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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［700KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
15 2023/4/6
230016
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
スクライン
伝子組換え）
（株）
マウスミエロー
マ細胞NS/0細 マウス細胞 不明
胞株
16 2023/4/6
230017
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
スクライン
伝子組換え）
（株）
ウシペプトン
17 2023/4/6
230018
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
スクライン
伝子組換え）
（株）
ウシカゼイン加
ウシ（乳）
水分解物
18 2023/4/6
230019
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
スクライン
伝子組換え）
（株）
ブタ膵臓由来
カナダ、日
ブタ（膵臓）
パンクレアチン
本
19 2023/4/7
20 2023/4/7
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
ニュージー
ランド、オー 製造工程 無
ストラリア
無
無
製造工程 無
無
無
230020
ヒト血漿由来乾
燥血液凝固第１
ＣＳＬベーリン
人血液凝固第
３因子 フィブリ
ヒト血液
グ（株）
XIII因子
ノゲン加第１３
因子（２）
米国、ドイ
ツ、オースト 有効成分 有
リア
有
無
GOV.UK.
ヒトアナプラ https://www.gov.uk/governme
ズマ症
nt/publications/emerginginfections-monthly-summaries
230021
ＣＳＬベーリン 抗破傷風人免
グ（株）
疫グロブリン
米国、ドイ
ツ、オースト 有効成分 有
リア
無
無
GOV.UK.
ヒトアナプラ https://www.gov.uk/governme
ズマ症
nt/publications/emerginginfections-monthly-summaries
製造工程 無
無
無
ウシ（乳）
破傷風抗毒素 ヒト血液
ニュージー
ランド
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
ウサギ腎初代
燥弱毒生麻しん
ウサギ腎臓 日本
培養細胞
風しん混合ワク
チン
21 2023/4/7
230022
第一三共
（株）
22 2023/4/7
230023
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
ウシ胎児血清 ウシ（血液）
不明、オー
ストラリア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
23 2023/4/7
230024
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
ポリゼリン
ウシ(骨)
不明、米国 添加物
無
無
無
24 2023/4/7
230025
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
トリプトースリ
ン酸ブイヨン
ウシ（乳）
不明、
ニュージー
ランド、オー 製造工程 無
ストラリア、
米国
無
無
25 2023/4/7
230026
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
トリプトースリ
ン酸ブイヨン
ブタ
不明、米
国、カナダ
製造工程 無
無
無
26 2023/4/7
230027
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
トリプシン
ブタ
不明、カナ
ダ、米国
製造工程 無
無
無
27 2023/4/7
230028
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
発育鶏卵
不明、ドイ
ニワトリ(鶏
ツ、ハンガ
卵)
リー
製造工程 無
無
無
28 2023/4/10
230029
大塚製薬
（株）
フレマネズマブ チャイニーズ
（遺伝子組換
ハムスター卵
え）
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
米国
製造工程 無
無
無
29 2023/4/10
230030
富士製薬工
業（株）
ヒト絨毛性性
ヒト絨毛性性腺
妊婦の尿抽
腺刺激ホルモ
中国
刺激ホルモン
出物
ン
有効成分 有
無
無
30 2023/4/10
230031
富士製薬工
業（株）
トロンビン
トロンビン
ニュージー
ランド
有効成分 無
無
無
31 2023/4/10
230032
富士製薬工
業（株）
トロンビン
トロンボプラス
ブタの肺
チン
デンマーク
製造工程 無
無
無
中国、米
国、カナダ、
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ ブタの腸粘
オーストラリ 有効成分 無
ム
ウム
膜
ア、ブラジ
ル、EU
無
無
無
無
ウシの血液
32 2023/4/10
230033
ニプロ（株）
33 2023/4/11
230039
オクトコグ ベー
バイエル薬品
加熱人血漿た
タ（遺伝子組換
ヒト血液
（株）
ん白
え）
米国
製造工程 有
COVID-19
230040
インターフェロン
バイエル薬品
人血清アルブ
ベータ－１ｂ（遺
ヒト血液
（株）
ミン
伝子組換え）
米国
添加物
有
無
無
ProMED-mail
20221224.8707437
ヒトアナプラ Emerg Infect Dis.
ズマ症
28(2022)1673-1676
細菌感染
34 2023/4/11
出典
Emerg Infect Dis.
29(2023)333-340
ヒトアナプラ Emerg Infect Dis.
ズマ症
28(2022)1673-1676
細菌感染
Emerg Infect Dis.
29(2023)333-340
35 2023/4/11
230041
日新製薬
（株）
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
ブタの小腸
中国
粘膜
有効成分 有
無
無
サルモネラ
症
Emerg Infect Dis.
29(2023)314-322
36 2023/4/11
230042
日新製薬
（株）
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ ブタの腸粘
米国
ム
ウム
膜
有効成分 有
無
無
サルモネラ
症
Emerg Infect Dis.
