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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［700KB］ (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
257 2023/7/3
230313
サンド（株）
リツキシマブ（遺 チャイニーズ
伝子組換え）
ハムスター卵
［後続１］
巣細胞
258 2023/7/4
230314
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキ アレルゲンエ
ス（１）
キス
Candida
albicans
日本
有効成分 無
無
無
259 2023/7/4
230315
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキ アレルゲンエ
ス（１）
キス
Aspergillus
fumigatus
日本
有効成分 無
無
無
260 2023/7/4
230316
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキ アレルゲンエ
ス（１）
キス
Alternaria
alternata
日本
有効成分 無
無
無
261 2023/7/4
230317
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキ アレルゲンエ
ス（１）
キス
Cladosporiu
m
日本
cladosporioi
des
有効成分 無
無
無
262 2023/7/4
230318
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキ アレルゲンエ
ス（１）
キス
Talaromyce
日本
s luteus
有効成分 無
無
無
263 2023/7/5
230319
PDRファーマ 大凝集人血清
（株）
アルブミン
テクネチウム
大凝集人血清
ヒト血液
アルブミン
（99mTc）
日本
有効成分 無
無
無
264 2023/7/6
230320
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
不活化狂犬病
ジクス（株）
ワクチン
ペプトン
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
265 2023/7/10
230325
日医工岐阜
工場（株）
有効成分 無
無
無
266 2023/7/11
230326
エフガルチギ
アルジェニク エフガルチギモ
モド アルファ
スジャパン
ド アルファ（遺
（遺伝子組換
（株）
伝子組換え）
え）
有効成分 無
無
無
267 2023/7/11
230327
ブラジル、オ
エイワイ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ 健康なブタ
ランダ、中 有効成分 無
ファーマ（株） ム
ウム
の腸粘膜
国
無
無
268 2023/7/12
230328
扶桑薬品工
業（株）
269 2023/7/12
230334
270 2023/7/13
ウシ乳
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ 豚の小腸粘
中国
ム
ウム
膜
パルナパリンナ パルナパリン
トリウム
ナトリウム
チャイニー
ズハムス
英国
ター卵巣細
胞
健康なブタ
中国
腸粘膜
有効成分 無
無
無
エンホルツマブ
アステラス製
ベドチン（遺伝 ＣＨＯ細胞
薬（株）
子組換え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 有
無
無
230335
オマリズマブ
ノバルティス オマリズマブ（遺
（遺伝子組換
ファーマ（株） 伝子組換え）
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞株
有効成分 無
無
無
271 2023/7/13
230336
ノバルティス オマリズマブ（遺 ウシTPCK処理 ウシのすい ニュージー
ファーマ（株） 伝子組換え）
トリプシン
臓
ランド
有効成分 無
無
無
272 2023/7/13
230337
ノバルティス オマリズマブ（遺 ブタカルボキシ ブタのすい
米国
ファーマ（株） 伝子組換え）
ペプチダーゼ 臓
有効成分 無
無
無
デンマーク、
米国、英
国、ドイツ、
オランダ、ポ
ブタのすい ルトガル、ベ
有効成分 無
臓
ルギー、フラ
ンス、アイル
ランド、スペ
イン、ハンガ
リー、韓国
無
無
273 2023/7/13
230338
ノバルティス オマリズマブ（遺
ブタトリプシン
ファーマ（株） 伝子組換え）
274 2023/7/13
230339
ノバルティス オマリズマブ（遺 加水分解ペプ
ブタの胃
ファーマ（株） 伝子組換え）
トン
有効成分 無
無
無
230340
ベルギー、ド
イツ、フラン
ネオクリティ ダナパロイドナト ダナパロイドナ ブタ小腸粘 ス、スペイ
有効成分 無
ケア製薬（株） リウム
トリウム
膜抽出物
ン、オースト
リア、オラン
ダ
無
無
275 2023/7/13
米国
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
276 2023/7/13
230341
サノフィ（株）
スチムリマブ（遺 CHO K1由来
伝子組換え）
の細胞株
277 2023/7/14
230342
大原薬品工
業（株）
マウスミエ
ジヌツキシマブ ジヌツキシマブ
ローマ
（遺伝子組換
（遺伝子組換
不明
（Sp2/0）細
え）
え）
胞
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COVID-19
