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2022年08月02日(火) ［医薬品］国内初のサル痘のワクチン承認、天然痘ワクチンに効能追加

乾燥細胞培養痘そうワクチンの効能追加承認について（8／2）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 保健・健康

　厚生労働省は2日、KMバイオロジクス（熊本市）が開発した天然痘ワクチンについて「サル痘の予防」の効能追加を承認したと発表した<doc3949page1>。サル痘を予防するワクチンの国内での承認は初めて。　承認されたのは、KMバイオロジクスの「乾燥細胞培養痘そうワクチン LC16『KMB』」。これまでは、痘そう（天然痘）の予防に用いられてきたが、サル痘の予防にも使用できるようになる。投与する場合は従来通り、二叉針を用・・・

2022年08月01日(月) ［医療提供体制］サル痘ワクチン、医療者などに任意で曝露前接種　厚労省

厚生科学審議会感染症部会（第63回　8／1）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局結核感染症課　　カテゴリ： 医療提供体制 保健・健康

　厚生労働省は1日、欧米を中心に広がっている「サル痘」を予防するワクチンの曝露前の接種について、希望する医療従事者などにも実施することを厚生科学審議会・感染症部会に提案した<doc3941page9>。また、現時点では予防接種法に基づかない任意接種とする方針も示した。　使用するのは、KMバイオロジクスの「乾燥細胞培養痘そうワクチンLC16『KMB』」。7月29日に開かれた薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会で、同剤の・・・

2022年07月28日(木) ［感染症］新型コロナの2類相当を5類に見直しを　全国知事会が日医に

全国知事会・日本医師会との意見交換会（7／28）《全国知事会》: 発信元：全国知事会　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス

　全国知事会・新型コロナウイルス緊急対策本部の黒岩祐治副本部長（神奈川県知事）は28日、日本医師会との意見交換会で、新型コロナの感染症法上の位置付けを「2類感染症相当」から、季節性インフルエンザや「はしか」などと同じ「5類」に見直すべきだと訴えた。　これは、入院勧告などの厳格な対応を求める現在の位置付けが新型コロナに対応する医療機関を限定し、医療の逼迫を招いているという考えに基づく指摘で、緊急対策本部・・・

2022年07月26日(火) ［医療提供体制］サル痘、現時点で医療体制への影響は限定的　後藤厚労相

後藤大臣会見概要（7／26）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 医療提供体制 保健・健康

　世界的に感染が拡大し、国内でも初めて陽性者が確認されたサル痘について、後藤茂之厚生労働相は26日の閣議後の記者会見で「直ちに新型コロナウイルス感染症のような大規模な感染拡大が起こっていくというものではなく、現時点では保健医療体制への影響は限定的だ」と述べた。また、既に国内の感染症サーベイランスを強化しているほか、水際対策として検疫所での出入国者への情報提供や注意喚起などを行っていることも明らかにし・・・

2022年07月25日(月) ［感染症］新型コロナワクチン接種の死亡事例、因果関係を認定　厚労省公表

疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会審議結果（第150回　7／25）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 保健・健康

　厚生労働省は25日、疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会の審議結果を公表した。新型コロナワクチンを接種した12件について、予防接種と疾病・障害などとの因果関係を審議した分科会は、1件を認定、11件を保留とした<doc3801page1>。　認定されたのは、女性（接種時91歳）の死亡事例で、関連する基礎疾患・既往症として、脳虚血発作、高血圧症、心肥大を挙げている<doc3801page1>。　請求内容は、死亡一・・・

2022年07月22日(金) ［診療報酬］ハイリスク自宅療養者への電話診療、特例の期限を9月末に延長

新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱いについて（その72）（7／22付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 新型コロナウイルス

　新型コロナウイルスの急速な感染拡大を受け、厚生労働省は、重症化リスクが高い自宅・宿泊療養者を電話や情報通信機器を使って診療した場合、1日1回147点の算定を認める特例の期限を7月末から9月末に延長し、各都道府県などに事務連絡した<doc3798page3>。　事務連絡は7月22日付。この特例は、都道府県に指定・公表されている「診療・検査医療機関」や、保健所などからの委託で自宅・宿泊療養者の健康観察を行う医療機関が・・・

