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別紙3及び会議後指摘事項に対する回答 (50 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24171.html
出典情報 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第130回 3/10)《厚生労働省》
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先進医療合同会議からの指摘事項
先進医療技術名:反復経頭蓋磁気刺激による治療抵抗性うつ病の維持療法
2022 年 3 月 4 日
所属・氏名:国立精神・神経医療研究センター・鬼頭伸輔

1.NeuroStar TMS の使用成績調査をヒストリカルコントロールとして利用すること
に関しては、その成績が得られ次第、試験計画を改訂する必要がある。
【回答】
ご指摘の通り、NeuroStar TMS の使用成績調査が公表され次第、ヒストリカルコン
トロールとして利用することを研究計画書に記載いたします。

2.本研究について対象者に説明を行う際に、維持療法を受ける群への参加、維
持療法を受けない群への参加、本研究には参加しない、の 3 つの選択肢がある
ことをフェアにご説明頂くことを希望する。
【回答】
重々承知いたしました。研究実施に際し、協力医療機関、実施責任者、実施者に
周知いたします。
以上、どうぞよろしくお願い申し上げます。
以上