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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［700KB］ (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
191 2023/6/9
192 2023/6/9
番号
230235
230236
報告者名
ファイザー
（株）
ファイザー
（株）
一般名
生物由来成分
名
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヒト血漿
リン
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヒト胸腺組織
リン
原材料名
ヒト血液
ヒト胸腺
原産国
米国
米国
含有区分
研究 症
報告 例
製造工程 有
製造工程 有
無
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
193 2023/6/12
230237
アストラゼネ
カ（株）
ベンラリズマブ
（遺伝子組換
え）
ブタ由来成分
（トリプシン）
ブタ膵臓
不明
製造工程 無
無
無
194 2023/6/12
230238
アストラゼネ
カ（株）
アニフロルマブ
（遺伝子組換
ブタ膵臓酵素
え）
ブタ膵臓
日本、カナ
ダ
製造工程 無
無
無
ベンラリズマブ
（遺伝子組換
え） デュルバル
マブ（遺伝子組
換え） チキサゲ チャイニーズ
ビマブ（遺伝子 ハムスター卵
組換え）・シルガ 巣細胞
ビマブ（遺伝子
組換え） テゼペ
ルマブ（遺伝子
組換え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
195 2023/6/12
230239
アストラゼネ
カ（株）
196 2023/6/12
230240
アストラゼネ
カ（株）
アンデキサネッ チャイニーズ
ト アルファ（遺 ハムスター卵
伝子組換え）
巣細胞
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
230241
ダラツムマブ
（遺伝子組換
え） ダラツムマ
ダラツムマブ
ヤンセン
ブ（遺伝子組換
（遺伝子組換
ファーマ（株） え）・ボルヒアル
え）
ロニダーゼ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細 不明
胞（CHO細
胞）
有効成
分・製造
工程
無
無
無
198 2023/6/13
230242
ダラツムマブ
チャイニー
（遺伝子組換
ボルヒアルロ
ズハムス
ヤンセン
え）・ボルヒアル ニダーゼ アル
ター卵巣細 不明
ファーマ（株） ロニダーゼ ア ファ（遺伝子組
胞（CHO細
ルファ（遺伝子 換え）
胞）
組換え）
有効成
分・製造
工程
無
無
無
199 2023/6/14
230243
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
ベストロニダー
ウシ胎児血 米国、ブラ
ゼ アルファ（遺 ウシ胎児血清
清
ジル、チリ
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
200 2023/6/14
230244
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
ベストロニダー チャイニーズ
ゼ アルファ（遺 ハムスター卵
伝子組換え）
巣細胞
製造工程 無
無
無
201 2023/6/14
230245
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
ベストロニダー
ブタ膵臓由来ト
ゼ アルファ（遺
ブタ膵臓
リプシン
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
202 2023/6/14
230246
日本化薬
（株）
ネシツムマブ
（遺伝子組換
え）
マウス骨髄腫
マウス骨髄
由来細胞株
不明
腫
（NS0)
製造工程 無
無
無
203 2023/6/14
230247
日本化薬
（株）
ネシツムマブ
（遺伝子組換
え）
ウシ血清アル
ウシ血液
ブミン（BSA）
製造工程 無
無
無
197 2023/6/13
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
米国、カナ
ダ
米国、
ニュージー
ランド
13 / 22
出典
細菌感染
第97回日本感染症学会総会
学術講演会第71回日本化学
療法学会学術集会合同学会
(2023/4/28-2023/4/30)P046
菌血症
第97回日本感染症学会総会
学術講演会第71回日本化学
療法学会学術集会合同学会
(2023/4/28-2023/4/30)P147
細菌感染
第97回日本感染症学会総会
学術講演会第71回日本化学
療法学会学術集会合同学会
(2023/4/28-2023/4/30)P046
菌血症
