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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［700KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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令和５年11月30日
令和５年度第２回
感染症定期報告の報告状況（2023/4/1～2023/7/31）
医薬品等安全対策部会
資料 ４－２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
1 2023/4/3
230002
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン加
アプロチニン液 ウシ肺
グ（株）
第１３因子（２）
2 2023/4/4
230003
（株）陽進堂
3 2023/4/5
230004
4 2023/4/5
230005
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）［後続２］
適正
使用 感染症（PT）
措置
含有区分
ウルグア
イ、ニュー
ジーランド
有効成分 無
有
無
有効成分 無
無
無
エタネルセプト チャイニー
（遺伝子組換 ズハムス
不明
え）［エタネル ター卵巣細
セプト後続2］ 胞
乾燥ガスえそウ
マ抗毒素 乾燥
ＫＭバイオロ ジフテリアウマ ウマ免疫グロ
ジクス（株）
抗毒素 乾燥ボ ブリン
ツリヌスウマ抗
毒素
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
ＫＭバイオロ
チン 沈降精製 血液
ジクス（株）
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
クチン
研究 症
報告 例
原産国
ウマ
日本
有効成分 無
無
無
ウシ血液
オーストラリ
ア、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
カナダ、イタ
製造工程 無
リア、米国
無
無
5 2023/4/5
230006
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
ＫＭバイオロ
せきジフテリア パンクレアチン ブタ膵臓
ジクス（株）
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
クチン
6 2023/4/5
230007
あすか製薬
（株）
精製下垂体性
下垂体性性腺
性腺刺激ホルモ
ヒト尿
刺激ホルモン
ン
中国
有効成分 無
無
無
7 2023/4/5
230008
あすか製薬
（株）
ヒト下垂体性性 下垂体性性腺
ヒト尿
腺刺激ホルモン 刺激ホルモン
中国
有効成分 無
無
無
8 2023/4/5
230009
沢井製薬
（株）
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
ブタ小腸粘
中国
膜
有効成分 無
無
無
ニュージー
ランド、オー
ストラリア、 有効成分 無
アルゼンチ
ン
無
無
ブラジル
有効成分 無
無
無
9 2023/4/5
230010
沢井製薬
（株）
トロンビン
トロンビン
10 2023/4/6
230011
東菱薬品工
業（株）
バトロキソビン
バトロキソビン 蛇毒
有効成分 無
無
有
ブタ小腸粘
中国
膜
有効成分 無
無
無
ウシ血液
11 2023/4/6
230012
日医工（株）
インフリキシマ
チャイニー
インフリキシマ ブ（遺伝子組
ズハムス
ブ（遺伝子組換 換え）［インフリ
韓国
ター卵巣細
え）［後続２］
キシマブ後続
胞
2］
12 2023/4/6
230013
日医工（株）
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
13 2023/4/6
230014
日医工（株）
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）［後続２］
エタネルセプト チャイニー
（遺伝子組換 ズハムス
台湾
え） ［エタネル ター卵巣細
セプト後続2］ 胞
有効成分 無
無
無
日医工（株）
ベバシズマブ
（遺伝子組換
え）［後続３］
ベバシズマブ
（遺伝子組換
え）[ベバシズ
マブ後続3]
有効成分 無
無
無
14 2023/4/6
230015
チャイニー
ズハムス
スペイン
ター卵巣細
胞
1 / 22
出典
令和５年度第２回
感染症定期報告の報告状況（2023/4/1～2023/7/31）
医薬品等安全対策部会
資料 ４－２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
1 2023/4/3
230002
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン加
アプロチニン液 ウシ肺
グ（株）
第１３因子（２）
2 2023/4/4
230003
（株）陽進堂
3 2023/4/5
230004
4 2023/4/5
230005
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）［後続２］
適正
使用 感染症（PT）
措置
含有区分
ウルグア
イ、ニュー
ジーランド
有効成分 無
有
無
有効成分 無
無
無
エタネルセプト チャイニー
（遺伝子組換 ズハムス
不明
え）［エタネル ター卵巣細
セプト後続2］ 胞
乾燥ガスえそウ
マ抗毒素 乾燥
ＫＭバイオロ ジフテリアウマ ウマ免疫グロ
ジクス（株）
抗毒素 乾燥ボ ブリン
ツリヌスウマ抗
毒素
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
ＫＭバイオロ
チン 沈降精製 血液
ジクス（株）
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
クチン
研究 症
報告 例
原産国
ウマ
日本
有効成分 無
無
無
ウシ血液
オーストラリ
ア、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
カナダ、イタ
製造工程 無
リア、米国
無
無
5 2023/4/5
230006
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
ＫＭバイオロ
せきジフテリア パンクレアチン ブタ膵臓
ジクス（株）
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
クチン
6 2023/4/5
230007
あすか製薬
（株）
精製下垂体性
下垂体性性腺
性腺刺激ホルモ
ヒト尿
刺激ホルモン
ン
中国
有効成分 無
無
無
7 2023/4/5
230008
あすか製薬
（株）
ヒト下垂体性性 下垂体性性腺
ヒト尿
腺刺激ホルモン 刺激ホルモン
中国
有効成分 無
無
無
8 2023/4/5
230009
沢井製薬
（株）
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
ブタ小腸粘
中国
膜
有効成分 無
無
無
ニュージー
ランド、オー
ストラリア、 有効成分 無
アルゼンチ
ン
無
無
ブラジル
有効成分 無
無
無
9 2023/4/5
230010
沢井製薬
（株）
トロンビン
トロンビン
10 2023/4/6
230011
東菱薬品工
業（株）
バトロキソビン
バトロキソビン 蛇毒
有効成分 無
無
有
ブタ小腸粘
中国
膜
有効成分 無
無
無
ウシ血液
11 2023/4/6
230012
日医工（株）
インフリキシマ
チャイニー
インフリキシマ ブ（遺伝子組
ズハムス
ブ（遺伝子組換 換え）［インフリ
韓国
ター卵巣細
え）［後続２］
キシマブ後続
胞
2］
12 2023/4/6
230013
日医工（株）
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
13 2023/4/6
230014
日医工（株）
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）［後続２］
エタネルセプト チャイニー
（遺伝子組換 ズハムス
台湾
え） ［エタネル ター卵巣細
セプト後続2］ 胞
有効成分 無
無
無
日医工（株）
ベバシズマブ
（遺伝子組換
え）［後続３］
ベバシズマブ
（遺伝子組換
え）[ベバシズ
マブ後続3]
有効成分 無
無
無
14 2023/4/6
230015
チャイニー
ズハムス
スペイン
ター卵巣細
胞
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