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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［700KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
37 2023/4/11
230043
テルモ（株）
38 2023/4/12
230044
デュラグルチド
日本イーライ
（遺伝子組換
リリー（株）
え）
39 2023/4/12
230045
（株）オーファ
ヘミン
ンパシフィック
生物由来成分
名
ヘパリンナトリウ
ヘパリン
ム
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
豚小腸粘膜 米国、欧州 有効成分 無
無
無
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞（宿主
細胞）
チャイニー
ズハムス
不明
ターの卵巣
細胞
製造工程 無
無
無
ヘミン
ヒト血液
フィンランド 有効成分 無
無
無
ダルベポエチ
ン アルファ（遺 チャイニー
伝子組換え） ズハムス
韓国
［ダルベポエチ ター卵巣細
ン アルファ後 胞
続2］
有効成分 無
無
無
230047
（株）三和化
学研究所
ダルベポエチン
アルファ（遺伝
子組換え）［後
続２］
41 2023/4/13
230057
持田製薬
（株）
アダリムマブ（遺 アダリムマブ
伝子組換え）
（遺伝子組換
［後続３］
え）
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
42 2023/4/13
230058
協和キリン富
アダリムマブ（遺 チャイニーズ
士フイルムバ
伝子組換え）
ハムスター卵
イオロジクス
［後続１］
巣細胞
（株）
培養細胞株 不明
製造工程 無
無
無
43 2023/4/14
230063
サノフィ（株）
デュピルマブ
（遺伝子組換
え）
CHO K1由来
の細胞株
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
44 2023/4/14
230064
サノフィ（株）
デュピルマブ
（遺伝子組換
え）
N-Zアミン
ウシ乳、ブタ
不明、米国 製造工程 無
膵臓
無
無
45 2023/4/17
230066
武田薬品工
業（株）
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
ウサギ腎細
燥弱毒生麻しん ウサギ腎細胞
日本
胞
風しん混合ワク
チン
製造工程 無
無
無
46 2023/4/17
230067
グラクソ・スミ
メポリズマブ（遺 カルボキシペ
スクライン
伝子組換え）
プチダーゼB
（株）
ブタ（膵臓） 米国
製造工程 無
無
無
47 2023/4/17
230068
グラクソ・スミ
チャイニーズ
メポリズマブ（遺
スクライン
ハムスター卵
伝子組換え）
（株）
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
48 2023/4/17
230069
グラクソ・スミ
メポリズマブ（遺
スクライン
トリプシン
伝子組換え）
（株）
ウシ（膵臓）
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
49 2023/4/17
230070
メルスモン製 胎盤絨毛分解
薬（株）
物
胎盤絨毛分解
ヒト胎盤
物
日本
有効成分 無
無
無
50 2023/4/17
230071
メルクバイオ アベルマブ（遺
ファーマ（株） 伝子組換え）
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
230072
コリオゴナドトロ
チャイニーズ
メルクバイオ ピン アルファ
ハムスター卵
ファーマ（株） （遺伝子組換
巣細胞
え）
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
52 2023/4/17
230073
コリオゴナドトロ
メルクバイオ ピン アルファ
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ（株） （遺伝子組換
え）
米国、オー
ストラリア
製造工程 無
無
無
53 2023/4/17
230074
コリオゴナドトロ
メルクバイオ ピン アルファ
トリプシン
ファーマ（株） （遺伝子組換
え）
米国、カナ
ダ
製造工程 無
無
無
54 2023/4/18
230075
インターフェロン ヒトリンパ芽球
住友ファーマ
アルファ（ＮＡＭ 細胞樹立株ナ ヒト細胞株
（株）
ＡＬＷＡ）
マルバ細胞
英国、日本 製造工程 無
無
無
55 2023/4/18
230076
インターフェロン センダイウイル
住友ファーマ
アルファ（ＮＡＭ ス含有発育鶏 鶏卵
（株）
ＡＬＷＡ）
卵漿尿液
日本
製造工程 無
無
無
56 2023/4/18
230077
マウスハイブリ
インターフェロン
住友ファーマ
ドーマ由来モノ
アルファ（ＮＡＭ
マウス細胞 日本
（株）
クローナル抗
ＡＬＷＡ）
体
製造工程 無
無
無
57 2023/4/18
230078
チャイニーズ
イキセキズマブ
日本イーライ
ハムスター卵
（遺伝子組換
リリー（株）
巣細胞（宿主
え）
細胞）
製造工程 無
無
無
40 2023/4/13