第97回日本感染症学会総会
学術講演会第71回日本化学
療法学会学術集会合同学会
(2023/4/28-2023/4/30)P147
受理日
191 2023/6/9
192 2023/6/9
番号
230235
230236
報告者名
ファイザー
（株）
ファイザー
（株）
一般名
生物由来成分
名
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヒト血漿
リン
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヒト胸腺組織
リン
原材料名
ヒト血液
ヒト胸腺
原産国
米国
米国
含有区分
研究 症
報告 例
製造工程 有
製造工程 有
無
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
193 2023/6/12
230237
アストラゼネ
カ（株）
ベンラリズマブ
（遺伝子組換
え）
ブタ由来成分
（トリプシン）
ブタ膵臓
不明
製造工程 無
無
無
194 2023/6/12
230238
アストラゼネ
カ（株）
アニフロルマブ
（遺伝子組換
ブタ膵臓酵素
え）
ブタ膵臓
日本、カナ
ダ
製造工程 無
無
無
ベンラリズマブ
（遺伝子組換
え） デュルバル
マブ（遺伝子組
換え） チキサゲ チャイニーズ
ビマブ（遺伝子 ハムスター卵
組換え）・シルガ 巣細胞
ビマブ（遺伝子
組換え） テゼペ
ルマブ（遺伝子
組換え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
195 2023/6/12
230239
アストラゼネ
カ（株）
196 2023/6/12
230240
アストラゼネ
カ（株）
アンデキサネッ チャイニーズ
ト アルファ（遺 ハムスター卵
伝子組換え）
巣細胞
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
230241
ダラツムマブ
（遺伝子組換
え） ダラツムマ
ダラツムマブ
ヤンセン
ブ（遺伝子組換
（遺伝子組換
ファーマ（株） え）・ボルヒアル
え）
ロニダーゼ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細 不明
胞（CHO細
胞）
有効成
分・製造
工程
無
無
無
198 2023/6/13
230242
ダラツムマブ
チャイニー
（遺伝子組換
ボルヒアルロ
ズハムス
ヤンセン
え）・ボルヒアル ニダーゼ アル
ター卵巣細 不明
ファーマ（株） ロニダーゼ ア ファ（遺伝子組
胞（CHO細
ルファ（遺伝子 換え）
胞）
組換え）
有効成
分・製造
工程
無
無
無
199 2023/6/14
230243
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
ベストロニダー
ウシ胎児血 米国、ブラ
ゼ アルファ（遺 ウシ胎児血清
清
ジル、チリ
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
200 2023/6/14
230244
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
ベストロニダー チャイニーズ
ゼ アルファ（遺 ハムスター卵
伝子組換え）
巣細胞
製造工程 無
無
無
201 2023/6/14
230245
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
ベストロニダー
ブタ膵臓由来ト
ゼ アルファ（遺
ブタ膵臓
リプシン
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
202 2023/6/14
230246
日本化薬
（株）
ネシツムマブ
（遺伝子組換
え）
マウス骨髄腫
マウス骨髄
由来細胞株
不明
腫
（NS0)
製造工程 無
無
無
203 2023/6/14
230247
日本化薬
（株）
ネシツムマブ
（遺伝子組換
え）
ウシ血清アル
ウシ血液
ブミン（BSA）
製造工程 無
無
無
197 2023/6/13
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
米国、カナ
ダ
米国、
ニュージー
ランド
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出典
細菌感染
第97回日本感染症学会総会
学術講演会第71回日本化学
療法学会学術集会合同学会
(2023/4/28-2023/4/30)P046
菌血症
第97回日本感染症学会総会
学術講演会第71回日本化学
療法学会学術集会合同学会
(2023/4/28-2023/4/30)P147
細菌感染
第97回日本感染症学会総会
学術講演会第71回日本化学
療法学会学術集会合同学会
(2023/4/28-2023/4/30)P046
菌血症
第97回日本感染症学会総会
学術講演会第71回日本化学
療法学会学術集会合同学会
(2023/4/28-2023/4/30)P147