出典
ProMED-mail
20230107.8707667
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
257 2023/7/3
230313
サンド（株）
リツキシマブ（遺 チャイニーズ
伝子組換え）
ハムスター卵
［後続１］
巣細胞
258 2023/7/4
230314
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキ アレルゲンエ
ス（１）
キス
Candida
albicans
日本
有効成分 無
無
無
259 2023/7/4
230315
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキ アレルゲンエ
ス（１）
キス
Aspergillus
fumigatus
日本
有効成分 無
無
無
260 2023/7/4
230316
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキ アレルゲンエ
ス（１）
キス
Alternaria
alternata
日本
有効成分 無
無
無
261 2023/7/4
230317
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキ アレルゲンエ
ス（１）
キス
Cladosporiu
m
日本
cladosporioi
des
有効成分 無
無
無
262 2023/7/4
230318
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキ アレルゲンエ
ス（１）
キス
Talaromyce
日本
s luteus
有効成分 無
無
無
263 2023/7/5
230319
PDRファーマ 大凝集人血清
（株）
アルブミン
テクネチウム
大凝集人血清
ヒト血液
アルブミン
（99mTc）
日本
有効成分 無
無
無
264 2023/7/6
230320
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
不活化狂犬病
ジクス（株）
ワクチン
ペプトン
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
265 2023/7/10
230325
日医工岐阜
工場（株）
有効成分 無
無
無
266 2023/7/11
230326
エフガルチギ
アルジェニク エフガルチギモ
モド アルファ
スジャパン
ド アルファ（遺
（遺伝子組換
（株）
伝子組換え）
え）
有効成分 無
無
無
267 2023/7/11
230327
ブラジル、オ
エイワイ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ 健康なブタ
ランダ、中 有効成分 無
ファーマ（株） ム
ウム
の腸粘膜
国
無
無
268 2023/7/12
230328
扶桑薬品工
業（株）
269 2023/7/12
230334
270 2023/7/13
ウシ乳
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ 豚の小腸粘
中国
ム
ウム
膜
パルナパリンナ パルナパリン
トリウム
ナトリウム
チャイニー
ズハムス
英国
ター卵巣細
胞
健康なブタ
中国
腸粘膜
有効成分 無
無
無
エンホルツマブ
アステラス製
ベドチン（遺伝 ＣＨＯ細胞
薬（株）
子組換え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 有
無
無
230335
オマリズマブ
ノバルティス オマリズマブ（遺
（遺伝子組換
ファーマ（株） 伝子組換え）
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞株
有効成分 無
無
無
271 2023/7/13
230336
ノバルティス オマリズマブ（遺 ウシTPCK処理 ウシのすい ニュージー
ファーマ（株） 伝子組換え）
トリプシン
臓
ランド
有効成分 無
無
無
272 2023/7/13
230337
ノバルティス オマリズマブ（遺 ブタカルボキシ ブタのすい
米国
ファーマ（株） 伝子組換え）
ペプチダーゼ 臓
有効成分 無
無
無
デンマーク、
米国、英
国、ドイツ、
オランダ、ポ
ブタのすい ルトガル、ベ
有効成分 無
臓
ルギー、フラ
ンス、アイル
ランド、スペ
イン、ハンガ
リー、韓国
無
無
273 2023/7/13
230338
ノバルティス オマリズマブ（遺
ブタトリプシン
ファーマ（株） 伝子組換え）
274 2023/7/13
230339
ノバルティス オマリズマブ（遺 加水分解ペプ
ブタの胃
ファーマ（株） 伝子組換え）
トン
有効成分 無
無
無
230340
ベルギー、ド
イツ、フラン
ネオクリティ ダナパロイドナト ダナパロイドナ ブタ小腸粘 ス、スペイ
有効成分 無
ケア製薬（株） リウム
トリウム
膜抽出物
ン、オースト
リア、オラン
ダ
無
無
275 2023/7/13
米国
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
276 2023/7/13
230341
サノフィ（株）
スチムリマブ（遺 CHO K1由来
伝子組換え）
の細胞株
277 2023/7/14
230342
大原薬品工
業（株）
マウスミエ
ジヌツキシマブ ジヌツキシマブ
ローマ
（遺伝子組換
（遺伝子組換
不明
（Sp2/0）細
え）
え）
胞
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COVID-19
出典
ProMED-mail
20230107.8707667