2022年07月20日(水) ［医薬品］ノババックス製コロナワクチン、初回免疫で12歳以上に引き下げ

薬事・食品衛生審議会令和4年度第3回薬事分科会、令和4年度第6回医薬品第二部会（合同開催）（7／20）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局総務課医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は、米ノババックスの新型コロナウイルスワクチン「ヌバキソビッド筋注」について初回免疫の接種対象者を従来の「18歳以上」から「12歳以上」に引き下げる添付文書の変更を20日の薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会に報告した。特に異論が出なかったことから、製造販売業者の武田薬品工業が添付文書を改訂した<doc3781page1>。　厚労省によると、12－17歳を対象とする同剤の海外第III相試験で、79.54％の発症・・・

2022年07月20日(水) ［医薬品］塩野義の経口コロナ薬、承認の可否は継続審議　薬食審の合同会議

薬事・食品衛生審議会令和4年度第3回薬事分科会、令和4年度第6回医薬品第二部会（合同開催）（7／20）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局総務課医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　薬事・食品衛生審議会の薬事分科会と医薬品第二部会は20日に合同会議を開き、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の経口治療薬「ゾコーバ錠」の緊急承認について継続審議とすることで一致した。現時点では新型コロナに対する有効性が推定できると認められないためで、第3相臨床試験の結果などを踏まえて改めて承認の可否を検討する<doc3732page79>。　継続審議は、主に医薬品医療機器総合機構（PMDA）がまとめた・・・

2022年07月15日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　7月18日－7月23日

来週注目の審議会スケジュール（7月18日－7月23日）（7／15）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週7月18日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。　（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）7月19日(火）未定　閣議7月20日(水）11:00-11:30　中央社会保険医療協議会薬価専門部会11:30-12:00　中央社会保険医療協議会総会13:30-15:30　第4回在宅医療及び医療・介護連携に関するワーキンググループ15:00-17:00　中央社会保険医療協議会診療報・・・

2022年07月14日(木) ［医療提供体制］ 4回目のワクチン接種対象、医療従事者などに拡大　岸田首相

岸田内閣総理大臣記者会見（7／14）《首相官邸》: 発信元：首相官邸　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　岸田文雄首相は14日の記者会見で、現在60歳以上の人などに実施している4回目の新型コロナワクチン接種の対象範囲について、医療従事者や高齢者施設の従事者に拡大することを表明した。　約800万人が対象で、今週以降、接種を始める。高齢者などのリスクの高い人を守り、医療提供体制の人員を確保する狙いがある。　4回目の接種を巡っては、4月の厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会で、医療・介護従事者は対象から除外された・・・

2022年07月12日(火) ［医療提供体制］マスクなど医療用物資の配布状況、配布予定を公表　厚労省

医療機関に対する政府確保分のマスク等の医療用物資の配布状況及び今後の配布予定（7／12）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課医療用物資等確保対策推進室　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　厚生労働省は、7月12日時点での国による医療機関に対する政府確保分のマスクなどの医療用物資の配布状況および今後の配布予定に関する資料を更新し公表した<doc3593page1>。　同省では、マスクなどの医療従事者向け物資について、必要量の確保が困難となる医療機関があることから「1週間以内または2－3週間以内に備蓄が尽きる見通しのコロナ患者受入医療機関などに対して、医療用物資の緊急配布を行っている」としている。・・・

2022年07月08日(金) ［医薬品］ヌバキソビッド筋注、添付文書の改訂を指示　厚労省

組換えコロナウイルス（SARS－CoV－2）ワクチンに係る「使用上の注意」の改訂について（7／8付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　厚生労働省は8日、新型コロナウイルスワクチン「ヌバキソビッド筋注」の接種により心筋炎や心膜炎の疑い事例が海外で複数報告されていることから、添付文書の「重要な基本的注意」改訂の指示を出した<doc3524page1>。　厚労省は、接種により胸痛や動悸、むくみ、呼吸困難といった心筋炎や心膜炎が疑われる症状が認められた場合には速やかに医師の診察を受けるよう、被接種者やその保護者にあらかじめ知らせることを添付文・・・

