国内への医薬品の安定供給を確保するため、俯瞰的な供給リスクの分析・対
策・監視の継続を実施するとともに、緊急事態発生時の供給調整等に活用可能
な、リスクシナリオに基づく対応手順や役割分担を検討する。
５

医療機器等安定供給確保事業【新規】【推進枠】
５１百万円【うち、推進枠５１百万円】（ ０百万円）
医療機器等の安定的な供給を確保するため、製造販売業者や医療機器団体等
と協力しつつ、安定供給に課題のある製品の供給状況の把握、個別の事案ごと
に代替製品の在庫、生産、出荷の状況等の把握・供給継続のために必要な対応、
供給不安の要因分析・影響把握を行う。

６

感染症法改正に伴う対応【新規】
事項要求（ ０百万円）
次の感染症危機に適切に備えるため、感染症法改正に伴う対応について、そ
の在り方を検討し、実施する。

Ⅱ．医薬品・医療機器産業の国際競争力強化、研究開発・国際展開の推進
医薬品産業ビジョンや第二期医療機器基本計画で示されているとおり、国民の保健
医療水準の向上や我が国を担うリーディング産業として国民経済の発展の観点から
も、我が国の医薬品産業、医療機器産業の競争力強化に向けた取り組みを推進してい
くことは不可欠であり、
「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有
識者検討会」における議論の結果も踏まえて、魅力のある環境づくりを通じて国際競
争力の強化を図っていく。
また、国民に最先端の医薬品、医療機器等を迅速に届けるためには、臨床研究や治
験の活性化が必要であることから、引き続き臨床研究等実施体制の強化を図るととも
に、最先端診断・治療機器技術開発等の推進を図るため、医療現場と医療機器メーカ
ーが協力して臨床研究及び治験を実施する仕組みの整備等を通じて臨床現場のニー
ズに合致した医療機器の開発を推進する。
そして、我が国の優れた医薬品や医療機器について、国際展開を推進するため、引
き続き途上国・新興国等において我が国の製品や技術を活用した人材育成等に取り組
む。加えて、国際機関における国際公共調達へ参加しようとする国内企業への支援を
行う。

① 高い創薬力及び医療機器創出力をもつ産業構造への転換
医薬品産業を高い創薬力を持つ産業構造へ転換するため、医療系ベンチャーの振
興や革新的バイオ医薬品及びバイオシミラーの開発支援を実施する。また、医療機
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