

2022年03月25日(金) ［感染症］新型コロナワクチン接種、疾病・障害84件を認定　厚労省が公表

疾病・障害認定審査会（感染症・予防接種審査分科会新型コロナウイルス感染症予防接種健康被害審査部会）審議結果（3／25）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス

　厚生労働省は3月25日、疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会新型コロナウイルス感染症予防接種健康被害審査部会の審議結果を公表した。新型コロナワクチンを接種した98件について、予防接種と疾病・障害などとの因果関係を審議した部会は、84件を認定、14件を否認とした<doc1733page1>。　今回認定された84件の年齢別では、20歳代（22件）が最も多く、以下は、50歳代（20件）、40歳代（15件）、30歳代（14件）・・・

2022年03月25日(金) ［医療提供体制］ 4回目の接種、5月下旬を目途に準備を　厚労省が事務連絡

新型コロナワクチン追加接種（4回目接種）の体制確保について（3／25付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　厚生労働省は25日、新型コロナウイルスワクチンの4回目の接種について、現時点から2カ月程度（5月下旬）を目途に接種券や会場の手配などの準備を進めるよう求める事務連絡を自治体に出した。4回目接種を実施することになった場合の対象者や、3回目を終えてからの接種間隔に関しては、必要な審議を経た上で、方針が決まれば速やかに周知する<doc1622page2>。　4回目接種で使用するワクチンは、追加免疫としての使用が承認さ・・・

2022年03月24日(木) ［医療提供体制］コミナティ追加接種、12－17歳も公費対象に　厚科審分科会

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会（第31回　3／24）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 医療提供体制 保健・健康

　厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会は24日、米ファイザーの新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注」を用いた12－17歳の人への追加接種（3回目）も、予防接種法上の臨時接種の特例（全額公費）に位置付けることで合意した<doc1512page42>。　コミナティ筋注の追加接種を公費で実施する場合、対象者はこれまで18歳以上だったが、12－17歳にも広がる。厚生労働省は、この年齢層のうち、特に重症化リスクの高い人へ・・・

2022年03月18日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　3月21日－3月26日

来週注目の審議会スケジュール（3月21日－3月26日）（3／18）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週3月21日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。　（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）3月22日(火）未定　閣議10:00-12:00　薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会18:30-20:00　第3回感染症危機対応医薬品等の利用可能性確保に関する検討会3月23日(水）11:00-12:00　中央社会保険医療協議会総会13:00-15:0・・・

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