2022年07月07日(木) ［医療提供体制］接種会場への看護師の労働者派遣は9月30日まで　厚労省

新型コロナウイルスワクチン接種会場への看護師・准看護師の労働者派遣について（7／7付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局予防接種担当参事官室　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　厚生労働省健康局予防接種担当参事官室は、新型コロナウイルスワクチン接種会場への看護師・准看護師の労働者派遣に関する事務連絡（7日付）を都道府県知事、市町村長、特別区長に出した<doc3534page1>。　事務連絡では、へき地以外のワクチン接種会場への看護師・准看護師の労働者派遣の期間について、9月30日までとなっていることを説明。10月以降の新型コロナワクチン接種については、この期間を踏まえ、接種体制を検討・・・

2022年07月06日(水) ［医療提供体制］医療機関のワクチン接種、財政支援の期間を延長　厚労省

令和4年度新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業（医療分）の実施について、令和4年度新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業（医療分）の実施に当たっての取扱いについて（7／6付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医療経理室健康局結核感染症課医薬･生活衛生局総務課　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　新型コロナワクチンの個別接種を促進するため、厚生労働省は、集中的に接種を行った病院や診療所への財政支援事業の対象期間をこれまでの7月末から9月末までに延長した。10月以降の対応は、新型コロナの今後の感染状況や事業の執行状況などを見極めて判断する。厚労省は、各都道府県に6日付で延長を通知した<doc3521page1>。　この支援事業は、2022年度の「新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業（医療分）」の一環。・・・

2022年07月06日(水) ［感染症］ワクチン開発支援の重点感染症にサル痘も　厚科審部会に厚労省案

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会（第29回　7／6）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局　　カテゴリ： 保健・健康

　厚生労働省は、6日に開かれた「厚生科学審議会予防接種･ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会」で、ワクチン開発を支援する重点感染症の案を示した。欧米を中心に感染が広がっているサル痘を盛り込んでいる<doc3451page11>。　重点感染症に選定する感染症として、▽呼吸器感染症（コロナウイルス感染症、季節性・動物由来インフルエンザ、RSウイルス感染症）▽エンテロウイルス感染症（エンテロウイルスA71／D68感染症・・・

2022年07月01日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　7月4日－7月9日

来週注目の審議会スケジュール（7月4日－7月9日）（7／1）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週7月4日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。　（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）7月4日(月）14:00-17:00　第4回がんゲノム医療中核拠点病院等の指定要件に関するワーキンググループ7月5日(火）未定　閣議7月6日(水）15:00-17:00　第29回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会7月7日(木）16:00-18:00　・・・

2022年06月30日(木) ［医療提供体制］陽性率が上昇、検査未実施の感染者が多数潜在　東京都

東京都新型コロナウイルス感染症モニタリング会議（第91回　6／30）《東京都》: 発信元：東京都福祉保健局感染症対策部　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　東京都が6月30日に公表した新型コロナウイルス感染症モニタリング会議（第91回）の「専門家によるモニタリングコメント・意見」では、横ばいだったPCR検査などの陽性率（7日間平均）が上昇したことを取り上げ「無症状や軽症で検査未実施の感染者が多数潜在している状況が危惧される」と解説している<doc3407page7>。　コメント・意見では、7日間平均の陽性率が、前回（6月22日時点）の10.9％から6月29日時点で14.4％に上昇・・・

2022年06月29日(水) ［医療提供体制］厚労省がサル痘対策を提示　厚科審・感染症部会

厚生科学審議会感染症部会（第62回　6／29）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局結核感染症課　　カテゴリ： 医療提供体制 保健・健康

　厚生労働省は29日に開かれた厚生科学審議会・感染症部会で、欧米を中心に感染が広がっている「サル痘」について、国内での発生に備えた対策を示した。国立国際医療研究センター（NCGM）で、患者の接触者に対し、天然痘ワクチンを投与する臨床研究体制を構築し、関東周辺以外でも投与可能となる研究体制などを検討する<doc3360page4><doc3360page5>。　治療薬について、厚労省は、人口の多い大都市圏でNCGMや自治体と・・・

2022年06月27日(月) ［医療提供体制］コロナワクチン4回目接種、VRSに早期入力を　内閣官房など

ワクチン接種記録システム（VRS）への早期入力のお願いについて（6／27付　事務連絡）《内閣官房、厚生労働省、デジタル庁》: 発信元：内閣官房内閣参事官厚生労働省健康局健康課予防接種室デジタル庁国民向けサービスグループ　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　内閣官房内閣参事官（ワクチン担当）と厚生労働省健康局健康課予防接種室などは27日、ワクチン接種記録システム（VRS）に関する事務連絡を都道府県と市区町村の衛生主管部（局）などに出した。新型コロナワクチンの4回目接種の入力が「遅滞している可能性」があると指摘し、できる限り早く入力するよう求めている<doc3368page1>。　事務連絡では、ワクチンの接種状況の把握や、被接種者の接種証明の利活用の観点から「早期・・・