51 2023/4/17
ブタ膵臓
チャイニー
ズハムス
不明
ターの卵巣
細胞
3 / 22
出典
受理日
番号
報告者名
一般名
37 2023/4/11
230043
テルモ（株）
38 2023/4/12
230044
デュラグルチド
日本イーライ
（遺伝子組換
リリー（株）
え）
39 2023/4/12
230045
（株）オーファ
ヘミン
ンパシフィック
生物由来成分
名
ヘパリンナトリウ
ヘパリン
ム
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
豚小腸粘膜 米国、欧州 有効成分 無
無
無
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞（宿主
細胞）
チャイニー
ズハムス
不明
ターの卵巣
細胞
製造工程 無
無
無
ヘミン
ヒト血液
フィンランド 有効成分 無
無
無
ダルベポエチ
ン アルファ（遺 チャイニー
伝子組換え） ズハムス
韓国
［ダルベポエチ ター卵巣細
ン アルファ後 胞
続2］
有効成分 無
無
無
230047
（株）三和化
学研究所
ダルベポエチン
アルファ（遺伝
子組換え）［後
続２］
41 2023/4/13
230057
持田製薬
（株）
アダリムマブ（遺 アダリムマブ
伝子組換え）
（遺伝子組換
［後続３］
え）
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
42 2023/4/13
230058
協和キリン富
アダリムマブ（遺 チャイニーズ
士フイルムバ
伝子組換え）
ハムスター卵
イオロジクス
［後続１］
巣細胞
（株）
培養細胞株 不明
製造工程 無
無
無
43 2023/4/14
230063
サノフィ（株）
デュピルマブ
（遺伝子組換
え）
CHO K1由来
の細胞株
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
44 2023/4/14
230064
サノフィ（株）
デュピルマブ
（遺伝子組換
え）
N-Zアミン
ウシ乳、ブタ
不明、米国 製造工程 無
膵臓
無
無
45 2023/4/17
230066
武田薬品工
業（株）
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
ウサギ腎細
燥弱毒生麻しん ウサギ腎細胞
日本
胞
風しん混合ワク
チン
製造工程 無
無
無
46 2023/4/17
230067
グラクソ・スミ
メポリズマブ（遺 カルボキシペ
スクライン
伝子組換え）
プチダーゼB
（株）
ブタ（膵臓） 米国
製造工程 無
無
無
47 2023/4/17
230068
グラクソ・スミ
チャイニーズ
メポリズマブ（遺
スクライン
ハムスター卵
伝子組換え）
（株）
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
48 2023/4/17
230069
グラクソ・スミ
メポリズマブ（遺
スクライン
トリプシン
伝子組換え）
（株）
ウシ（膵臓）
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
49 2023/4/17
230070
メルスモン製 胎盤絨毛分解
薬（株）
物
胎盤絨毛分解
ヒト胎盤
物
日本
有効成分 無
無
無
50 2023/4/17
230071
メルクバイオ アベルマブ（遺
ファーマ（株） 伝子組換え）
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
230072
コリオゴナドトロ
チャイニーズ
メルクバイオ ピン アルファ
ハムスター卵
ファーマ（株） （遺伝子組換
巣細胞
え）
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
52 2023/4/17
230073
コリオゴナドトロ
メルクバイオ ピン アルファ
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ（株） （遺伝子組換
え）
米国、オー
ストラリア
製造工程 無
無
無
53 2023/4/17
230074
コリオゴナドトロ
メルクバイオ ピン アルファ
トリプシン
ファーマ（株） （遺伝子組換
え）
米国、カナ
ダ
製造工程 無
無
無
54 2023/4/18
230075
インターフェロン ヒトリンパ芽球
住友ファーマ
アルファ（ＮＡＭ 細胞樹立株ナ ヒト細胞株
（株）
ＡＬＷＡ）
マルバ細胞
英国、日本 製造工程 無
無
無
55 2023/4/18
230076
インターフェロン センダイウイル
住友ファーマ
アルファ（ＮＡＭ ス含有発育鶏 鶏卵
（株）
ＡＬＷＡ）
卵漿尿液
日本
製造工程 無
無
無
56 2023/4/18
230077
マウスハイブリ
インターフェロン
住友ファーマ
ドーマ由来モノ
アルファ（ＮＡＭ
マウス細胞 日本
（株）
クローナル抗
ＡＬＷＡ）
体
製造工程 無
無
無
57 2023/4/18
230078
チャイニーズ
イキセキズマブ
日本イーライ
ハムスター卵
（遺伝子組換
リリー（株）
巣細胞（宿主
え）
細胞）
製造工程 無
無
無
40 2023/4/13
51 2023/4/17
ブタ膵臓
チャイニー
ズハムス
不明
ターの卵巣
細胞
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