29(2023)314-322
2 / 22
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
15 2023/4/6
230016
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
スクライン
伝子組換え）
（株）
マウスミエロー
マ細胞NS/0細 マウス細胞 不明
胞株
16 2023/4/6
230017
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
スクライン
伝子組換え）
（株）
ウシペプトン
17 2023/4/6
230018
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
スクライン
伝子組換え）
（株）
ウシカゼイン加
ウシ（乳）
水分解物
18 2023/4/6
230019
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
スクライン
伝子組換え）
（株）
ブタ膵臓由来
カナダ、日
ブタ（膵臓）
パンクレアチン
本
19 2023/4/7
20 2023/4/7
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
ニュージー
ランド、オー 製造工程 無
ストラリア
無
無
製造工程 無
無
無
230020
ヒト血漿由来乾
燥血液凝固第１
ＣＳＬベーリン
人血液凝固第
３因子 フィブリ
ヒト血液
グ（株）
XIII因子
ノゲン加第１３
因子（２）
米国、ドイ
ツ、オースト 有効成分 有
リア
有
無
GOV.UK.
ヒトアナプラ https://www.gov.uk/governme
ズマ症
nt/publications/emerginginfections-monthly-summaries
230021
ＣＳＬベーリン 抗破傷風人免
グ（株）
疫グロブリン
米国、ドイ
ツ、オースト 有効成分 有
リア
無
無
GOV.UK.
ヒトアナプラ https://www.gov.uk/governme
ズマ症
nt/publications/emerginginfections-monthly-summaries
製造工程 無
無
無
ウシ（乳）
破傷風抗毒素 ヒト血液
ニュージー
ランド
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
ウサギ腎初代
燥弱毒生麻しん
ウサギ腎臓 日本
培養細胞
風しん混合ワク
チン
21 2023/4/7
230022
第一三共
（株）
22 2023/4/7
230023
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
ウシ胎児血清 ウシ（血液）
不明、オー
ストラリア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
23 2023/4/7
230024
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
ポリゼリン
ウシ(骨)
不明、米国 添加物
無
無
無
24 2023/4/7
230025
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
トリプトースリ
ン酸ブイヨン
ウシ（乳）
不明、
ニュージー
ランド、オー 製造工程 無
ストラリア、
米国
無
無
25 2023/4/7
230026
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
トリプトースリ
ン酸ブイヨン
ブタ
不明、米
国、カナダ
製造工程 無
無
無
26 2023/4/7
230027
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
トリプシン
ブタ
不明、カナ
ダ、米国
製造工程 無
無
無
27 2023/4/7
230028
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
発育鶏卵
不明、ドイ
ニワトリ(鶏
ツ、ハンガ
卵)
リー
製造工程 無
無
無
28 2023/4/10
230029
大塚製薬
（株）
フレマネズマブ チャイニーズ
（遺伝子組換
ハムスター卵
え）
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
米国
製造工程 無
無
無
29 2023/4/10
230030
富士製薬工
業（株）
ヒト絨毛性性
ヒト絨毛性性腺
妊婦の尿抽
腺刺激ホルモ
中国
刺激ホルモン
出物
ン
有効成分 有
無
無
30 2023/4/10
230031
富士製薬工
業（株）
トロンビン
トロンビン
ニュージー
ランド
有効成分 無
無
無
31 2023/4/10
230032
富士製薬工
業（株）
トロンビン
トロンボプラス
ブタの肺
チン
デンマーク
製造工程 無
無
無
中国、米
国、カナダ、
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ ブタの腸粘
オーストラリ 有効成分 無
ム
ウム
膜
ア、ブラジ
ル、EU
無
無
無
無
ウシの血液
32 2023/4/10
230033
ニプロ（株）
33 2023/4/11
230039
オクトコグ ベー
バイエル薬品
加熱人血漿た
タ（遺伝子組換
ヒト血液
（株）
ん白
え）
米国
製造工程 有
COVID-19
230040
インターフェロン
バイエル薬品
人血清アルブ
ベータ－１ｂ（遺
ヒト血液
（株）
ミン
伝子組換え）
米国
添加物
有
無
無
ProMED-mail
20221224.8707437
ヒトアナプラ Emerg Infect Dis.
ズマ症
28(2022)1673-1676
細菌感染
34 2023/4/11
出典
Emerg Infect Dis.
29(2023)333-340
ヒトアナプラ Emerg Infect Dis.
ズマ症
28(2022)1673-1676
細菌感染
Emerg Infect Dis.
29(2023)333-340
35 2023/4/11
230041
日新製薬
（株）
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
ブタの小腸
中国
粘膜
有効成分 有
無
無
サルモネラ
症
Emerg Infect Dis.
29(2023)314-322
36 2023/4/11
230042
日新製薬
（株）
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ ブタの腸粘
米国
ム
ウム
膜
有効成分 有
無
無
サルモネラ
症
Emerg Infect Dis.
29(2023)314-322
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