2022年06月23日(木) ［医療提供体制］全国の新規感染者数、減少幅は鈍化しつつある　厚労省

新型コロナウイルス感染症対策アドバイザリーボード（第88回　6／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省が公表した第88回新型コロナウイルス感染症対策アドバイザリーボードの感染状況の分析・評価では、全国の新規感染者数について「減少が続いているが、その減少幅は鈍化しつつある」と解説している<doc3300page1>。　新規感染者数を地域別に見ると「減少を続けている地域もあれば、横ばいまたは増加の兆しが見られる地域もあるなど、感染状況の推移に差が生じている」と説明。特に、一部の人口規模が小さい地域で・・・

2022年06月22日(水) ［医薬品］新型コロナの経口治療薬、承認の結論を持ち越し　薬食審・部会

薬事・食品衛生審議会　医薬品第二部会（令和4年度第5回　6／22）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は22日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の経口治療薬「ゾコーバ錠」の製造販売承認の可否について結論を持ち越し、今後の薬事分科会との合同会議で改めて議論することを決めた。部会では、迅速な実用化を目指す新たな緊急承認制度に基づき審議したが、「慎重に議論を重ねる必要がある」と判断した。　厚生労働省によると、この日の主な論点は4つ。具体的には、▽「第2b相試験・・・

2022年06月20日(月) ［医療提供体制］小児の新型コロナ感染症への対応を整理　厚労省が事務連絡

小児の新型コロナウイルス感染症対応について（6／20付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部医政局地域医療計画課健康局健康課予防接種室子ども家庭局保育課　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　厚生労働省は20日、小児の新型コロナウイルス感染症への対応方法をまとめ、都道府県などに事務連絡した。小児が感染すると容態が急変しやすいことから、感染したり、その疑いがあったりした場合には「診断した医師等の判断が尊重される体制の整備も重要」としている。その上で、診察した医療機関が小児患者の入院要否の判断や入院先の調整を行う体制の整備について、取り組みを進めている自治体の事例を参考にするよう求めている・・・

2022年06月17日(金) ［医療提供体制］アストラゼネカ社ワクチン接種センター終了を容認　厚労省

アストラゼネカ社ワクチンの配分及び接種体制等について（6／17付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　厚生労働省は、新型コロナワクチンの初回接種（1回目と2回目接種）に用いるアストラゼネカ社ワクチンに関する事務連絡（17日付）を都道府県、市町村、特別区の衛生主管部（局）に出した。初回接種希望者がいないと判断した場合は、各都道府県で少なくとも1カ所の設置を求めていたアストラゼネカ社ワクチン接種センターを終了することを容認している<doc3266page2>。　事務連絡では、アストラゼネカ社ワクチンの配分は、今・・・

2022年06月16日(木) ［感染症］インフルやMRなどワクチン接種、疾病・障害24件認定　厚労省公表

疾病・障害認定審査会　感染症・予防接種審査分科会（第149回　6／16）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス

　厚生労働省は16日、疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会の審議結果を公表した。インフルエンザや日本脳炎などのワクチンを接種した26件について、予防接種と疾病・障害などとの因果関係を審議した分科会は、24件を認定、1件を否認、1件を保留とした<doc3191page1>。　認定の内訳は、インフルエンザが10件、PPSV（肺炎球菌）が4件、日本脳炎、HPVがそれぞれ2件、BCG、ロタウイルス、PCV（小児用肺炎球菌）、Hib・・・

2022年06月10日(金) ［医薬品］コミナティとスパイクバックスの使用上の注意改訂　厚労省が指示

コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS－CoV－2に係る「使用上の注意」の改訂について（6／10付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は10日、コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS－CoV－2）のコミナティ筋注、同5－11歳用、スパイクバックス筋注について、「使用上の注意」改訂の指示を出した<doc3074page1>。　コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン（SARS－CoV－2）接種後にギラン・バレー症候群が報告されているため、「重要な基本的注意」に、その報告を加えた。また、被接種者やその保護者に対し、ギラン・バレー症候群が疑わ・・・

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